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甘肃省地龙药材及饮片质量现状分析
目的 评价地龙市场质量,分析不合格项发生的原因和用药危害,找出解决问题的办法.方法 对抽验的55批样品,按照《中国药典》2010年版一部、2005年版一部进行检验.结果 市场地龙质量还存在一些问题,不合格项目主要集中在杂质、总灰分,且占有较大的比率,说明外源性杂质是不合格的直接原因.结论 市场药用地龙采收加工未严格执行质量标准规定,未做到“全体剖开彻底清除虫体内脏、泥沙、异物”.建议规范地龙采收加工修制过程,加强标准执行监管,以确保地龙用药安全有效.
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我国避孕套市场质量状况分析及监管研究
目的 研究我国避孕套市场质量及监管现状,为保障避孕套安全有效建言献策.方法 分析我国避孕套生产、经营的质量状况及监管存在的主要问题,研究不合格避孕套的原因及导致的后果.结果与结论 应该采取加强对避孕套产品的注册管理、加强对裸套生产企业的监管、加大监督检验和检查力度、加强检验检测机构的准入管理等一系列措施,才能切实保证避孕套的质量与安全.
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“互联网+"背景下药店及药学服务市场监管法律问题探讨
目的:通过总结目前我国互联网药店及药学服务现状,对比分析国外成熟监管经验,找出我国“互联网+”背景下药店及药学服务市场法律监管存在的问题及原因,并提出建立和完善监管的对策.方法:以互联网药店及药学服务热点为视角,运用文献调查方法及比较分析的方法,梳理国外对网络药店立法及监管的新进展.结果与结论:我国互联网医药电商发展迅速,但存在网络药品销售法律法规不完善,准入门槛低,监管力度弱,网络药品医保体系尚未建立等问题.我国“互联网+”背景下药店及药学服务市场法律监管应在借鉴成熟经验的同时有所突破和创新,符合我国医药电子商务特色和实际.
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从福利到民生谈新中国药品安全管理体制变迁
新中国的药品安全管理体制经历了计划经济、行业管理、市场监管和社会治理四个发展阶段,即从建国初期低水平“药品福利”到新时期“药品民生”的转变,对保障药品安全,促进医药产业发展具有重要意义。为了从根本上保证人民用药的安全问题,必须从顶层设计,重构社会监督、市场调节与政府监管的结构和功能,权衡商业利益与公共利益之间的关系,并建立长效机制。归根到底,要将享受数量充足、质量可控安全的药品作为一种社会权利赋予全体民众,实现药品安全保障体系和治理能力现代化。
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论药监部门如何实现科学监管
温家宝总理在关于行政执法机关如何全面落实科学发展观的论述中曾明确指出:行政执法机关要继续加强和改进市场监管、全面履行行政职能.这充分表明了强监管、抓源头是行政执法机关全面落实科学发展观的基本要求.新的形势、新的任务要求药监行政管理部门必须全面树立科学发展观指导下的科学监管观,努力探索科学的监管模式和工作机制,不断提高管理水平和依法行政能力.所谓科学监管,就是按照药品、保健食品、化妆品、医疗器械(以下简称"三品一械")市场运行的客观规律,在合理的监管机制和制度体系下,大限度地优化配置各项药监行政管理资源,以低的管理成本和高的工作效率,有效履行法律法规赋予的各项监管职能,实现对管理主体的佳监管.因此,转变监管理念、创新监管方式、改进监管手段和提高队伍素质是实现科学监管的基本要素.
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药品抽验新机制是市场监管的有力抓手
近两年来,北京市药品监督管理局海淀分局发挥药品抽验在药品市场监管中的重要作用,创新药品抽验工作机制,加强药品监督抽验,将抽验工作重点从评价性(计划)抽验转到监督抽验上来,切实提高了抽验的针对性和有效性.
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北京郊区消费人群对保健食品认知状况调查
北京市药品监督管理局大兴分局对大兴区消费群体对保健食品的认知状况作了问卷调查,目的在于通过对消费人群对保健食品的认知程度、消费心理、消费取向等情况的调查,了解本辖区保健食品的市场状况及消费者对保健食品的认知程度,通过对调查结果的总结、分析,找出本辖区消费群体对保健食品的消费误区,制定相应的干预措施,从而为保健食品市场监管提供依据.
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围绕一个问题运用一个工具突出两个重点做好六项工作--2005年北京市药械市场监管工作开创新局面
2005年3月25日,北京市药品监督管理局召开2005年药品市场监管工作会.总结2004年工作,传达全国药品市场监督管理工作会精神,部署2005年工作,提出北京市药械市场监管指导意见.
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论有限政府下的保健食品监管
有限政府理论发端于西方自由经济下的资本主义国家.对于我国由全能性政府向有限政府过渡具有特殊重要的意义.一切关于改革的实质就是个人(包括企业)与政府之间权利义务"边界"的重新定位.而将有限政府理论引入到在目前保健食品安全监管中.是监管领域一次有益的探索和尝试.本文从保健食品监管的现状出发.探讨了保健食品市场监管有限性.论述了有限政府下保健食品监管的必要性和可行性.
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对修订《化妆品卫生监督条例》的几点建议
国务院于1989年颁布的<化妆品卫生监督条例>(以下简称<条例>)及其<实施细则>至今已经施行20多年了,这是目前我国药监部门对化妆品生产企业和市场监管的主要法律依据.然而随着化妆品市场的蓬勃发展,质量安全事件也在接连不断地发生.于是,为保证广大人民群众能够安全消费化妆品,卫生部于2007年1月4日颁布了<化妆品卫生规范>(2007年版),这是我国化妆品卫生安全性评价的主要技术规范.
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媒介融合在保健食品政策宣传中的应用
随着数字化技术的快速发展,以数字媒体为代表的新媒介异军突起,传统传媒产业的经营模式与格局正在悄然变化,这种变化集中体现在大众传播中宣传媒介的融合与创新.本文旨在探讨媒介融合这一手段在保健食品政策宣传中的应用,通过大众传播的主体特点和客体差异,分析媒介融合在政府政策宣传过程中的可行性和实用性,并结合实践工作和统计数据,介绍其在保健食品政策宣传中起到的积极作用,希望能够拓宽保健食品政策宣传的思路,探索保健食品市场监管的有效机制.
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保健食品市场监管相关问题分析及对策初探
截止目前,北京市顺义区已审批的保健食品经营企业227家,辖区保健食品市场产品品种的新数据为221种.
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保健食品市场存在的普遍问题及监管对策
保健食品市场监管是"三品一械"监管的重点,同时也是监管的盲区.以北京市海淀区为例,目前北京市海淀区共有保健食品生产企业60多家,经营企业1000多家.针对辖区保健食品生产经营企业数量多、分布广的特点,北京市药品监督管理局海淀分局制定了具体的保健食品整治实施计划,在整顿过程中发现此类投诉举报的案件呈上升趋势,仍是一个突出的问题.笔者就此对北京市海淀区保健食品市场存在的问题及监管对策进行了分析.
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北京市化妆品专营市场调研分析
伴随着化妆品市场需求的日益增长和行业的不断壮大,引发人们对化妆品市场的极大关注和深入思考.如何科学有效地监管化妆品市场,确保社会公众使用的安全,同时引导化妆品市场健康有序发展,是摆在目前监管部门面前的一大课题.崇文区是北京市规模较大的化妆品经营集散地之一,同时北京美博城是北京市中低档化妆品市场的一个缩影.自2005年化妆品监管职能划转到北京市药监局以来,药监崇文分局就把美博城的调研列为化妆品市场监管的课题,通过对调研基础资料和数据的分析,对北京市化妆品市场的监管提供有益的借鉴和思考.
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浅析政府的公共管理角色定位
面对社会和公众,政府首先是管理者在当前深化行政管理体制改革的过程中,经济调节、市场监管、社会管理和公共服务是政府职能的转化方向.但政府职能的核心还是在于管理,上述四个职能均为管理职能的衍化和延伸.在市场经济中,亚当·斯密那只"看不见的手"也有照顾不到的时候,于是政府这只看得见的手就得出面矫正市场失灵,这时的政府职能就表现为经济调节和市场监管.
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保健品"更名"突显监管盲区
近年来,笔者所在的药监部门在药品市场监管过程中发现,某些保健食品、保健用品以及消毒产品等"药品"充斥其中,其名称,外观、包装等与药品都很相似,有人称之为"仿真药".这些所谓的药品经常标有"用于急慢性咽炎、扁桃体炎,健胃化积"等与疾病有关的字样.此外,这些产品大多采用片剂、散剂、胶囊、口服液、外用贴等药品常用剂型.在外包装、内包装上与药品几乎一模一样(包括图案及颜色),消费者更是难辨真伪.笔者认为,药品更名改姓现象背后蕴含着利益机制,暴露了这个领域存在的监管盲区.
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鼓励连锁经营施行动态监管北京市平谷区药品市场监管经验二三谈
近年来,京郊地区零售药店呈现"小"、"散"、"多"的特点;在一些小药店中,各类"假药师"悄悄上岗;城乡药店经营管理水平差异明显……这些现象如不及时整顿治理,将会对百姓用药安全造成威胁.如何确保药店经营秩序?如何利用有限的监管资源有的放矢地对药店进行监管?如何加强企业的自律意识,自觉守法经营?笔者就北京市药品监督管理局平谷分局的监管新作法,新思路进行了探讨和分析.
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2012北京市药品市场监管工作会召开药品经营企业准入门槛将大幅提高,全行业面临重新洗牌
本刊讯(记者 高军)2012年3月15日,北京市召开全市药品市场监管工作会议,总结了2011年市场监管情况,布置了2012年市场监管的主要工作.北京市药监局党组书记、局长丛骆骆出席会议并做讲话,北京市药监局党组成员、副局长王福义做总结.各分局主管分局长,有关科室负责人参加了会议.北京市药品经营企业负责人列席了会议.
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善用"晴雨表"观测新动向——2008年~2011年北京市房山区"三品一械"行政处罚案件调查
行政处罚是药监执法的"晴雨表",它不仅能够反映出医药市场的整体状况和违法行为的发展趋势,还在一定程度上折射着执法人员执法效能的高低.2008年~2011年上半年,北京市房山区"三品一械"行政处罚案件共72起.随着药监工作人员执法水平的不断提高,近4年来,行政处罚案件有什么特点?在"三品一械"的市场监管过程中,还存在哪些问题?如何进一步提升执法效能?前不久,笔者就此展开了调查.
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2007年度北京市药品、医疗器械市场监管工作指导意见
近两年来,药品监管部门正面临着前所未有的药品安全事故凸显期,困难多、任务重,对药品、医疗器械市场监管工作提出了极大挑战,同时也为药品安全监管工作的提高创造了机遇.