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强化循环经济理念以提高我国药品管理效益
所谓循环经济,主要指在人、自然资源和科学技术的大系统内,在资源投入、企业生产、产品消费及其废弃的全过程中,把传统的依赖资源消耗的线性增长经济,转变为依靠生态型资源循环发展的经济.它要求:1)必须改过去那种"资源消耗型"经济为"资源储备型"经济;2)实行注重可持续发展的经济,摒弃只注重生产的经济;3)建立既不会使资源枯竭、又不会造成环境污染和资源破坏、能循环使用各种物资的"循环式"经济,代替过去的"单程式"经济[1].
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"天堂"美景"新药港"
杭州,这个风景优美的"人间天堂",制药业的发达闻名于世.如今,不仅有着近200年历史的"胡庆余堂"至今令人津津乐道,后起之秀的"青春宝"亦熠熠生辉,而且,杭州正在打造的以生物工程和天然药物为特色的"新药港",已引起了世人的瞩目.杭州建设"新药港"的初步框架:全市医药经济总量和经济效益要在全国省会城市中居领先地位,保持30%的年均增长率;各企业生产的医药产品必须技术含量高、附加值高、污染小,新产品的产值率要达到40%.这个"港口"能够充分吸纳资金、人才、技术,具有良好的投资创业环境,它要在医药产业自身的充分发展中,实现"港口"的集聚、发散效应.生物医药和天然药物被选择为"新药港"的突破口.
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一次性使用医疗卫生用品质量调查分析
一次性使用医疗卫生用品,可有效地控制和预防医源性感染.但产品质量低劣,也会增加医源性感染的机会,因此,加强对这类产品的质量临控,显得非常重要.1材料与方法1.1材料对1998~2000年沈阳市25家企业生产的一次性医疗卫生用品129批进行无菌试验检测;部分一次性输液器进行内毒素检测;抽查部分企业生产环境细菌污染的状况.
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建立开放型药品市场的构想
药品生产企业生产什么药品,生产多少国家已经放开(除局麻毒限药品外),由企业自主决定,药品价格则仍然由政府统一定价,没有放开,因此,当前我国的药品市场是半开放型的.市场经济体制下是不是应该建立全开放型的药品市场、药品价格要不要放开、如何放、放开有什么好处?文章就这方面的问题进行探讨.
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云南省某企业生产技术改造放射卫生评价
云南省某全民所有制企业,主要生产通讯工程相关电子产品、安全防范和军工产品.为扩大生产能力,强化检测手段,提高并稳定产品质量,企业提出开展生产技术改造.建设项目目前已纳入国家2002年国债批生产项目规划,针对产品T81A、T90A、FDB03涉及放射性同位素镅-241的实际情况,企业委托云南省疾病预防控制中心,对建设项目作出放射卫生评价.
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谈突发化学物中毒的应急救援
在化学物品的生产、使用和运输过程中,因意外事故或企业生产、安全管理不善,化学物中毒的突发事故屡见不鲜.这些事故以其突然发生、可能对公众健康造成严重损害,同时给国家经济和社会稳定造成一定影响.被列入<突发公共卫生事件应急条例>所调整的范畴,使突发化学物中毒事件的应急处理纳入了法制化管理轨道.如何做好突发化学物中毒的现场急救处理,降低化学物事故伤亡率;如何建设和培养一支反应迅速、高效的应急救援队伍,及时、准确分类鉴别、抢救伤病员;如何结合当地实际,制定行之有效的化学物中毒事故应急救援的预案和计划,已成为摆在我们面前的首要职责和任务.
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浅析我国药品委托生产的可行性及对策建议
委托生产(original equipment manufacture,OEM)起源于美国,首先在电子信息行业和轻工业中迅速发展,之后应用到医药行业领域产生了药品委托生产.药品委托生产是指持有药品证明文件的委托方委托其他药品生产企业进行药品生产的行为.委托方在不丧失药品品种所有权的前提下将药品委托给其他企业生产,获得预期收益,并缩短投资回报期;受托方则可充分利用企业现有的资源和生产条件,提高企业开工率,争取更多的规模经济效益[1].
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我省大输液生产的现状及发展思路
大输液作为临床应用广泛的剂型之一,常用于急救和不能口服给药与禁食的病人.由于生产条件要求高,输液被国家列入GMP首批要求达标的剂型之一.为发展我省的医药工业,笔者对一些企业生产输液状况进行了分析.
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硫酸阿米卡星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法探讨
硫酸阿米卡星氯化钠注射液由本埠制药企业生产,国家药品标准WS-113(X-096)-2002(1)中要求采用传统的兔法进行热原检查.作者按照<中国药典>2000年版二部附录,通过一系列的试验,对该药采用细菌内毒素检查方法进行了探讨.
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多西他赛主要不良反应及处理对策
多西他赛,又名多烯紫杉醇,是一新型植物碱类抗肿瘤药物,其前体是从欧洲紫杉中提取[1].1982年由法国罗纳普朗克·安乐公司研制而成,1995年4月在墨西哥首先上市,随后在英、美、法、意、德、日等国家上市,我国自2002年起先后批准6家企业生产该药.多西他赛通过促进微管蛋白装配成微管,抑制微管的解聚,从而导致微管束的排列异常,形成星状体,使纺锤体失去正常功能,导致细胞死亡,且多西他赛是一种有效Bcl-2磷酸化诱导剂,诱导Bcl -2蛋白过度表达的实体瘤细胞凋亡[2,4],为M期细胞周期特异性药物,适用于局部晚期或转移性乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌[3].由于具有较好的生物利用度、更高的细胞内浓度、更好的水溶性及优异的抗癌广谱性及甘肃省第五次药品集中招标且纳入医保范围及2006年国家肿瘤药的大幅度降价等因素,在临床应用越来越广泛,随着应用的日益广泛,药品的不良反应也日渐增多,并且发生过多起严重不良反应,甚至有致死的报道.为探究其药品不良反应ADR规律,做好药品不良反应ADR监测和防范,经查阅相关文献,对多西他赛主要不良反应及处理对策总结如下.
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加工贸易进口商品检验监管模式探索
1 前言在对外经济中占有重要地位的加工贸易是近年来国家鼓励发展的产业之一,企业加工贸易额不断增长,加工贸易的进口原辅材料的批量也相应地增加,其中企业加工贸易项下进口的供企业自用所需、法律法规规定必须由检验检疫机构检验的商品批量呈逐年上升的趋势.如何扶持地方加工贸易企业生产经营活动,同时保障检验检疫工作质量,积极探索先进、科学的加工贸易商品检验监管模式和手段,促进加工贸易业务健康、全面、持续发展是检验检疫部门一直在探索的一个课题.
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制药企业生产质量管理问题及其对策分析
为确保药品生产过程质量得到控制,企业就必须根据药品生产质量规范建立完善的药品质量保证体系.基于此,文章先对药品监管现状作了分析,并对制药企业建立完善的药品质量的措施进行了详细的阐述.