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药物试验:免费的午餐?
关键词: 药物试验 -
监管药物试验要走法制路
印度中央邦12名医生用幼儿及其他认知困难患者“私试”药物,由此招致调查.不过,印度医疗监管机构仅对这些医生处以每人5000卢比(约合94美元)罚款,一时舆论哗然.避免沦为药物试验场阿南德·拉伊医生是试药风波的揭黑者.他向印度当局投诉,中央邦印多尔市一些医生在患者不知情的情况下就用患者测试新药,而对象通常为儿童和认知障碍患者.据悉,测试药品包括治疗性功能障碍等药物.印度缺少监管药物试验的有效法律,一些制药企业及医院经常在偏远和经济落后地区“收买”穷人参与药物试验.
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新药Ⅲ期临床实验的护理体会
目的进一步验证在原发心脏疾病(包括克山病)治疗过程中心肌肽素对心肌的营养保护作用及使用心肌肽素的安全性.方法研究采用随机、盲法及阳性对照的设计方案.所有入选病例均严格按照随机号进行.试验用药和对照用药均由专人配制.入选受试者和实验室检测人员均完全不知入选病例属试验用药组还是对照用药组.结果在原发心脏疾病(包括克山病)治疗过程中使用心肌肽素是安全的,心肌肽素对病变心肌有一定的营养保护作用.结论护理人员在新药Ⅲ期临床试验工作中,对圆满完成临床试验及保障临床试验顺利进行起着重要的作用.
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心得安试验对植物神经功能紊乱的诊断价值
植物神经功能紊乱是临床上常见的一种病症,好发于中、青年龄段,尤以女性居多.应用心得安药物试验对82例临床诊断为植物神经功能紊乱并且心电图有明显的ST-T改变的患者进行分析,其试验前后的结果对比分析如下.
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高血压病的药物治疗新进展
高血压病的药物治疗是近年来学术界研究的一个热点. 现阶段,有关抗高血压病药物治疗,包括降压目标、用药顺序、药物剂型、药物剂量、药物用法;抗高血压病药物的评价;抗高血压病药物的重大试验等方面都有一些新的进展. 本文主要对上述三个方面综述如下.
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转移性肾细胞癌患者护理管理
目的 探讨苹果酸法米替尼首次用于转移性肾细胞癌患者的观察及护理.方法 2011年10月至2015年6月,泌尿外科接受新药苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌患者9例,通过随访过程中患者的不良反应发生情况及发生时间,研究护士给予相应的护理干预.结果 白细胞降低、血小板降低、蛋白尿、手足综合征、贫血、高血压、食欲减退、腹泻、血尿、水肿和口腔黏膜炎发生率分别为88.9%、88.9%、88.9%、77.8%、66.7%、66.7%、66.7%、55.6%、33.3%、22.2%和22.2%,通过对症处理和护理干预,不良反应均处于可控范围内.结论 苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌不良反应发生率较高,用药过程中严密观察和监测患者用药后的不良反应并及时护理,不仅保证用药的安全性,更使患者获得大受益.
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小儿败血症临床流行病学及药敏试验分析
败血症是细菌感染中严重的感染性疾病,为了解目前小儿细菌感染及耐药情况,以指导临床合理选择用药,作者将近几年临床观察作一总结如下。临床资料回顾性分析1990年1月~1999年12月我院收治的资料完整的符合败血症诊断标准的小儿共105例,不包括新生儿,男60例,女45例;<2岁66例,~6岁22例,~12岁17例。本组病例原发病为肺炎50例,免疫功能低下10例,白血病和腹泻病各8例,尿路感染6例,中枢感染、皮肤软组织感染各5例,原发性腹膜炎,CMV感染各1例,原发疾病不明确11例。血培养结果示G+球菌分别为:表皮葡萄球菌35株,链球菌属27株,金黄色葡萄球菌7株,腐生性葡萄球菌6株,微球菌属和赛氏葡萄球菌各1株。G-杆菌分别为:大肠杆菌11株,克雷伯氏菌和枯草杆菌各4株,绿脓杆菌3株,鲁氏不动杆菌、坂崎氏杆菌、巴斯特菌属、洛菲氏不动杆菌、荧光、恶臭假单胞菌各1株。对阳性血培养均做药物试验,前4种菌株耐药情况见表1。
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霍纳综合征
霍纳综合征是由于病变阻断了交感神经通路而引起的眼、瞳孔、眼睑等改变的一组病因复杂的病征,临床表现为典型的三联征:眼裂变小、瞳孔缩小及同侧面部少汗.药物试验有助于定位诊断,常需要MRI等检查进行病因诊断,并以病因治疗为准.
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经颅多普勒超声尼莫地平试验的设计与应用
经颅多普勒超声(TCD)是无创实时评价颅内血流动力学的主要方法[1],主要用于脑血管病的诊断与远期疗效评定.若能将TCD与影响颅内血管活性的药物有机结合,设计-种TCD药物试验,可拓宽TCD的临床应用范围,即时动态判断颅内血管状态及药效学结果.为此本文设计了TCD-尼莫地平试验,将其应用于儿童头痛的诊断和即时疗效判定,取得满意效果.报道如下.
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心得安药物试验在青、中年女性病人术前的临床应用
选择本院2005年~2007年87例18~49岁的青中年女性,术前心电图有ST-T改变者进行心得安药物试验.现总结分析如下.
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高血压调查中血压测定的质量控制
"血压"这一指标无论是在心血管病流行病学的危险因素研究、人群防治或在临床药物试验或诊治疾病方面都是一个很重要的内容[1].流行病学调查结论正确与否,很大程度决定于数据的正确可靠,只有通过严格的质量控制,才能降低调查中可能出现的误差.本文对浙江省三地区社区人群进行高血压调查,并对现场血压测定进行质量控制,现将结果报告于下.
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单纤维肌电图诊断重症肌无力的敏感性分析
神经电生理检查是诊断重症肌无力的重要辅助检查,主要包括重复电刺激(RNS)和单纤维肌电图(SFEMG)检查.RNS是诊断重症肌无力常用的电生理方法,但诊断重症肌无力的阳性率仅为56%~70%[1-3],尤其是诊断I型重症肌无力阳性率仅为28.8%[4],敏感性较低.SFEMG检查是近1O多年开展的新技术,与RNS和抗胆碱脂酶药物试验具有互补作用,三者结合更有助于重症肌无力的诊断.本院自1997年8月至2002年8月采用SFEMG技术检测了56例重症肌无力患者,报道如下,以探讨SFEMG诊断重症肌无力的敏感性.
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679株念珠菌属的鉴定及药物敏感性分析
目的 了解我院念珠菌属的检出率、分布特点及耐药情况.方法 采用合肥恒星公司生产的念珠菌属显色培养基板鉴定菌株及药敏试验.结果 2008年1月~2009年2月共分离了679株念珠菌,检出率依次为:白色念珠菌535(78.8%)、克柔念珠菌72例(10%)皮秃球拟酵母15例(2%)其他念珠菌为57株(8.3%);标本的分布情况依次为痰621例(91.5%),纤支镜灌洗液41例(6%),咽试子5例(0.74%);在5种抗真菌药药敏试验中,氟康唑、两性霉素、伊曲康素有较高的敏感性.结论 念珠菌在临床标本中分离率较高,不同菌种对不同药物敏感性存在较大差异,临床上应重视念珠菌的培养、鉴定和药物试验,合理选用抗真菌药物.
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药物试验在宽QRS波群心动过速诊断中的价值
宽QRS波群心动过速的鉴别诊断是心律失常诊断与治疗的难点.虽然多数宽QRS波群心动过速可经现有的心电图分析方法如Brugada法获得确诊,但这些方法中有关QRS波群形态学的描述较为复杂而难于记忆,且存在一些诊断盲区.故当应用这些方法后仍不能确诊时,某些抗心律失常药物试验不失为一种简便易行而有效的手段.常用药物及其判断方法如下:
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ATP试验
1955年,Somlo首先报道三磷酸腺苷(ATP)成功终止室上速.随后,腺苷与ATP一度成为终止室上速的首选药物,而ATP试验主要用于阵发性心动过速的鉴别诊断.[试验方法] ATP试验主要用于宽或窄QRS波心动过速的诊断与鉴别诊断.给药前,先建立静脉通道,将0.2 ~ 0.25mg/kg的ATP稀释成3~ 5ml后快速推注,随后用生理盐水迅速将药物完全推送到受试者的静脉中,全程监测心电图并记录.
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米尔贝肟对感染性犬蛔虫卵作用的试验研究
目的 研究不同浓度的米尔贝肟在不同作用时间对感染性犬蛔虫卵的影响,并通过体内试验进行评估.方法 感染性犬蛔虫卵与不同浓度的米尔贝肟作用后,灌服小鼠(约1 000个虫卵).感染3d、5d后对小鼠进行剖检,观察肺脏损害情况并进行病理观察.结果 感染3d和5d后,灌服低浓度药物(10-7 g/mL)且作用12h虫卵的小鼠,肺脏呈明显病变.而高浓度药物(10-6、10-5 g/mL)作用相同时间,肺脏病变轻微甚至无变化.结论 米尔贝肟可使感染性犬蛔虫卵失去感染性.
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中草药抗流感病毒的实验研究状况
流感病毒是引起急性呼吸道感染的重要病原体.病毒抗原易变异引起流行,甚至引起世界大流行[1].在抗病毒治疗的药物选择方面,初步药物试验提示,甲型H1N1流感病毒对奥司他韦和扎那米韦敏感,对化学药物金刚烷胺和金刚乙胺耐药田.
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药物临床试验研究护士护理职责初探
药物临床试验(GCP)是指在人体进行药物试验的一系列性研究,以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其在体内代谢情况等,目的是确定试验药物的疗效和安全性[1].2007年以来,我院成为国家药监局批准的临床药理试验机构,主持或参与了多项GCP研究,专职研究护士亦全程参与其中,起着重要的协调和管理作用,以保证临床试验的顺利进行.在大量的临床试验工作中,我院逐步明确研究护士职责、规范其操作流程、深化其工作内涵,取得满意效果.现报告如下.
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碳酸氢钠注射液与长春西汀注射液配伍禁忌
碳酸氢钠系弱碱性药物,可中和抗酸性药,可治疗代谢性酸中毒、胃酸过多引起的症状,在临床上广泛应用.长春西汀注射液可改善脑梗死后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状.在临床上输入碳酸氢钠注射液与长春西汀注射液接瓶不久即出现输液管中液体混浊,呈乳白色.考虑为配伍反应,立即给予更换输液器.现将2种药物试验结果报告如下.
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慢性阻塞性肺病合并感染病原学及耐药性分析
目的:探讨慢性阻塞性肺病(COPD)合并肺部感染病原学及耐药性,旨在为COPD患者临床感染防治提供指导.方法: 2012年6月至2014年6月选取本院呼吸内科收治的128例COPD患者合并肺部感染患者为研究对象,分析患者临床特征、病原菌分布及药敏试验情况.结果:COPD合并肺部感染患者中≥60岁者发病率为79.69%(102/128),有60.94%(78/128)患者接受侵入性操作,有 48.44%(62/128)患者住院时间≥15d,不合理应用抗生素85.94%(110/128).128例患者COPD患者合并肺部感染患者共分离出184株病原菌,G+ 球菌52株(28.26%), G-杆菌110株(59.78%),真菌22株(11.96%).G+球菌对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、屎肠球菌对万古霉素、利奈唑胺敏感率较高.G-杆菌对亚胺培南、阿米卡星的敏感率较高.真菌感染患者对常用抗菌药物均表现为较高的敏感性,其中对两性霉素B、氟康唑、氟胞嘧啶敏感性为100%.结论:COPD合并肺部感染患者以高龄、侵入性操作、住院时间长及不合理用药有关.病原菌均仍以G-杆菌为主,相关菌株表现出较高的耐药性,多重耐药性菌株的比例显著增加,应引起临床工作者高度重视.