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龙试验——大型临床随机对照研究的设计、实施和质量监控
经拜耳医药保健公司完成的一项临床RCT研究--龙试验,旨在评价第四代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星单药治疗复杂腹腔感染的有效性及安全性.结果显示"莫西沙星单药治疗复杂腹腔感染临床和细菌学疗效不劣于头孢曲松+甲硝唑的联合治疗方案"得到中国食品药品监督管理局(SFDA)的认可.现将一些体会和经验总结如下.
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头孢唑肟钠对急性细菌性感染者的细菌学疗效与血清白细胞介素6及超敏C-反应蛋白影响
目的 研究头孢唑肟钠对急性细菌性感染者的细菌学疗效以及对血清白细胞介素6(IL-6)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平的影响.方法 选取2017年1月至2017年8月于泰康仙林鼓楼医院接受治疗的急性细菌性感染者180例,按照随机数字表法分为对照组(90例)和观察组(90例).对照组患者静脉注射头孢曲松钠,2.0 g/次、2次/d;观察组患者静脉注射头孢唑肟钠,2.0 g/次、2次/d.比较两组患者的细菌学疗效以及治疗前后血清IL-6和hs-CRP水平.结果 对照组和观察组患者有效率分别为92.22％和93.33％,差异无统计学意义(χ2=1.267、P=0.058).两组患者细菌培养阳性率和细菌清除率差异均无统计学意义(χ2=1.274、P=0.062,χ2=2.266、P=0.067).对照组和观察组患者治疗后血清IL-6水平均较治疗前显著降低,差异有统计学意义(t=12.471、P=0.032,t=13.892、P=0.031).对照组和观察组患者治疗后hs-CRP水平均较治疗前显著降低,差异有统计学意义(t=11.533、P=0.023,t=14.791,P=0.019).结论 头孢唑肟钠对急性细菌性感染者疗效较好,与头孢曲松钠疗效相当,能显著降低患者血清IL-6和hs-CRP水平.
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急性化脓性中耳炎的细菌分布及洛美沙星滴耳液治疗效果观察
目的 探讨急性化脓性中耳炎的细菌学特征与观察洛美沙星滴耳液的治疗效果.方法 收集184例(227耳)急性化脓性中耳炎的脓液标本,进行细菌培养,分别给予采用盐酸洛美沙星滴耳液治疗(观察组)与氧氟沙星滴耳液治疗(对照组),比较两组的细菌学疗效.结果 227耳培养阳性183耳,阳性率80.6％；革兰阳性菌135株,占73.8％,革兰阴性菌48株,占26.2％,分布多的3种病原菌为金黄色葡萄球菌、流感嗜血菌和铜绿假单胞菌,分别占36.6％、15.3％和13.1％；两组细菌培养阳性率与分布比较,差异无统计学意义；观察组与对照组细菌清除率分别为86.9％和81.0％,差异无统计学意义.结论 急性化脓性中耳炎感染以革兰阳性菌为主,洛美沙星滴耳液细菌清除率高,是治疗急性化脓性中耳炎非常有效的药物.
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急性细菌性腹膜炎的护理与预防措施
目的 探讨急性细菌性腹膜炎的细菌学特征和护理措施,以提高疗效.方法 98例急性细菌性腹膜炎随机分为观察组和对照组,观察组采用严格护理,对照组采用一般护理,观察两组细菌学疗效.结果 98例患者分离出革兰阴性菌43株占43.9％,革兰阳性菌55株占56.1％；分布多的细菌为金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和大肠埃希菌,分别占24.5％、18.4％和18.4％；观察组和对照组细菌清除率分别为83.0％和64.4％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 了解急性细菌性腹膜炎的细菌学特征,并采用严格的护理措施,能明显改善预后.
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万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的疗效与安全性
目的 评价国产去甲万古霉素与进口万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的疗效性和安全性.方法 127例MRSA感染患者中69例采用国产盐酸去甲万古霉素,58例采用进口万古霉素,观察细菌学疗效和不良反应.结果 国产去甲万古霉素组和进口万古霉素组的细菌清除率分别为82.6%和81.0%,两组比较差异无统计学意义;两组不良反应主要为肾脏毒性和皮疹,发生率分别为7.2%和10.3%,差异无统计学意义.结论 国产去甲万古霉素对MRSA敏感性好,临床疗效与进口万古霉素相当,差异无统计学意义.
关键词： 去甲万古霉素 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 细菌学疗效 -
阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染的细菌学疗效
目的 评价阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染疾病的细菌学疗效. 方法 以阿莫西林/克拉维酸为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,通过细菌清除率及药物敏感试验等指标,评价阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染的细菌学疗效. 结果 阿莫西林/舒巴坦组和阿莫西林/克拉维酸组细菌分离阳性率分别为86.36%和91.04%;两组细菌清除率分别为98.24%和95.31%;对不同致病菌感染有效率分别为83.33%～100.00%和80.00%～100.00%;纸片药敏试验结果表明,对阿莫西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、阿莫西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢噻肟的细菌敏感率分别为88.42%、86.78%、57.02%、86.78%和85.95%;从MIC90结果看,阿莫西林/舒巴坦和阿莫西林/克拉维酸对多数致病菌的抗菌活性强于阿莫西林. 结论 阿莫西林/舒巴坦具有良好的细菌学疗效.
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甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染的细菌学疗效
目的评价甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病的细菌学疗效. 方法以盐酸左氧氟沙星片为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,评价甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染的细菌学疗效. 结果甲磺酸加替沙星片组和盐酸左氧氟沙星片组细菌分离阳性率分别为77.42%和80.99%;两组细菌清除率分别为 97.92%和97.96%;对不同致病菌感染有效率分别为83.33%～100%和80%～100%;以上结果两组差异无统计学意义;纸片药敏试验结果表明加替沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星和司帕沙星的细菌敏感率分别为93.81%、93.30%、91.24%、84.54%和87.11%;从MIC90结果看,加替沙星对多数致病菌的抗菌活性略强于左氧氟沙星. 结论甲磺酸加替沙星片具有良好的细菌学疗效.
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NICU患者替加环素联合治疗多药耐药菌感染的临床研究
目的：观察分析神经重症监护病房（NICU）多药耐药菌（MDRB）感染患者应用替加环素联合其他抗菌药物治疗的临床疗效，探讨其治疗价值。方法收集2012年7月－2013年12月N IC U 9例多药耐药菌感染患者应用替加环素联合其他抗菌药物治疗临床资料，对气管插管／切开率呼吸机相关性肺炎（VAP）发生率、多药耐药菌分布、细菌学疗效、临床疗效及联合治疗过程中不良反应进行统计分析。结果9例患者中气管插管／切开及使用呼吸机6例，发生V A P4例，发生率66．7％；检出多药耐药菌共10株，8株为多药耐药肺炎克雷伯菌、2株多药耐药鲍氏不动杆菌，有2例患者合并感染金黄色葡萄球菌，1例同时感染多药耐药肺炎克雷伯菌及鲍氏不动杆菌；临床治疗有效率66．7％，多药耐药菌清除率为22．2％；不良反应以腹泻多见。结论合理使用替加环素联合治疗多药耐药菌，有利于提高神经重症感染患者的生存率。
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万古霉素治疗84例革兰阳性球菌感染的效果与肾毒性评价
目的:评价万古霉素治疗革兰阳性(G+)球菌感染的疗效及肾毒性.方法:回顾性分析北京协和医院加强医疗病房(ICU)应用万古霉素治疗84例G+球菌感染患者的临床资料.结果:临床有效率为90%,下呼吸道感染以及万古霉素治疗前感染持续时间较长是临床疗效不佳的危险因素.细菌学清除率90%(76例);下呼吸道感染患者细菌学疗效较差,且细菌学疗效较差的患者万古霉素用量较大.肾毒性发生率为11% (9/84)～14%(12/84);采用不同的肾毒性定义时,肾毒性的发生率并无显著差异(P>0.05).在发生肾毒性的患者中,22%～44%肾功能可以恢复正常.肾毒性的发生与下呼吸道感染及细菌学疗效不佳密切相关(P<0.05).结论:万古霉素是治疗G+球菌感染的安全可靠的抗生素.
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洛美沙星治疗尿路感染30例
为观察洛美沙星(江苏东台市制药厂生产,批号97,卫药准字X-216)对尿路感染的临床、细菌学疗效及不良反应,于1998年8月至1999年3月,选择60例患者进行非盲随机对照研究,对照药为妥布霉素(江苏无锡艾西恩制药有限公司生产,批号苏卫药准字1990第377504号).
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头孢哌酮舒巴坦治疗耐碳青酶烯类鲍氏不动杆菌重症肺炎的疗效观察
回顾性分析河南省直第三人民医院2010年6月~2015年6月72例痰培养药敏试验提示耐碳青酶烯类鲍氏不动杆菌感染的重症肺炎患者，应用头孢哌酮舒巴坦观察临床疗效，细菌学疗效及不良反应。结果72例患者14d痊愈25例，占34.7%，显效28例，占38.9%，进步17例，占23.6%，无效2例，占2.8%，其中死亡1例，占1.4%，总有效率73.6%。31例患者细菌得到清除，清除率为43.1%。2例出现不良反应，占2.8%。耐碳青酶烯类鲍氏不动杆菌重症肺炎，常并发多种基础疾病，且常常出现多重耐药，观察应用头孢哌酮舒巴坦在治疗中取得较好的疗效，细菌清除率高，出现不良反应少。
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头孢硫脒在成人呼吸道感染治疗中的应用
头孢硫脒是中国人首创的、拥有自主知识产权的第一代头孢菌素.其抗菌谱广,对大多数感染致病菌均有较强的抗菌疗效,经多年的临床应用显示,头孢硫脒对G+球菌感染的治疗安全有效,作为一线首选药物,在临床呼吸、泌尿、血液内科的各种感染、儿科各种急性感染性疾病以及烧伤、创伤外科感染等方面得到广泛应用.现就头孢硫脒在临床治疗成人呼吸道感染中的作用总结如下.
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某基层医院特殊级抗菌药物临床会诊回顾分析
目的：评估基层医院特殊级抗菌药物临床使用管理的效果。方法收集医院特殊级抗菌药物会诊记录，对32例患者年龄、感染疾病分布、病原学、疗效、抗菌药物选择等进行分析。结果50岁以上占84.38%，下呼吸道感染占78.13%，呼吸科和重症监护室（ICU）占68.75%，平均使用疗程6.45 d，细菌学疗效清除率37.04%，临床疗效有效率68.75%，特殊级抗菌药物使用有效干预率34.38%。结论医生多关注临床疗效，对细菌学疗效重视不够。临床药师可利用专业特长，参与特殊级抗菌药物会诊，优化抗感染治疗方案，减少药品不良反应及细菌耐药性产生，促进特殊级抗菌药物的合理使用。
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拉氧头孢治疗急性尿路感染临床及细菌学疗效评价
目的 探讨拉氧头孢治疗急性尿路感染的临床疗效.方法 选取医院2014年9月至2016年9月收治的急性尿路感染患者80例,随机分为治疗组和对照组,各40例.治疗组患者给予静脉滴注拉氧头孢2.0 g,每日2次;对照组患者给予静脉滴注头孢曲松2.0 g,每日2次.两组患者均治疗14 d后评价疗效.结果 治疗组患者用药第4天及停药后第1,7天临床有效率分别为90.00%,97.50%,97.50%,分别高于对照组的67.50%,75.00%,75.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患者用药第4天及停药后第1,7天细菌学有效率分别为94.74%,97.37%,97.37%,分别高于对照组的71.05%,73.68%,73.68%,差异有统计学意义(P<0.05);用药后,治疗组患者血浆降钙素原、C反应蛋白和脂多糖水平较对照组明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);尿培养显示,拉氧头孢的敏感率高(97.37%);两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05).结论 拉氧头孢治疗急性尿路感染效果好、安全性高,可作为临床优选治疗方案.
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加替沙星对中重度社区获得性肺炎疗效的对照研究
目的:研究加替沙星对社区获得性肺炎的临床疗效.方法:采用随机、双盲、对照方法,比较加替沙星(200 mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,治疗组,n=104)与左氧氟沙星(200mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,对照组,n=98)对中重度社区获得性肺炎的临床与细菌学疗效.结果:治疗组总体治愈率为79.81%(83/104),临床有效率为96.15%(100/104),细菌总清除率为95.21%;对照组总体治愈率为80.61%(79/98),临床有效率为96.94%(95/98),细菌总清除率为93.57%.加替沙星与左氧氟沙星临床与细菌学疗效均无显著性差异(P＞0.05),但分离致病菌对加替沙星的敏感率高于其他喹诺酮类药物.结论:加替沙星抗菌谱广,抗菌活性强,临床疗效确切,是治疗社区获得性肺炎的很好选择.
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国产甲磺酸加替沙星片治疗泌尿生殖系统细菌性感染疗效观察
目的:以甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗轻、中度急性泌尿道/生殖道细菌感染,评价国产甲磺酸加替沙星片的疗效及安全性.方法:试验组24例患者接受甲磺酸加替沙星片200mg口服,每日2次;对照组20例接受盐酸环丙沙星片250mg,每日3次,疗程7～14天.结果:试验组和对照组痊愈率和有效率分别为87.5%、70.0%(P＞0.05)与100.0%、90.0%(P＞0.05).两组的细菌阳性率、清除率分别为87.5%、80.0%(P＞0.05)和100.0%、87.5%(P＞0.05).甲磺酸加替沙星的抗菌活性与环丙沙星、司氟沙星比较差异有显著性(P＜0.05),但与左氧氟沙星、头孢噻肟及青霉素相比差异无显著性(P＞0.05).两组不良反应发生率分别为8.3%和5.0%(P＞0.05).结论:国产甲磺酸加替沙星片治疗轻、中度急性泌尿道/生殖道细菌感染安全、高效.
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甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染多中心临床研究
目的:评价国产甲磺酸加替沙星片的疗效及安全性.方法:试验组115例患者接受甲磺酸加替沙星片200mg口服,每日2次;对照组108例接受盐酸环丙沙星片250mg,每日3次,疗程7d～14d.结果:试验组与对照组总痊愈率分别为90.4%与77.8%,有显著性差异(x2=6.74,P＜0.01);总有效率分别为95.7%与89.8 %,无显著性差异(x2=2.85,P＞0.05).在呼吸系统、泌尿系统与皮肤软组织轻、中度细菌感染中,试验组与对照组的痊愈率、有效率比较均无显著性差异(P＞0.05):在生殖道感染中,试验组痊愈率显著高于对照组(x2=6.72,P＜0.01),有效率相似(x2=3.05,P＞0.05).试验组与对照组各种致病菌感染的痊愈率分别为90.3%与79.6%,有显著性差异(x2=4.46,P＜0.05);自效率分别为95.1%与 90.3%,两者相似(x2-1.71,P＞005);细菌清除率分别为97.1%与89.2%,有显著性差异(x2=4.85,P＜0.05).两组不良反应发生率分别为13.8%和13.9%(P＞005).结论:国产甲磺酸加替沙星片治疗轻、中度急性细菌感染安全、高效.
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头孢吡肟治疗腹部外科感染
介绍了腹部外科感染(包括腹膜炎)的类型、抗菌疗法的基本原则和使用步骤、头孢吡肟治疗腹部外科感染的方法和疗效。用头孢吡肟2g每天2次缓慢静脉注射联用甲硝唑7.5mg／kg静脉滴注，治疗46名腹部外科感染患者，临床有效率为82.6％(10名APACHEⅡ15级以上患者4名有效)，细菌学有效率为84％；6名患者死亡，病死率为13％。上述结果显示，头孢吡肟与甲硝唑联用是治疗外科腹部感染的高效疗法，主要用于治疗对第三代头孢菌素类等药物高度耐药的病原菌所致感染。
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美罗培南治疗外科腹部脓毒症的疗效
外科腹部脓毒症是全身炎症性反应,病情重,可能发生感染-中毒性休克和多器官衰竭,因此必须手术和采用抗菌药经验疗法.介绍了单用美罗培南抗菌疗法并评价其临床细菌学疗效.观察患者52名,主要是术后腹膜炎、感染性胰腺坏死和胰原性腹膜炎,其病原菌多数为大肠埃希氏菌、变形菌、铜绿假单胞菌和肠球菌等.单用美罗培南3g/d,分3次静脉滴注,疗程5～17d(平均9.3d).全部患者中,38名(73.1%)治愈,6名(11.5%)好转,44名(84.6%)临床有效;可评价的42名患者中,32名(76.2%)细菌清除,6名(14.3%)推断细菌清除,38名(90.5%)细菌学有效.上述结果显示,单用美罗培南是治疗外科腹部脓毒症的高效疗法.
