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血清SCC、NSE、CYFRA21-1及CEA联合检测在肺癌诊断中的价值
目的 探讨血清SCC、NSE、CYFRA21-1及CEA联合检测在肺癌的诊断价值.方法 采用电化学发光免疫分析法测定血清SCC、NSE、CYFRA21-1及CEA水平及其组合,评价其在肺癌诊断中的价值.结果 肺癌组四项指标显著高于对照组和肺良性疾病组,差异有统计学意义(P＜0.05);不同病理类型的肺癌四项检测指标,差异有统计学意义(P＜0.05);但四项指标联合检测敏感性明显高于任一个单项肿瘤标志物.结论 单项肿瘤标志物对肿瘤的诊断价值有限.四项标志物联合检测有利于肺癌的早期诊断.
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CA125、CA72-4与CEA检测在卵巢肿瘤早期诊断中的临床价值
联合检测血清CA125、CA72-4与CEA水平对卵巢癌早期诊断的价值.对112例卵巢癌患者,185例卵巢良性肿瘤患者及对照组100名健康妇女,应用电化学发光免疫法测定血清CA125 、CA72-4 与CEA水平,然后进行统计分析.结果表明:健康妇女组和卵巢肿瘤组比较,卵巢癌组患者血清CA125、CA72-4 与CEA水平及阳性率明显升高(P＜0.01),三项标志物的阳性率分别为86.61%,67.86%,49.11%,三项联合检测阳性率为91.96%.血清CA125 、CA72-4与CEA联检可以提高卵巢癌早期诊断的阳性率,对卵巢肿瘤的良恶性辅助诊断及鉴别诊断具有一定应用价值.
关键词： 卵巢癌 CA125 CA72-4 CEA 电化学发光免疫分析法 -
罗氏Cobas8000 e602检测促甲状腺激素的性能验证
目的 对Cobas8000 e602电化学发光免疫分析仪模块检测促甲状腺激素(TSH)的性能进行验证和评估.方法 参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)的有关文件和相关文献,对Cobas8000免疫检测系统测定TSH的精密度、准确性、线性范围、参考区间及不同模块间检测结果的相关性进行验证分析.结果 TSH低值、高值批内精密度的结果分别为1.9%、1.3%,均≤1/4 CLIA′88 TEa,批间精密度为2.2%、1.5%,≤1/3 CLIA′88 TEa;能力验证实验成绩80%,准确度合格;线性范围为0.446~89.76μIU/mL,与试剂盒线性范围相符;参考区间符合实验室要求;模块间结果比对R2≥0.95符合要求.结论 Cobas8000检测系统的主要性能均达到相关标准的要求,能够满足临床需求.
关键词： 电化学发光免疫分析法 促甲状腺激素 性能验证 -
ECLIA和CMIA检测HE4对卵巢癌的诊断价值探讨
目的 探讨全自动电化学发光免疫分析法(ECLIA)和化学发光微粒子免疫法(CMIA)检测人血清附睾蛋白4(HE4)对卵巢癌的诊断价值.方法 收集39例卵巢癌、63例卵巢良性疾病和50名体检健康者血清.分别采用ECLIA和CMIA法检测血清HE4,评估两种检测方法对卵巢癌的诊断价值.结果 两种方法测定的HE4值,呈高度正相关(r=0.997,P＜0.01);卵巢癌组HE4水平均显著高于同种方法检测的卵巢良性疾病组和体检健康人群组,差异具有统计学意义(P＜0.01);以卵巢良性疾病为对照,ECLIA测定血清HE4用于辅助诊断卵巢癌,ROC曲线下面积为0.813;CMIA测定血清HE4用于辅助诊断卵巢癌,ROC曲线下面积为0.782.两种检测方法均具有较高的特异性和较好的准确性.结论 ECLIA和CMIA测定血清HE4结果较为一致,均可作为临床卵巢癌辅助诊断的良好方法.
关键词： 卵巢癌 人附睾蛋白4 电化学发光免疫分析法 化学发光微粒子免疫法 -
电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法测HBsAb效果评价
用电化学发光免疫分析法(ECLIA)和ELISA分别测定不同浓度乙肝表面抗体(HBsAb),并对结果进行分析比较.结果表明: ECLIA法测HBsAb的批内CV: 高值为0.95%, 中值为1.13%, 低值为2.63%, 批间CV: 高值为4.03%, 中值为4.93%, 低值为7.34%, 灵敏度为4IU/L; ELISA法测HBsAb的批内CV: 高值为5.76%, 中值为12.8%,低值为15.9%,批间CV: 高值为10.1%, 中值为19.6%, 低值为25.2%, 灵敏度为19IU/L.5种用ELISA法筛选的165例标本, 除3例ECLIA法HBsAb阳性, ELISA法HBsAb阴性, 不符合外, 其他162例两种方法结果一致.总之,用ECLIA测定HBsAb的各技术参数优于ELISA法.
关键词： 电化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附法 乙肝表面抗体 -
电化学发光免疫分析法检测T3及T4的性能验证
目的 验证罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析系统检测T3及T4的分析性能,并探讨配套系统性能验证的简易方案.方法 通过室内质控数据分析,并参考美国临床和实验室标准研究院(CLSI)相关文件,对罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测T3及T4的精密度、正确度、可报告范围和生物参考区间进行试验分析,并与厂商声明的性能或公认的质量目标比较.结果T3及T4的批内精密度变异系数(CV)为1.29％ ～ 6.15％％,＜1/4TEa(CLIA' 88),实验室内精密度CV为4.02％～ 5.65％,＜1/3TEa(CLIA' 88);室间质控品的检测结果与靶值的相对偏倚在-(1.38％～4.18％)之间,＜ 1/2TEa(CLIA' 88);可报告范围与厂家提供的范围相近;T3及T4的测量数值均在提供的参考区间内.结论 罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪T3、T4检测的主要分析性能符合质量目标要求,能满足临床需要,所采用的验证方案简便可行,且具有实用性.
关键词： 电化学发光免疫分析法 三碘甲状腺原氨酸 甲状腺素 性能验证 -
ROC曲线评估相关肿瘤标志物对肺癌的诊断临界值
应用肿瘤标志物(TM)的灵敏度、特异性已受到一定程度的重视,而灵敏度和特异性取决于诊断临界值的选定.选定合适的诊断临界值或如何选定诊断临界值[1],对TM的评价很重要.ROC曲线对评价诊断性试验性能及确定佳诊断临界值非常有用.本文用电化学发光免疫分析法检测癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原(CA125)等肺癌诊断(监测)相关肿瘤标志物,应用ROC曲线确定其诊断临界值.
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N端B型脑钠肽在心力衰竭患者中的诊断价值
心力衰竭是一种复杂的临床综合征,是各种心脏病的严重阶段,总体预后差.随着人口老龄化,高血压、冠心病等心血管疾病发病率逐年上升,心力衰竭的发生率也在上升.检测心力衰竭患者血浆N端B型脑钠肽( NT- proBNP)水平已应用于临床,并于2001年被列入欧洲心脏病协会心力衰竭指南.
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电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法检测人类免疫缺陷病毒抗体效果评价
目的 探讨罗氏电化学发光免疫分析法(ECLIA)在检测抗人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体中的临床应用及意义.方法 采用ECLIA法及酶联免疫吸附试验(ELISA)二种方法分别对同一血清标本检测抗HIV抗体,并进行比较.结果 通过对初筛10 260例(其中HIV感染者25例)HIV检测,ECLIA法临界值与ELISA法吸光度值/临界值(OD/CO),2种方法的阳性符合率为100%.ECLIA法特异性为100%,ELISA法特异性为93.5%.结论 ECLIA法具有较好的特异度与灵敏度,且具快速、自动化程度高及可减少院内感染可在医院推广应用和临床研究.
关键词： 电化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附法 人类免疫缺陷病毒 抗体 -
肝癌组织中脱-γ-羧基凝血酶原的测定及意义
目的:定量分析癌组织和非癌组织脱-γ-羧基凝血酶原(DCP)的浓度,探讨它们在血清DCP升高的作用及临床意义.方法:用电化学发光免疫分析法(ECLIA)定量测定41例肝癌患者血清、癌组织和非癌组织中DCP的含量.结果:癌组织DCP浓度平均为84 447.7(7.1-2098 623.7)mAU/g,非癌组织DCP浓度平均为888.1(0-23 299.2)mAU/g.细胞膜上的DCP浓度明显高于细胞质中DCP浓度(P＜0.001),癌组织DCP浓度明显高于非癌组织(4 926.5 vs 195.2 mAU/g,P＜0.001).血清DCP浓度对数与癌组织DCP浓度对数(P=0.019)、非癌组织DCP浓度对数(P=0.020)均存在明显相关性,癌组织DCP浓度对数和非癌组织DCP浓度对数间也存在相关性(P=0.011).HCV感染的肝癌组癌组织和非癌组织DCP浓度均明显高于HCV感染阴性的肝癌组(6 336.6 vs 1 799.1mAU/g,248.0 vs 1 02.5 mAU/g,P＜0.05).门脉浸润的肝癌组癌组织DCP浓度明显高于没有门脉浸润的肝癌组(P=0.028),而肝静脉浸润组癌组织DCP浓度明显低于无肝静脉浸润组(P=0.042).伴有肝内转移的肝癌组非癌组织DCP浓度明显高于无肝内转移的肝癌组(P=0.023).结论:癌组织产生过量DCP是肝癌血清DCP的主要来源,是一预后标志物,但肝癌血清DCP浓度是癌组织和非癌组织产生DCP浓度的整体表现.
关键词： 肝癌 脱-γ-羧基凝血酶原 电化学发光免疫分析法 -
HBsAg和HBeAg临界值指数与PreSl-Ag相关性及应用价值的探讨
目的 分析HBsAg和HBeAg临界值指数(COI)的相关性及其与PreSl-Ag阳性率的关系,为探讨有效的HBV筛查和检测提供依据.方法 电化学发光法检测500例HBsAg阳性标本,测其HBsAg和HBeAg的COI,按照HBeAg的阴阳性及HBsAg COI的大小进行分组,采用卡方检验分别分析比较HBsAg COI和HBeAg COI大小的关系及其与PreSl-Ag的相关性.结果 HBeAg与HBsAg的COI大小呈负相关,差异有统计学意义(x2 =20.788,P＜0.05)；HBeAg阳性组,HBsAg的COI大小与PreSl-Ag差异无统计学意义；HBeAg阴性组,HBsAg的COI＜1000组PreSl-Ag阳性率明显低于COI＞1 000组(x2=55.816,P＜0.05)；HBeAg阳性组与阴性组PreS1Ag阳性率差异有统计学意义(x2=40.28,P＜0.05).结论 HBeAg与PreSl-Ag有很好的相关性,可作为急性乙型肝炎辅助诊断和预后的指标,当HBeAg阴性时,HBsAg的COI可以作为HBsAg含量的初步判断指标,且在一定范围内,COI高可以作为乙型肝炎感染急性期的一个指征.
关键词： 电化学发光免疫分析法 乙型肝炎 乙型肝炎E抗原 临界值指数 前S1抗原 -
高效液相色谱串联质谱法和电化学发光免疫分析法测定人血清中25-羟基维生素D浓度的相关性研究
目的 比较高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)与电化学发光免疫分析法(ECLI)测定人血清中25-羟基维生素D浓度结果的相关性.方法 收集66例需测定25-羟基维生素D浓度的血清样本,用HPLC-MS/MS法和ECLI法分别测定相同临床样本的25-羟基维生素D浓度.对测定结果进行统计分析和比对,评价两种方法测定结果的相关性.结果 66例样本中25-羟基维生素D浓度分布为4.89～103.50 μg· L-1,HPLC-MS/MS法与ECLI法对25-羟基维生素D浓度测定的结果平均值分别为(26.91±14.17)和(39.13±22.66)μg·L-1,HPLC-MS/MS法测定浓度/ECLI法测定浓度比值为(148.37±31.68)％;2组测定结果方程式为yHPLC-MS/MS=1.48xECLI-0.78(r =0.926 8),相关性较好.2种方法测定浓度结果比较,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 HPLC-MS/MS与ECLI测定人血清中25-羟基维生素D浓度的结果相关性较好,可通过方程式进行结果互相推算.
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电化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验测定乙型肝炎标志物的比较与探讨
目的：对比分析电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附试验对乙型肝炎标志物的检测结果。方法分别采集14426例患者静脉血后分成两组利用电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附试验进行乙型肝炎标志物检测，对检测结果进行分析。结果乙型肝炎标志物检测过程中采用不同的方法会导致不同的检测结果。结论检测报告中要对检测方法进行注明，便于对疾病的诊断和治疗。
关键词： 电化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附试验 乙型肝炎标志物 -
电化学发光免疫分析法检测维生素D试剂盒性能验证
目的：在罗氏CSE170分析仪采用电化学发光免疫分析法检测维生素D，评价其试剂盒性能指标。方法参考美国全国临床和实验室标准化协会（NCCLS）的EP系列文件，对电化学发光免疫分析法检测维生素D试剂盒性能指标做出评估。结果电化学发光免疫分析法检测维生素D有较好的稳定性，本实验的检出限为3.0ng/mL；两种不同浓度的定值质控血清在准确度评估中相对偏差（Bias%）均<8%；三种不同浓度的临床患者混合血清及两种不同浓度的定值质控血清评估精密度批内、批间变异系数（CV%）均<5%；在线性范围评价中均为发现离群点，线性回归方程为y=0.0181+0.988x，r=0.988。稀释变异P为0.45（P0.05=0.6841），P<0.05，稀释变异可接受，线性失拟检查G=3.22（F0.05=3.29），G
关键词： 维生素D 电化学发光免疫分析法 性能验证 -
4种方法测定低浓度 HBsAg效果评价
乙型肝炎病毒表面抗原（ HBsAg）是由Dane颗粒的外壳和直径22nm的球型颗粒和管型颗粒所组成。 HBsAg是人体感染乙型肝炎病毒（ HBV ）的标志，是人体感染HBV后先出现的指标，具有免疫原性，可激发机体产生相应的抗体。目前，中国大多数实验室采用酶联免疫吸附试验（ ELISA ）法及胶体金法进行检测。但对于HBsAg低浓度的标本，检测时常因方法学的原因造成灵敏度较低，导致临床出现漏检，并且由于其检测的影响因素较大，尤其是对灰区附近的标本测定结果差异更大，导致重复性差。胶体金法虽然操作简单，但灵敏度低，临床漏检率高。光激化学发光免疫分析法（ LICA）始于20世纪90年代问世的单线态氧分子能量传递发光免疫分析技术LOCI经过长时间的发展国内已成功研制了基于LOCI检测原理的LICA及检测设备和相关试剂。本文使用LICA、ELISA及胶体金法同时测定经电化学发光免疫分析法ECLIA筛选的HBV定量检测阳性胶体金法标本吸光度与仪器所给临界值 Cut -off 的比值 COI为1-50的临床标本60例，HBsAgCOI＜1的临床标本30例作为阴性对照，以天津市临床检验中心提供的临界值控制品作为质控，结果报告如下。
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电化学发光免疫分析法检测血浆C肽的临床评价
目的:探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定血浆C肽的效果及临床应用价值.方法:采用电化学发光免疫分析法和酶联免疫分析法(ELISA)分别测定糖尿病病人的血浆C肽含量,并用电化学发光免疫分析法同时测定胰岛素含量,并对测定结果通过SPSS统计软件进行相关统计分析.结果:ECLIA测定C肽的平均批内与批间变异系档数分别为2.13%,4.27%,平均回收率是98.9%,灵敏度为0.01 ng/mL;ELISA法的平均批内与批间变异系数分别为10.8%,16.5%,平均回收率是91.9%,灵敏度为0.06 ng/mL;ECLIA及EUSA法所测C肽含量与ECL IA法所测胰岛素含量均呈正相关(r=0.96,r=0.89,P均＜0.05).结论:ECLIA法测C肽的各技术参数优于ELISA法,且操作简便,检测速度快,具有重要临床应用价值.
关键词： C肽 电化学发光免疫分析法 酶联免疫分析法 -
细菌对电化学发光免疫分析法检测乙型肝炎指标研究
目的:本文将对细菌对电化学发光免疫分析法检测乙型肝炎指标进行研究.方法:将我院近一年接收的乙型肝炎患者的血液标本作为研究对象,根据浓度及菌种的不区别,将其分为1个对照组与6个观察组,然后利用电化学发光免疫分析法,检测乙型肝炎追各项指标.结果:相同菌液不同浓度条件下,各组HBsAg、HBeAg、HBcAb指标之间无明显差异;相同浓度不同菌液条件下,各组HBsAg、HBeAg、HBcAb指标之间无明显差异,不存在统计学意义(P＞0.05).结论:在使用电化学发光免疫分析法对乙型肝炎的各项指标进行检测过程中,细菌的对其检测结果并无影响.
关键词： 细菌 电化学发光免疫分析法 乙型肝炎 -
新生儿呼吸窘迫综合征患者甲状腺激素水平的变化及意义
目的 分析新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)中甲状腺激素的表达.方法 选取该院2013年5月-2016年5月收治的80例NRDS患儿作为观察组,另选同期80例无并发症的早产儿作为对照组,采用电化学发光免疫分析法(ECLI)检测并比较两组患儿甲状腺激素水平.结果 观察组患儿甲状腺激素水平显著低于对照组(P＜0.05);观察组内1级、2级、3级、4级患儿甲状腺激素水平呈递减趋势,各分级间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 NRDS中甲状腺激素的表达呈下降趋势,病情越严重,下降幅度越大,通过检测甲状腺激素可为临床评估病情严重程度提供强有力的帮助.
关键词： 甲状腺激素 新生儿呼吸窘迫综合征 电化学发光免疫分析法 -
电化学发光免疫分析法检测CMV-IgM对孕妇CMV感染的诊断价值
目的:使用电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测巨细胞病毒(CMV)-IgM,并探讨其对CMV感染临床诊断的应用价值.方法:收集九江学院附属医院产科2010年12月～2012年12月进行产前检查的孕妇564例.分别使用ECLIA法和酶联免疫吸附法(ELISA)检测CMV-IgM,使用实时荧光定量PCR法检测CMV-DNA.结果:564例孕妇中,ECLIA法检测出CMV-IgM阳性47例,阳性率为8.3％；ELISA法检测出CMV-IgM阳性44例,阳性率为7.8％,两者阳性率比较差异无统计学意义(P＞0.05).ECLIA法对于ELISA法的相对灵敏度为95.4％ (42/44)、特异度为99.0％ (515/520),两种方法的一致率为98.8％ (557/564).ECLIA法对于实时荧光定量PCR法的相对灵敏度为88.0％ (44/50)、特异度为90.3％ (28/31),两种方法的一致率为88.9％(12/81).结论:ECLIA法是一种快速、敏感、特异性检测CMV感染的方法,值得临床推广应用.
关键词： 电化学发光免疫分析法 巨细胞病毒 妊娠 -
水源性高碘地区健康人群甲状腺自身抗体阳性筛查分析
目的:探讨沧州市健康体检人群甲状腺自身抗体的阳性率及其与甲状腺功能异常的相关性.方法:采用电化学发光免疫分析技术测定沧州市3218名健康体检人群血清促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(TgAb),分别以TPOAb>34 U/ml和TgAb>115 U/ml为阳性,对检测结果进行统计分析.结果:健康人群甲状腺自身抗体的总阳性率为16.19%,且随年份增加呈明显的增高趋势,不同性别之间的阳性检出率有显著性差异(P<0.001),其中TPOAb、TgAb、TPOAb和TgAb同时阳性的检出率分别为14.57%、12.74%和11.12%,1686名女性的阳性检出率(21.53%、19.16%、16.67%)显著高于男性(6.92%、5.68%、5.03%),差异有统计学意义(P均<0.001),且随年龄增加阳性检出率逐渐升高,女性阳性率高峰在≥70岁年龄组,男性阳性率高峰在50~59岁年龄组.甲亢和亚甲亢、甲减和亚甲减甲状腺自身抗体的阳性检出率和OR均有显著性差异(P<0.001).结论:沧州市健康体检人群甲状腺自身抗体的阳性率较高,对甲状腺功能正常而自身抗体阳性者进行动态监测、随访或早期干预,有利于甲状腺疾病的早期诊断、鉴别诊断及其防治.
关键词： 健康人群 甲状腺过氧化物酶抗体 甲状腺球蛋白抗体 电化学发光免疫分析法
