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血清ProGRP在小细胞肺癌诊疗中的应用
目的：探讨血清胃泌素释放肽前体（ ProGRP）在小细胞肺癌诊疗中的临床应用价值。方法纳入来我院就诊、体检的431例患者为研究对象，分组情况为小细胞肺癌组65例；其他肺癌组227例；其他肿瘤组63例；对照组76例。检测四组患者的血清ProGRP含量。结果小细胞肺癌组与其他三组的血清proGRP结果比较，差异有统计学意义（χ2=87.92， P=0.000），其他三组结果差异无统计学意义（ P＞0.05）。20例小细胞肺癌放化疗前后1个月后的血清 proGRP结果比较，差异有统计学意义（ Z=-2.803，P=0.005）。结论血清ProGRP在小细胞肺癌的早期诊断、鉴别诊断以及治疗监测方面发挥重要作用。
关键词： 胃泌素释放肽前体 小细胞肺癌 化学发光微粒子免疫法 -
两种检测骨髓移植患者环孢素A血药浓度方法的比较
目的 探讨化学发光微粒子免疫(chemiluminescence microparticle immunoassays,CMIA)法与电化学发光(Elecsys)法检测骨髓移植患者全血中环孢素A(Cyclosporine A,CSA)浓度的相关性,为临床用药方案调整提供依据.方法 分别用CMIA法和Elecsys法检测简单随机直抽法收集的骨髓移植患者服药后有效的83份全血标本中CSA水平,并分析两种方法检测CSA的相关性及差异.结果 CMIA法和Elecsys法检测结果线性相关性方程为Y=1.4618 X-2.2309,相关性较好(r=0.9105);CMIA法测定CSA(195.75 ng/ml)>Elecsys(135.44 ng/ml);CMIA测定CSA的佳均值为181.97 ng/ml,Elecsys法为117.49 ng/ml.且两种方法检测CSA呈对数正态分布,其换算系数为1.55.据骨髓移植患者CMIA法的临床参考范围150～250 ng/ml,可得Elecsys临床参考范围为100～200 ng/ml.结论 两种方法检测CSA血药浓度均具有临床应用价值,但结果存在差异,临床调整用药时应注意根据不同的检测方法选用不同的参考区间.
关键词： 电化学发光法 化学发光微粒子免疫法 环孢素A 血药浓度 -
ECLIA和CMIA检测HE4对卵巢癌的诊断价值探讨
目的 探讨全自动电化学发光免疫分析法(ECLIA)和化学发光微粒子免疫法(CMIA)检测人血清附睾蛋白4(HE4)对卵巢癌的诊断价值.方法 收集39例卵巢癌、63例卵巢良性疾病和50名体检健康者血清.分别采用ECLIA和CMIA法检测血清HE4,评估两种检测方法对卵巢癌的诊断价值.结果 两种方法测定的HE4值,呈高度正相关(r=0.997,P＜0.01);卵巢癌组HE4水平均显著高于同种方法检测的卵巢良性疾病组和体检健康人群组,差异具有统计学意义(P＜0.01);以卵巢良性疾病为对照,ECLIA测定血清HE4用于辅助诊断卵巢癌,ROC曲线下面积为0.813;CMIA测定血清HE4用于辅助诊断卵巢癌,ROC曲线下面积为0.782.两种检测方法均具有较高的特异性和较好的准确性.结论 ECLIA和CMIA测定血清HE4结果较为一致,均可作为临床卵巢癌辅助诊断的良好方法.
关键词： 卵巢癌 人附睾蛋白4 电化学发光免疫分析法 化学发光微粒子免疫法 -
化学发光微粒子免疫法检测鳞状上皮细胞癌抗原的方法学评价
目的 对化学发光微粒子免疫法检测鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)进行方法学评价及性能验证.方法 对化学发光微粒子免疫法检测鳞状上皮细胞癌抗原的不精密度、回收率、线性分析、定量可报告低限值、特异性和灵敏度、反复冻融试验以及参考范围验证等方面进行评价.结果 化学发光微粒子免疫法检测鳞状上皮细胞癌抗原低、中、高值样本批内不精密度CV％分别为3.88％、2.80％和0.69％,批间不精密度CV％分别为3.98％、3.10％和3.17％;回收率为95.77％～102.25％,平均回收率为98.89％;线性分析R2为0.9997;定量可报告低限值为0.21ng/mL,CV％为15.06％;特异性为96％,灵敏度为94％;低、中、高值样本反复冻融试验CV％分别为7.99％、2.97％和1.36％;参考范围验证的检测结果均＜1.3ng/mL.结论 化学发光微粒子免疫法检测鳞状上皮细胞癌抗原方法符合实验室要求,检测性能良好,可广泛在实验室开展应用.
关键词： 鳞状上皮细胞癌抗原 化学发光微粒子免疫法 方法学评价 -
环孢素A血药浓度检测方法比较分析
目的 比较电化学发光法(Elecsys)、化学发光微粒子免疫法(CMIA)及液质联用(HPLC-MS/MS)法监测环孢素A(CSA)血药浓度的相关性.方法 收集101例服用环孢素A达稳态的骨髓移植患者全血样本,分别用3种方法进行测定并进行评价.结果 3种测定方法的相关性良好,Elecsys法与HPLC-MS/MS的检测结果相关系数r为0.99,CMIA法与HPLC-MS/MS的检测结果相关系数r为0.92,Elecsys法与CMIA法的检测结果相关系数r为0.91,但CMIA检测结果明显高于Elecsys和HPLC-MS/MS,t值分别为1.97×10-4和7.49×10-6,差异有统计学意义;而Elecsys和HPLC-MS/MS检测结果比较差异无统计学意义(t=0.39,P>0.05).结论 三种方法的检测结果相关性好.HPLC-MS/MS与Elecsys法检测结果可以根据相应的回归方程互算,而HPLC-MS/MS与CMIA法检测结果不可直接进行换算.
关键词： 环孢素 电化学发光法 化学发光微粒子免疫法 液质联用 -
HPLC法与CMIA法监测癫痫患者血浆中苯巴比妥浓度的一致性评价
目的：建立高效、实用的癫痫患者苯巴比妥药物浓度监测方法，评价高效液相色谱（HPLC）法与化学发光微粒子免疫（CMIA）法的相关性和一致性。方法：分别采用HPLC法和CMIA法监测55例癫痫患者血浆中苯巴比妥的药物浓度，利用Passing-Bablok回归法、配对t检验法和Bland-Altman法分析，考察两种方法的相关性及一致性。结果：以两种方法的测定结果作回归方程为Y=1.0241 X+0.3492（r=0.988，n=55），显示两种方法相关性良好；配对t检验（P>0.05）和Bland-Altman法分析结果表明二者的一致性良好。结论：HPLC法和CMIA法监测癫痫患者血浆中苯巴比妥的药物浓度具有较好的相关性与一致性，可以相互替代，均可用于临床监测治疗药物浓度。
关键词： 高效液相色谱法 化学发光微粒子免疫法 苯巴比妥 治疗药物浓度监测 一致性 -
用化学发光微粒子免疫法研究甲钴胺在人体内的药动学和生物等效性
目的 建立甲钴胺人体内血药浓度的化学发光微粒子免疫测定方法,并对口服甲钴胺制剂后人体内的药动学和生物等效性进行研究.方法 采用本试验建立的化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,并对20名健康受试者口服单剂量1 500 μg甲钴胺胶囊后的试验数据进行处理.结果 口服试验制剂甲钴胺胶囊和参比制剂后的ρmax分别为(511.30±172.71)和(580.15±194.46)ng·L-1;血清中甲钴胺浓度增加量的△ρmax分别为(192.10±58.44)和(235.35±90.33) ng·L-1;tmax分别为(4.33±2.61)和(4.55±2.94)h;t1/2分别为(18.09±5.56)和(19.26±7.56)h;△AUC0-t分别为(5 566.35±2 620.19)和(5 411.78±2 676.79)ng·h·L-1,△AUC0-∞分别为(6 724.17±2 098.16)和(6 324.02±1 978.00)ng·h·L-1;口服甲钴胺试验制剂后相对生物利用度F0-t和F0-∞分别为(106.49±28.90)%和(107.81±26.10)%.经拟合,口服甲钴胺制剂后其血药浓度-时间数据符合权重因子为1/C2的口服二室模型.结论 本试验建立的甲钴胺人体内血药浓度的测定方法简便、可靠,测定灵敏度高,试验制剂甲钴胺胶囊和参比制剂生物等效.
关键词： 化学发光微粒子免疫法 甲钴胺 药动学 生物等效性 -
CMIA与HPLC监测新生儿万古霉素血药浓度的比较研究
目的:比较化学发光微粒子免疫法(CMIA)和高效液相色谱法(HPLC)测定新生儿血浆中万古霉素浓度所得结果的区别与相关程度.方法:建立测定新生儿万古霉素血药浓度的HPLC,并进行方法学验证.收集新生儿患者万古霉素峰谷浓度血浆样本,分别用CMIA与HPLC进行测定,比较两种测定方法的异同.结果:CMIA和HPLC检测的新生儿万古霉素血药浓度差异有统计学意义(P<0.05),HPLC测定结果均值高于CMIA,Passing-Bablok回归结果显示两种测定方法相关性较好,一致性欠佳.结论:CMIA和HPLC测定新生儿万古霉素血浆药物浓度所得结果有明显差异,临床进行血药浓度监测时应予以注意,避免跨系统监测.
关键词： 化学发光微粒子免疫法 高效液相色谱法 万古霉素 新生儿 血药浓度监测 -
化学发光微粒免疫法和酶联免疫吸附法检测乙肝表面抗原的结果对比分析
探讨化学发光微粒子免疫法(CMIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)方法测定乙肝表面抗原的灵敏度及特异性，并对其相关检测结果进行分析。用化学发光微粒子免疫法(CMIA)对本院2112年3月~2012年12月住院患者2686人，进行乙肝表面抗原检测，阳性113例。对113例阳性结果进行确认试验并进行酶联免疫吸附试验(ELISA)方法试验，比对各试验结果间的差异。化学发光微粒子免疫法(CMIA)检测乙肝表面抗原和酶联免疫吸附试验(ELISA)相比，灵敏度和特异性较高，有很好的临床价值，能有效地避免漏检、错检，但两种方法都有一定比例的假阳性，建议对弱阳性标本采用确认试验以提高检测的正确性。
关键词： 乙肝表面抗原 ELISA 化学发光微粒子免疫法 抗体确认试验 -
化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比较
目的：比较化学发光微粒子免疫法（CMIA）与电化学发光法（ECLINA）测定血清促甲状腺激素的性能。方法：每天选取临床样本8份，包括门诊与住院患者，排除溶血、脂血及用药情况。分别用CMIA与ECLINA测定样本促甲状腺激素含量，连续测定7 d，记录检验结果。去除离群点，以电化学发光法为对比方法作为X轴，化学发光微粒子法为实验方法为Y轴，计算化学发光微粒子免疫法与电化学发光法的线性方程和相关系数，进行偏差评估。结果：CMIA与ECLINA测定促甲状腺激素的线性回归方程为Y=0.7863X+0.0632，相关系数r2=0.9946，两种检测方法的测定值之间存在着高度相关关系（P<0.01）。两种实验方法均存在随着结果增高偏差增大现象，但均能满足临床要求。结论：ARCHITEC和ECLINA具有高度相关性，可以建立相关方程，在某一方法不能满足实验室而参考值又不能变换时可以用另一方法代替。
关键词： 化学发光微粒子免疫法 电化学发光法 性能 -
肝移植受者他克莫司治疗窗浓度的初步探讨
目的 探讨肝移植受者他克莫司治疗窗浓度参考范围.方法 采用化学发光微粒子免疫法(CMIA)监测他克莫司全血谷浓度(C0),结合受者的临床表现及生化指标,对74例肝移植受者的305例次监测结果进行分析.结果 肝移植术后前3个月他克莫司C0为(7.0±3.6) ng/ml,3个月后为(5.5±2.3) ng/ml.术后发生急性排斥反应4例次,肝、肾毒性54例次.结论 建议将实验室他克莫司治疗窗范围进行调整:肝移植术后前3个月为7～15ng/ml,3个月后为5～10ng/ml,以保证免疫抑制效果,减少排斥反应和肝、肾毒性.
关键词： 肝移植 他克莫司 治疗窗浓度范围 化学发光微粒子免疫法 -
化学发光微粒子免疫法和梅毒螺旋体颗粒凝集试验检测梅毒抗体的比较
目的 评价化学发光微粒子免疫法(chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA)检测临床血清标本梅毒螺旋体抗体的敏感性和特异性.方法 用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(Treponema Pallidum particie agglutination test,TPPA)法作为对照标准,采用CMIA法检测2012年11月到12月1200例住院患者的血清标本,并用卡方检验评价两种检测方法对同一个样本的化验结果的一致性.结果 1200例血清标本中用CMIA法检出阳性率为11.3％,TPPA法检出阳性率为10.9％,以TPPA为标准,CMIA法敏感性为96.9％,特异性为99.2％,其中CMIA法检测血清S/CO值＞4.00的110例,用TPPA确认107例阳性,阳性预测值(PPV)为97.3％;CMIA法S/CO值在1.0～9.0,TPPA可出现阴性结果.结论 CMIA法可替代TPPA法进行梅毒螺旋体抗体检测,对于CMIA法检测S/CO值1.0 ～4.0的需进一步复检.
关键词： 梅毒螺旋体 化学发光微粒子免疫法 梅毒螺旋体颗粒凝集试验 一致性 -
ELISA和CMIA检测HBcAb阳性血清HBsAg结果分析
乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)是乙型病毒性肝炎的特征性标志物.酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)二步法极大地提高了HBsAg的检出率,但对于低水平表达尤其是突变型HBsAg的检测能力仍然有限.有研究显示,单独乙型肝炎核心抗体(hepatitis B core antibody,HBcAb)阳性患者的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA检出率达8.1％[1],提示临床工作中对HBcAb阳性者的进一步检测不容忽视.本研究分别采用ELISA和化学发光微粒子免疫法(chemiluminescent microparticle immunoassay,CMIA)检测HBcAb阳性的不同模式患者血清中的HBsAg,比较2种方法对HBsAg的检出情况.
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杭州市健康人群血清胃蛋白酶原参考区间的研究
目的：探讨适合杭州市健康人群及所用测定方法的血清胃蛋白酶原（PG）Ⅰ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比值的参考区间。方法使用化学发光微粒子免疫法检测杭州市1782例健康个体血清中PGⅠ、PGⅡ水平，计算PGⅠ/PGⅡ比值，统计95%参考区间，比较不同性别和不同年龄段血清PGⅠ、PGⅡ和PGⅠ/PGⅡ比值的差异。结果血清PG检测结果呈偏态分布，95%参考区间分别为：PGⅠ：23.32~112.29μg/L，PGⅡ：≤23.20μg/L，PGⅠ/PGⅡ：≥2.97。不同性别间PGⅠ/PGⅡ比值含量差异无统计学意义（P>0.05），>40岁人群的血清PGⅠ、PGⅡ水平显著高于<40岁（P<0.05）。结论本资料探讨了符合杭州市健康人群的PG参考区间，为临床合理应用筛查萎缩性胃炎和胃癌提供参考。
关键词： 胃蛋白酶原 健康 参考区间 化学发光微粒子免疫法 -
化学发光微粒子免疫法与化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的对比分析
目的 探讨化学发光微粒子免疫法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)检测肝细胞肝癌患者血清中异常凝血酶原的可比性及应用价值.方法 依照美国临床实验室标准化协会指南比对标准文件EP9-A2,以CMIA为对照组,CLEIA为观察组,通过检测数据比对分析,对两种检测方法之间的偏倚进行评估.结果 两种方法检测PIVKA-Ⅱ相关性良好,r=0.99953,直线回归方程为Y=0.78508+0.99395X,在PIVKA-Ⅱ阳性参考限40mAU/ml,其预期的偏倚值95％可信区间为38.830～42.256mAU/ml.结论 CMIA与CLEIA两种方法均能有效检测PIVKA-Ⅱ且相关性良好,均能满足临床需要.
关键词： 化学发光微粒子免疫法 化学发光酶免疫法 方法学比较 -
三种他克莫司测定试剂盒测定移植病人全血中他克莫司浓度的比较
目的:比较国产他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫法检测法,MEIA)、进口他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫法检测法,MEIA)以及进口他克莫司测定试剂盒(化学发光微粒子免疫法,CMIA)在检测移植病人全血中他克莫司血药浓度时的异同与相关性.方法:用国产和进口他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫法检测法,MEIA)分别测定147例移植后服用他克莫司的病人全血样品,用进口他克奠司测定试剂盒(化学发光微粒子免疫法,CMIA)测定其中49例样品,对检测结果进行统计学分析,考察三种试剂盒的等效性与相关性.结果:三种方法中任意两种方法的检测结果用配对t检验进行检测,均无显著差异,用Excell进行相关性分析,其相关系数均大于0.9,相关性好.结论:三种试剂盒均可用于他克莫司的血药浓度检测,且相关性高.
关键词： 他克莫司 FK506 血药浓度检测 微粒子酶联免疫检测法 化学发光微粒子免疫法 -
化学发光微粒子免疫法检测乙型肝炎病毒核心抗体IgM的临床价值分析
目的 观察分析化学发光微粒子免疫法检测乙型肝炎病毒核心抗体IgM的临床应用价值 .方法 选取2014年10月至2015年8月新乡市妇幼保健院收治的急性乙型肝炎患者40例(观察组)和慢性乙型肝炎患者45例(对照组).采用化学发光微粒子免疫法检测两组乙型肝炎病毒核心抗体IgM,观察对比两组患者的总胆红素、谷草转氨酶、直接胆红素、谷丙转氨酶、乙型肝炎病毒核心抗体IgM阳性率等指标,并进行统计学分析.结果 观察组的总胆红素、谷草转氨酶、直接胆红素、谷丙转氨酶指标均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组的乙型肝炎病毒核心抗体IgM阳性率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的HBeAg、HBsAg、抗HBc均呈阳性,治疗后HBeAg血清学转换,HBsAg逐渐转阴,HBVDNA均为阴性,对照组患者治疗后HBVDNA降低,HBeAg、HBsAg呈阳性.结论 采用化学发光微粒子免疫法检测乙型肝炎病毒核心抗体IgM,为有效诊断急性乙型肝炎,鉴别急、慢性乙型肝炎提供依据.
关键词： 化学发光微粒子免疫法 乙型肝炎病毒 核心抗体IgM -
高效液相色谱法与化学发光微粒子免疫检测法测定血浆苯妥英浓度的一致性评价
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法和化学发光微粒子免疫检测(CMIA)法测定癫(痫)患者血浆苯妥英浓度,评价2种测定方法的一致性.方法 分别用HPLC法和CMIA法测定60例癫(痫)患者血浆中苯妥英的浓度,并对2种方法测定结果进行统计分析.对测定值采用双侧配对t检验比较差异,并用Passing-Bablok回归法和Bland-Altman偏差图法分析,考察2种方法的相关性及一致性.结果 2种方法测定结果差异无统计学意义(P＞0.05).2种方法回归方程为Y=0.992 9X+0.143 7(R2=0.992 6,n=60),显示2种方法相关性良好.Bland-Alrman法分析表明2种测定方法的一致性良好.结论 HPLC法和CMIA法测定癫(痫)患者血浆中苯妥英的浓度具有较好的相关性与一致性,2种测定方法均可用于苯妥英浓度的测定.
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比较HPLC和化学发光微粒子免疫法测定癫痫患儿血浆中丙戊酸的浓度
目的：：用HPLC法测定癫痫患者血浆中丙戊酸的浓度,与化学发光微粒子免疫法( CMIA)比较,评价两种测定方法的一致性。方法：分别用 HPLC法和CMIA 法测定230例癫痫患者血浆中丙戊酸的浓度,测定值用 Passing-Bablok回归法和Bland-Altman法分析,考察2种方法的相关性及差异。结果： HPLC 法(Y)和 CMIA(X)法的回归方程为 Y =1.0697X +2.3382(R2=0.969,n=230),显示两种方法相关性良好；Bland-Altman法分析表明两种测定方法的一致性欠佳,HPLC法测定值偏高。结论：HPLC法和CMIA法测定癫痫患者血浆中丙戊酸的浓度具有较好的相关性,但一致性欠佳,且存在系统误差,在临床治疗中,两种方法不可以互换,应注意调整和选择。
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化学发光微粒子免疫法研究甲钴胺在健康人体内的药动学和生物等效性
目的：：研究甲钴胺在健康人体内的药动学和生物等效性。方法：采用自身交叉三周期的实验设计,19名健康受试者分别口服两种甲钴胺制剂1.5 mg后,采用化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,DAS 3.0软件计算药动学参数,进行等效性评价。结果：受试制剂和参比制剂的甲钴胺药动学参数：tmax分别为(4.2±1.9) h和(4.4±2.4) h,Cmax分别为(322.0±145.4) ng·L-1和(282.2±108.1) ng·L-1,t1/2分别为(19.2±5.3)h和(20.0±6.3)h,AUC0-72分别为(6769.1±2169.4) ng·h· L-1和(6400.6±1921.5) ng · h · L-1, AUC0-∞分别为(7334.2±2376.5) ng · h · L-1和(6992.4±2076.1) ng·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度F(0-72)为105.9%±13.2%,F(0-∞)为104.9%±12.6%。结论：本试验建立的血清甲钴胺浓度测试方法简便、准确,两种制剂生物等效。
关键词： 甲钴胺 生物等效性 化学发光微粒子免疫法
