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三种检测技术对肺结核辅助诊断价值的研究
目的 评价痰液结核分枝杆菌采用实时荧光核酸恒温扩增检测技术(simultaneous amplification and testing,SAT)、外周血结核感染T淋巴细胞斑点试验(T-SPOT.TB)及血清结核抗体(TB-Ab)检测等3种检测方法对肺结核的辅助诊断价值.方法 选取上海市肺科医院2014年11月至2015年10月期间临床确诊为肺结核的住院患者作为肺结核组,共689例.选取同时期上海市肺科医院住院的肺部非结核性疾病患者作为非肺结核组,共291例.收集研究对象临床资料及T-SPOT.TB、SAT、血清TB-Ab检测结果,以肺结核临床诊断为金标准,计算3种方法单独及联合检测(3种方法联合检测时任一种方法检测结果阳性则诊断为肺结核,联合检测结果均为阴性时判断为阴性)的诊断效能指标,并绘制受试者工作曲线(ROC曲线),评价其对肺结核的诊断价值.结果 T-SPOT.TB检测敏感度为90.67％(593/654),特异度为68.09％(192/282).SAT检测敏感度为30.43％(133/437),特异度为100.00％(87/87).TB-Ab检测敏感度为43.95％(298/678),特异度为78.82％(227/288).3种方法联合检测的敏感度为93.14％(285/306),特异度为53.41％ (47/88);T-SPOT.TB和TB-Ab联合检测的敏感度为92.83％(440/474),特异度为52.11％(148/284).绘制3种检测方法诊断肺结核的ROC曲线,T-SPOT.TB、SAT检测对应的曲线下面积(AUC)分别为0.798和0.652;T-SPOT.TB+SAT+TB-Ab、T-SPOT.TB+TB-Ab联合检测对应的AUC值分别为0.865和0.843.结论 T-SPOT.TB、SAT及TB-Ab联合检测辅助诊断肺结核价值较高,T-SPOT.TB和TB-Ab联合检测次之;单项检测中,SAT检测特异度高,T-SPOT.TB诊断价值大.
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上海市社区人群肺结核患者发现效果评价研究
目的 评价上海市社区人群中肺结核患者发现情况,为上海市肺结核患者发现政策的制定提供科学依据.方法 通过“结核病信息管理系统”和“传染病报告信息管理系统”获取2015年上海市登记报告的6850例肺结核患者的信息;于2014-2015年通过多阶段整群随机抽样的方法在上海市徐汇、闵行、长宁和松江区抽取352 904名居民进行横断面调查,获取肺结核患病率;进而通过登记率和患病率计算患者诊断率,以此评价上海市肺结核患者发现情况.结果 2015年上海市共登记活动性肺结核患者6850例,活动性肺结核登记率为28.2/10万(6850/24 256 797);本市户籍居民登记率为26.9/10万(3843/14 292 597),流动人口登记率为30.2/10万(3007/9 964 200);涂阳肺结核登记率为10.0/10万(2426/24 256 797),菌阳肺结核登记率为13.4/10万(3260/24 256 797).患病率抽样调查共调查居民317 218名,发现活动性肺结核患者107例,经标化后,活动性肺结核患病率为52.3/10万(95％CI:44.7/10万～60.9/10万);本市户籍居民肺结核患病率为34.8/10万(95％CI:27.8/10万～43.0/10万),明显低于流动人口肺结核患病率(84.4/10万;95％CI:64.2/10万～108.8/10万),差异有统计学意义(Fisher精确概率法,P＜0.001);涂阳肺结核患病率为15.5/10万(95％CI:11.4/10万～20.4/10万),菌阳肺结核患病率为17.7/10万(95％CI:13.3/10万～22.9/10万).通过结核病登记数据和患病数据计算患者诊断率,得出2015年上海市肺结核患者诊断率为0.60/人年(95％CI:0.51/人年～0.69/人年);菌阳肺结核患者诊断率为0.83/人年(95％CI:0.65/人年～1.15/人年),明显高于菌阴肺结核患者诊断率(0.46/人年,95％ CI:0.38/人年～0.55/人年),差异有统计学意义(Fisher精确概率法,P=0.001);上海市户籍人口活动性肺结核患者诊断率为0.83/人年(95％CI:0.67/人年～1.04/人年),明显高于流动人口活动性肺结核患者诊断率(0.39/人年,95％CI:0.30/人年～0.52/人年),差异有统计学意义(Fisher精确概率法,P＜0.001).患病率调查发现的107例活动性肺结核患者中无可疑症状者比率较高,占89.7％(96/107),其中新发现的22例患者中无可疑症状者比率为81.8％(18/22).结论 上海市菌阳肺结核患者发现水平较高,但活动性肺结核患者总体发现水平仍相对较低,社区人群肺结核患者中无症状比率高及流动人口发现水平低是主要原因.
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超氧化物歧化酶及常用生物标志物检测对继发性肺结核并发呼吸衰竭的诊断价值
目的 分析超氧化物歧化酶(SOD)及临床常用生物标志物用于诊断继发性肺结核并发呼吸衰竭的应用价值.方法 收集首都医科大学附属北京胸科医院2015年3-12月确诊为继发性肺结核的143例患者的外周血标本,其中,继发性肺结核患者(肺结核组)71例,继发性肺结核并发呼吸衰竭患者(呼吸衰竭组)72例.检测并分析研究对象外周血标本SOD、超敏C反应蛋白(HCRP)、红细胞沉降率(ESR)及N末端-前脑钠肽(NT-proBNP)水平.结果 呼吸衰竭组的SOD水平为(524.16±225.97) mg/ml,低于肺结核组的(725.34±325.63) mg/ml;HCRP水平为(68.51±43.6) mg/L,高于肺结核组的(56.07±39.56) mg/L;ESR水平为(50.05±29.03) mm/1 h,高于肺结核组的(37.13±27.58) mm/1 h;NT-proBNP水平为(882.19±182.36) ng/L,高于肺结核组的(360.26±73.99) ng/L;差异均有统计学意义(t值分别为3.90、1.78、2.69、22.78,P值均＜0.05).经logistic多因素分析显示,肺结核患者的SOD水平≥300mg/ml时,发生呼吸衰竭的风险是SOD＜ 300 mg/ml时的89％(OR=0.89;95％CI=0.76～0.92);肺结核患者的NT-proBNP水平≥80 ng/L时发生呼吸衰竭的风险是NT-proBNP＜80 ng/L时的1.21倍(OR=1.21;95％CI=1.1221.28).SOD、ESR、HCPR、NT-proBNP在预测肺结核患者是否易发生呼吸衰竭的受试者工作特征曲线分析显示SOD的曲线下面积(AUC)值高为0.862,敏感度为73.2％,特异度为93.1％,临界值(cut off值)为478.51 mg/ml.NT-proBNP的AUC值为0.764,敏感度72.5％,特异度82.7％,cut off值为340.20 ng/L.结论 继发性肺结核患者血浆中SOD及NT-proBNP水平对患者是否并发呼吸衰竭具有良好的辅助诊断价值.
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结核抗体检测辅助诊断结核病的价值研究
目的 探讨应用结核抗体IgG检测试剂盒辅助诊断结核病的价值.方法 选择2013年1月至2016年12月在西安市胸科医院明确诊断为结核病的患者795例(TB组)、非结核分枝杆菌病的患者36例(NTM组),及除外TB与NTM的其他肺部疾患的患者185例(对照组).回顾性分析所有患者采用结核抗体检测的结果,以临床诊断及结核分枝杆菌培养结果为标准计算结核抗体检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等,TB组与NTM组、对照组阳性率的比较采用卡方检验,评价结核抗体检测的应用价值.结果 以临床诊断为标准,结核抗体IgG检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、漏诊率、误诊率、患病率、准确度、约登指数分别为42.01％(334/795)、82.81％(183/221)、89.78％(334/372)、28.42％(183/644)、57.99％(461/795)、17.19％(38/221)、78.25％(795/1016)、50.89％(517/1016)、0.25;以结核分枝杆菌培养结果为标准,结核抗体检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、漏诊率、误诊率、患病率、准确度、约登指数分别为51.12％(160/313)、69.84％(491/703)、43.01％(160/372)、76.24％ (491/644)、48.88％(153/313)、30.16％(212/703)、30.81％(313/1016)、64.07％(651/1016)、0.21.TB组、NTM组、菌阳肺结核、菌阴肺结核、结核性脑膜炎、结核性胸膜炎和(或)腹膜炎、结核性心包炎的结核抗体检测的阳性率分别为42.01％(334/795)、61.11％(22/36)、50.00％(80/160)、41.99％(97/231)、46.43％(13/28)、38.76％(138/356)、30.00％(6/20),各类结核病结核抗体检测阳性率差异无统计学意义(x2=7.14,P=0.128).而TB组(42.01％,334/795)、NTM组(61.11％,22/36)、对照组(8.65％,16/185)中以NTM组结核抗体检测阳性率高,三组差异有统计学意义(x2=81.63,P=0.000).结论 应用结核分枝杆菌抗体IgG检测的敏感度、准确度均较低,漏诊率、误诊率均较高,不建议临床继续应用.
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新疆维吾尔自治区结核病防治规划(2001-2010年)实施效果评价
目的 分析评价新疆执行结核病防治10年规划(2001-2010年)目标达标情况,总结结核病控制规划执行的成果、经验,提出新疆结核病控制工作可持续发展建议.方法 按照《全国结核病防治规划(2001-2010年)》终期评估实施方案,收集新疆维吾尔自治区14个地级州、市和96个县级市、区规划评估表、监测年报表、季报表,录入EpiData软件,利用Excel进行数据统计分析.结果 10年规划执行期间,DOTS策略覆盖率100％,全自治区用于结核病防治工作的总费用为20 175.49万元.全区累计发现活动性肺结核患者225 771例,其中涂片阳性肺结核患者133 315例；治疗活动性肺结核患者219 800例,其中痰涂片阳性肺结核患者127 200例,97.36％(219 800/225 771)的传染性肺结核患者落实了免费治疗和管理,治愈率达到93.37％(124 478/133 315).结论 结核病10年规划的实施达到了高发现率和高治愈率的指标,结核病防治效果显著.
关键词： 结核 肺/预防和控制 卫生计划实施 评价研究 新疆[维吾尔自治区] -
重庆市巫溪县和山东省莘县对肺结核患者实施交通补助措施探索及效果评价
目的 探索对肺结核患者实施发放交通补助的必要性和发放标准及方式,为中国制定肺结核患者交通补助相关政策提供参考.方法 采用现场试验研究方法:对取2008年4月1日至12月28日巫溪县和莘县结核病防治所门诊425例新发涂阳肺结核患者实施交通补助,两县根据实际情况制定不同的发放标准和发放方式；选择2007年同时期患者410例作为对照组；通过比较干预组和对照组的2、5、6个月末查痰率和按时取药率来评价交通补助措施效果.分别采用EpiData 3.0软件和SPSS 11.5软件录入和分析数据.对研究对象的社会人口学特征的分析采用统计描述方法,对干预组和对照组的治疗依从情况的比较分析采用卡方检验.结果 巫溪县、莘县于预组患者从居住地到结核病防治机构(简称“结防机构”)往返一次所需交通费平均分别为(30.6±20.0)元、(22.2±10.1)元.55.5％(231/416)的患者自述不能承担肺结核治疗复查所需的交通费用.巫溪县、莘县平均向每名患者发放交通补助分别为(86.8±46.6)元、(59.2±23.3)元.两县干预组按时取药率[(巫溪县x2=413.172,P＜0.05),(莘县x2=88.615,P＜0.05)]和2个月末查痰率[(巫溪县x2=67.523,P＜0.05),(莘县x2=5.776,P＜0.05)],莘县5个月末查痰率(x2=5.136,P＜0.05)、6个月末查痰率(莘县x2=14.479,P＜0.05)也高于对照组；绝大部分现场工作人员认为实施交通补助帮助患者解决了实际困难,有利于激励患者提高其治疗依从性.结论 实施交通补助有助于患者提高治疗依从性,应根据患者住址与结防机构距离制定交通补助标准,并在启动疗程和完成疗程后分两次发放较为合理.
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江西省吉安市2001-2008年结核病防治工作进展分析
目的 分析江西省吉安市2001-2008年实施现代结核病防治策略(DOTS)及防治目标的实现情况,总结经验与不足,提出改进措施.方法 采用国家<规划>监测和评估的调查登记表和指标,对市、县(区)级DOTS策略及<规划>实施情况进行调查、核实、统计、分析.结果 DOTS策略覆盖率从2003年的37%至2005年达到100%.2001-2008年累计发现、治疗、督导管理肺结核病人26552例.涂阳病人新登记率逐年上升,患者转诊到位率为63.1%,追踪到位率为75.4%,涂阳病人总治愈率91.9%.2005-2008年肺结核报告发病率从135.97/10万下降至101.44/10万,连续3年呈明显下降趋势.结论 吉安市结核病防治策略实施效果显著,为实现<规划>目标发挥了重大作用.今后需要巩固结核病防治可持续发展机制,进一步加强结防机构能力建设,大力开展全民结防知识健康教育.
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以磨玻璃样密度影为表现的早期肺癌并发肺结核患者的诊治分析
目的 分析以磨玻璃样密度影(ground-glass opacity,GGO)为表现的早期肺癌并发肺结核患者的临床特点,以达到早期识别及治疗的目的 .方法 对山东大学附属山东省胸科医院自2013年1月至2018年2月确诊的14例以GGO为首要表现的肺癌并发肺结核患者的临床表现、CT扫描征象、手术方式、病理类型等进行回顾性分析.结果 以GGO为表现的早期肺癌并发肺结核以查体时发现多见(9/14),CT表现为陈旧性结核病灶并发混合密度GGO(mGGO) 12例;GGO与结核病灶位于同侧同叶4例.术前对患者进行规范抗结核药物治疗9例,术后继续行规范抗结核药物治疗6例.术前有3例患者行CT引导下肺穿刺活检确诊肺癌,其余11例为术中冰冻切片病理检查证实.行肺叶切除加纵隔淋巴结清扫10例,肺叶(GGO病灶所在处)切除加同侧异叶肺结核瘤局部切除2例,肺段切除1例,楔形切除1例.肺结核病灶标本经病理检查确诊10例,另4例依据病史及影像学表现符合陈旧性肺结核诊断;表现为GGO的早期肺癌病灶标本经病理检查确诊腺癌11例,鳞癌1例,腺鳞癌1例,大细胞癌1例.纵隔淋巴结病理检查均未见转移.本组患者术后均顺利康复,短期随访未见肿瘤复发、转移及结核复燃等.结论 GGO为表现的早期肺癌并发肺结核患者其临床表现无特异性,薄层CT扫描加动态观察有利于诊断.手术方式需在肺癌切除的基础上兼顾结核病灶的处理,规范的抗结核药物治疗加手术切除治疗效果满意.
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全血γ-干扰素释放试验在结核病辅助诊断中的价值
目的 评价全血γ-干扰素释放试验(interferon gamma release assay,IGRA)-QuantiFERON@-TBGold IT试验试剂盒在结核病辅助诊断中的价值.方法 搜集重庆市公共卫生医疗救治中心结核科和感染科2014年7月1日至2015年12月31日期间同步进行痰液抗酸杆菌涂片、快速培养(BACTECTM MGITTM 960)及采用IGRA测定外周血结核分枝杆菌抗原特异性γ-干扰素(IFN-γ)应答水平的1440例患者临床资料,采用卡方检验分析不同类别患者间不同检测技术阳性率的差异,以P＜0.05为差异具有统计学意义.结果 与临床诊断结果相比,IGRA检测全血诊断结核病的敏感度为77.6％(716/923),特异度为69.9％(158/226).与痰涂片[肺结核、肺外结核、HIV感染或AIDS患者并发肺结核的阳性率分别为28.5％(226/792)、5.3％(7/131)、6.1％ (6/98)]、液体培养[肺结核、肺外结核、HIV感染或AIDS患者并发肺结核的阳性率分别为40.9％ (324/792)、13.0％(17/131)、11.2％(11/98)]检测结果相比,IGRA诊断肺结核[77.0％(610/792)]、肺外结核[80.9％(106/131)]和HIV感染或AIDS患者并发肺结核[50.0％(49/98)]的阳性率更高,差异有统计学意义(与痰涂片比较,x2值分别为373.52、152.51、46.73,P值均＜0.01;与液体培养比较,x2值分别为212.03、121.38、34.68,P值均＜0.01).结论 IGRA检测快速便捷,有着较高的敏感度.IGRA对结核病辅助诊断有一定的价值,尤其对肺结核、肺外结核,以及HIV感染或AIDS并发肺结核患者的诊断有一定意义.
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流动人口结核病控制项目效果评估
目的 评估流动人口结核病控制项目,提高各项目区(县)结核病防治工作的效果.方法 对7个流动人口项目区(县)的政策与经费、结核病患者转诊追踪、治疗管理、健康教育等流行病学资料进行收集整理,使用SPSS 13.0软件进行统计学分析.结果 项目启动后,全部项目区(县)DOTS策略覆盖率均已达到100.0％.转诊到位率由15.88％(3511/22 106)提高到52.01％ (9698/18 646)(x2=6025,P＜0.01)；追踪到位率由19.38％(2519/12 999)提高到36.54％ (4284/11 724)(x2=910.3,P＜0.01)；涂阳治愈率由51.11％(918/1796)提高到72.71％(946/1301)(x2=146.9,P＜0.01).结论 流动人口结核病控制项目对流动人口结核病患者的治疗管理发挥了积极作用.
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世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目对凯里市结核病控制的影响
目的 评估世行贷款项目在凯里市结核病控制规划中的作用,为凯里市结核病防治提供建设性的意见.方法 按照卫生部世行贷款结核病控制项目终期评估的统一要求,对资料进行收集、整理,调查表全部录入计算机进行分析.结果 凯里市2002年全面落实DOTS策略;2002-2008年发现的涂阳肺结核病人逐年增多,涂阳肺结核病人治愈率86.0%.新涂阳肺结核病人登记率逐年提高,从2002年的27.9/10万上升到2008年的45.10/10万.结论 通过实施世行贷款结核病控制项目,促进了凯里市结核病控制规划目标的实现,建立了可持续发展机制,但结核病疫情仍然严重,结核病控制工作需进一步加强.
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MTBDRplus V2用于诊断涂阴疑似肺结核患者的效果评价
目的 评价MTBDRplus V2线性探针技术(简称“MTBDRplus V2”)用于诊断涂阴疑似肺结核患者的检测效能.方法 连续纳入2014年1-12月在安徽省胸科医院和西安市胸科医院就诊的涂阴疑似肺结核患者1973例,对其1973份痰标本同时开展MTBDRplus V2和MGIT 960快速液体培养(mycobacterial detection system,BACTECTM MGITTM 960,简称“MGIT 960培养法”),对培养阳性鉴定为结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex,MTBC)的菌株,开展利福平和异烟肼药物敏感性试验(简称“药敏试验”),对两种方法耐药检测结果不一致样本进行耐药相关基因测序验证.采用SPSS 22.0软件进行统计学分析,两种方法对MTBC检出率的比较使用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.对利福平和异烟肼耐药基因检测的效能比较分析用敏感度、特异度进行效果评估.结果 1973例涂阴疑似肺结核患者中,MTBDRplus V2和MGIT960培养法对MTBC 的检出率分别为27.67％(546/1973)和26.76％(528/1973),差异无统计学意义(x2=0.05,P=0.974).以MGIT 960培养法为标准,MTBDRplus V2检测痰标本中MTBC的敏感度和特异度分别为86.74％(458/528)和93.84％(1356/1445).以MGIT 960药敏试验检测利福平和异烟肼耐药结果为标准,MTBDRplus V2检测利福平和异烟肼耐药性的敏感度分别为94.34％(50/53)和77.38％(65/84),特异度为96.62％(372/385)和98.02％(347/354).结论 MTBDRplus V2可快速准确检测出涂阴疑似肺结核患者痰标本中的MTBC,并可同时检测利福平和异烟肼对MTBC的药物敏感性,其检测结果敏感度和特异度高,对于结核病防控有很好的应用价值.
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RNA恒温扩增实时荧光检测技术对结核性胸腔积液的诊断价值
目的 探讨RNA恒温扩增实时荧光检测技术(simultaneous amplification and testing,SAT-TB)对结核性胸腔积液的诊断价值.方法 选取2014年6月至2016年6月聊城市传染病医院收治的有胸腔积液的患者210例作为研究对象,其中143例临床诊断为结核性胸膜炎,作为结核性胸膜炎组;其余67例患者作为对照组.应用涂片法、改良罗氏培养法、SAT-TB法检测研究对象胸腔积液标本,比较各检测方法的检测效能.结果 SAT TB检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为36.36％(52/143)、98.51％(66/67)、98.11(52/53)、42.04％(66/157).SAT-TB检测的敏感度明显高于涂片法[3.50％(5/143)]及罗氏培养法[20.28％(29/143)],差异均有统计学意义(x2=19.08,P=0.021;x2=9.12,P＜0.01).SAT-TB法检测完成时间为1～2 h,罗氏培养法完成时间为6～8周.结论 SAT-TB法能快速检测胸腔积液中的结核分枝杆菌,敏感度高于涂片法和罗氏培养法.
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广东省全球基金Mtb与HIV双重感染防治工作效果评价
目的 对广东省全球基金Mtb与HIV双重感染防治项目实施效果进行评价,为制订相关防控措施提供依据.方法 建立Mtb与HIV双重感染防治协调机制,对选定的2个项目点2011年1月至2012年6月新登记的结核病患者2326例开展HIV检测；对同期新发及随访的HIV感染者开展结核病筛查8769例次,从《中国全球基金结核病项目Mtb与HIV双重感染领域工作报表》和省级督导报告中收集项目活动的相关情况.结果 项目共为96.8％(2252/2326)的结核病患者提供了HIV抗体检测,其中发现Mtb与HIV双重感染患者12例；为可随访HIV感染与AIDS患者提供了结核病筛查例次数仅完成14.4％(1267/8769),其中发现Mtb与HIV双重感染患者14例.共计25例Mtb与HIV双重感染患者纳入了抗结核治疗,5例纳入抗HIV治疗.结论 广东省全球基金Mtb与HIV双重感染防治项目的实施促进了项目点的双重感染防控工作,为全省Mtb与HIV双重感染防治工作的开展提供了有益的参考和借鉴.
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GeneXpert MTB/RIF技术对菌阴肺结核患者辅助诊断的价值
目的 探讨GeneXpert MTB/RIF技术对菌阴肺结核患者的辅助诊断价值及其在利福平耐药检测中的应用价值.方法 收集山东省滨州市结核病防治院在2014年6月至2016年2月期间住院并临床确诊的菌阴肺结核患者126例(初治79例、复治47例)和非结核病患者51例(肺癌患者25例、肺炎患者17例、支气管扩张患者9例)的晨痰标本,采用GeneXpert MTB/RIF法检测结核分枝杆菌的阳性率;再采用纤维支气管镜刷检涂片法、肺泡灌洗液结核分枝杆菌培养法和GeneXpert MTB/RIF法检测126例菌阴肺结核患者的结核分枝杆菌阳性率,对三者阳性率进行比较;采用比例法对肺泡灌洗液培养阳性菌株作利福平耐药性检测,将检测结果与GeneXpertMTB/RIF法检测结果作对比.结果 126例住院菌阴肺结核患者的晨痰采用GeneXpert MTB/RIF法进行检测,其中检出阳性49例,占38.9％(49/126).79例初治菌阴肺结核患者通过刷检涂片法检测抗酸杆菌阳性14例,阳性率为17.7％(14/79),肺泡灌洗液培养阳性18例,阳性率为22.8％(18/79),GeneXpert MTB/RIF法检测阳性40例,阳性率为50.6％(40/79).GeneXpert MTB/RIF法检测阳性率均明显高于刷检涂片法和培养法,差异均有统计学意义(x2=19.02,P=0.005;x2=13.18,P=0.005);刷检涂片法与培养法比较,差异无统计学意义(x2=0.63,P=0.500).47例复治菌阴肺结核患者采用刷检涂片法检测抗酸杆菌阳性11例,阳性率为23.4％(11/47);肺泡灌洗液培养阳性14例,阳性率为29.8％ (14/47);GeneXpert MTB/RIF法检测阳性27例,阳性率为57.4％(27/47).GeneXpert MTB/RIF法检测阳性率均明显高于刷检涂片法和培养法,差异均有统计学意义(x2=11.31,P=0.005;x2=7.31,P=0.005);涂片法与培养法比较,差异无统计学意义(x2=0.49,P=0.500).对肺泡灌洗液培养阳性的32例患者进行利福平耐药性检测,检测结果与GeneXpert MTB/RIF法检测结果一致,耐利福平的患者均为4例,占12.5％(4/32),且两种方法检测的4例患者相同.结论 GeneXpert MTB/RIF技术检测阳性率较高,对菌阴肺结核的早期诊断及判定对利福平是否耐药具有较高的临床应用价值.
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结核分枝杆菌三种蛋白在结核病血清学诊断中的评价研究
目的 对结核分枝杆菌相对分子质量为38 000(以下采用38 kD表示)、线粒体通透性转换蛋白64 (mitochondrial permeability transition 64,MPT-64)和肝素结合血凝素(heparin-binding haemagglutinin,HBHA)蛋白在外周血中抗体的表达水平进行检测和比较,并对它们在结核病血清学方面的诊断价值进行评估.方法 选取2012年7月至2013年10月北京胸科医院收治的肺结核患者作为活动性肺结核(ATB)组,共78例;选取同期36例潜伏结核感染(LTBI)患者作为LTBI组;同期在北京胸科医院进行体检的31名健康人群(HC)作为HC组.将本实验室前期纯化的38 kD、MPT64和HBHA作为抗原应用于免疫学的检测,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测血清中三种蛋白抗体的表达水平,经过统计学处理后,分别比较ATB、LTBI和HC三组之间的差异,并结合受试者工作特征曲线计算各蛋白抗原的敏感度和特异度,评价三种蛋白血清抗体的临床诊断价值.结果 ELISA检测ATB组38 kD蛋白抗体的吸光度(A)450 nm处的A值(0.343±0.120)高于LTBI组(0.221±0.102)和HC组(0.143±0.097),差异有统计学意义(t=3.07, P<0.05);MPT64抗体的A450值(0.234±0.102)高于LTBI组(0.198±0.087)和HC组(0.123±0.075),差异有统计学意义(t=3.79, P<0.05);HBHA抗体的A450值(0.263±0.113)高于LTBI组(0.188±0.091)和HC组(0.148±0.078),差异有统计学意义(t=2.70, P<0.05).以38 kD、MPT64和HBHA蛋白抗体表达水平从LTBI组鉴别ATB组时的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)分别为0.78、0.61和0.62,敏感度分别为71.79%、62.82%和52.56%,特异度为72.22%、58.33%和69.44%;从HC组鉴别ATB组时的AUC分别为0.91、0.81和0.79,敏感度分别为87.17%、69.23%和73.08%,特异度为80.65%、74.19%和74.19%;从HC组鉴别LTBI组AUC分别为0.63、0.75和0.69,敏感度分别为58.33%、77.78%和63.89%,特异度为64.52%、51.61%和74.19%.结论 MTB 38 kD、MPT64和HBHA蛋白都有较好的免疫反应性,3种蛋白抗体在不同患者人群血清中的表达水平有差异,对肺结核诊断价值的评估结果表明采用ELISA对外周血中MTB蛋白抗体进行检测可作为结核病临床检测诊断的辅助方法.
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宜昌市结核病防治机构人力资源现况及配置评价
目的 调查宜昌市县(区)级结核病防治(简称“结防”)机构人力资源的现状,评价其在人口分布和地理分布配置的公平性,为各县(区)结防机构人力资源的合理配置提供科学依据.方法 采用问卷调查方法,设计统一调查表,以县(区)级为单位,由市结防所下发调查表至各县(区)级疾病预防控制中心结核病防治科,由县(区)级结防科负责人填写,下发问卷9份,回收9份.收集全市县(区)结防人员的年龄、性别、学历、职称等信息,用Excel建立数据库,以构成比作为评价主要指标.结果 全市县(区)级共有57名结防人员,男女比例1.59∶1,平均年龄(45.51±2.67)岁,平原及丘陵县(区)级结防专业人员年龄偏大,山区年龄偏小；本科学历占19.30％(11/57),大专学历占31.58％(18/57),中专学历占43.86％(25/57),高中学历占3.51％(2/57),初中学历占1.75％(1/57);县(区)级结防专业人员中所学专业为公共卫生者占1.75％(1/57),临床医学者占56.14％(32/57),放射专业者占8.77％(5/57),检验专业者占10.53％(6/57),护理专业者占14.04％(8/57),其他非卫生专业者占8.77％(5/57),山区县非卫生专业占12.50％(4/32)高于平原及丘陵县的4.00％(1/25);职称构成比高级∶中级∶初级为1∶6.8∶3.4；临床诊疗岗位占38.60％(22/57).平原及丘陵结防专业人员平均每人服务人口7.55万人,山区结防专业人员平均每人服务人口4.18万人,平原及丘陵服务人口是山区服务人口的1.81倍.结论 宜昌市各县(区)结核病防治机构人力资源匮乏,急需增加专业人员的数量,优化岗位配置,确保结防工作质量.
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基因芯片结核分枝杆菌耐多药检测在地市级实验室的应用性评估
目的 评估基因芯片耐多药检测利福平、异烟肼和耐多药肺结核(MDR-TB)的效能,探讨在地(市)级实验室应用基因芯片的可行性.方法 对2011年1月1日至2012年3月31日在江苏省连云港市涂片阳性的745例患者痰标本进行基因芯片检查,去除传统培养和非结核分枝杆菌等原因的111例,以传统药敏为金标准,在634例患者中分析对利福平、异烟肼和MDR诊断的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值.结果 评估结果表明基因芯片对于利福平检测的敏感度和特异度为84.4％ (65/77)和97.7％ (544/557);对于异烟肼的敏感度和特异度分别为80.9％ (76/94)和97.4％(526/540);对于MDR的敏感度和特异度分别为70.0％ (42/60)和98.3％(564/574).基因芯片和传统药敏检测一例涂阳患者的成本分别为165.65元和374.07元.结论 基因芯片检测方法是一种在中国基层实验室值得推广的更高效、快捷、安全,以及更符合成本-效益的耐药结核病诊断方法.
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对Mtb与HIV双重感染防治重点县(区)结核病患者进行HIV检测的效果分析
目的 分析全国Mtb与HIV双重感染防治工作重点县(区)对结核病患者进行HIV检测的结果,为进一步完善Mtb与HIV双重感染的检出策略提供依据.方法 采用流行病学研究方法,分析2010年和2012年全国294个Mtb与HIV双重感染防治工作重点县(区)中开展HIV抗体检测的48 848和98 739例新登记结核病患者的筛查情况,同时将HIV抗体检测阳性率与全国结核病患者中HIV感染现状调查的阳性率及2540个非重点县(区)新登记结核病患者的HIV抗体检测阳性率进行对比.结果 2010年,294个Mtb与HIV双重感染防治工作重点县(区)结核病患者平均HIV筛查率为43.32％(48 848/112 757);进行HIV检测的结核病患者中HIV的总体检出率为2.71％(1324/48 848);非重点县(区)进行HIV检测的结核病患者中HIV的总体检出率为0.41％(185/45 274).2012年,相应的比率分别为86.63％(98 739/113 978)、1.63％(1605/98 739)和0.39％(628/159 586).2010、2012年重点县(区)HIV检出率[2.71％(1324/48 848)、1.63％(1605/98 739)]与非重点县(区)HIV检出率[0.41％(185/45 274)、0.39％(628/159 586)]比较,差异均有统计学意义(x2=789.17、1080.37;P值均＜0.0001).2010、2012年294个重点县(区)共检测出Mtb与HIV双重感染者分别为1324例和1605例,占全国估算患者例数的50.40％(1324/2627)和63.64％(1605/2522).结论 2012年全国Mtb与HIV双重感染防治重点县(区)新登记的结核病患者中HIV检测例数和检出的Mtb与HIV双重感染者与2010年相比均有显著上升,Mtb与HIV双重感染防治重点县(区)筛查策略实施效果良好.
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两种组合显色系统用于分枝杆菌快速药物敏感性试验的性能研究
目的 建立一种用于分枝杆菌快速药物敏感性试验(简称“药敏试验”)的3,3'-[1-(苯氨酰基)-3,4-四氮唑]-二(4-甲氧基-6-硝基)苯磺酸钠(XTT)/1-甲氧基-5-甲基酚嗪硫酸甲酯(1-methoxy-PMS,mPMS)组合显色系统(简称“XTT/mPMS”),并加以评估.方法测试XTT分别与mPMS及2-甲基-1,4-萘醌(2-methyl-1,4-NQ,mNQ)两种中间电子受体的佳组合浓度、检测线性范围、反应时间、稳定性、细胞毒性、药物干扰作用等特性.以固体培养法作为金标准评估XTT/mPMS用于结核分枝杆菌临床分离株低抑菌浓度(MIC)的药敏试验性能,并与刃天青显色法结果比较.结果 XTT/mPMS和XTT/mNQ两种组合系统中,XTT和中间电子受体的优组合浓度分别是0.2 mmol/L和0.04 mmol/L.这两种组合系统中,对耻垢分枝杆菌的显色反应较对牛分枝杆菌和结核分枝杆菌更为迅速(XTT/mPMS组合系统分别为60 min、420 min、420 min;XTT/mNQ组合系统分别为60 min、420 min、420 min).XTT/mPMS和XTT/mNQ对3种分枝杆菌均为低毒性,能延长其到达稳定期的时间(约滞后12～48 h).XTT/mPMS与7H9液体培养基在37℃恒温中共培养,以及长时间储存中均具有较高的稳定性(37℃共培养可维持8d,25℃条件下稳定性不低于15 d,4℃条件下稳定性不低于30 d).以固体培养法为金标准,XTT/mPMS用于结核分枝杆菌临床分离株的快速药敏试验(利福平、异烟肼)检测中,其特异度[分别为100.0％(17/17)和100.0％(13/13)]和敏感度[分别为95.7％(22/23)和92.6％(25/27)]与刃天青显色法[特异度分别为100.0％(17/17)和100.0％(13/13);敏感度分别为100.0％(23/23)和92.6％(25/27)]基本一致.结论 本实验室发现XTT/mPMS组合显色系统稳定、低毒、价格低廉,适合于对分枝杆菌进行快速药敏试验.
