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2016年乌鲁木齐市丙型病毒性肝炎诊断及报告数据质量核查分析
目的 了解2016年乌鲁木齐市丙型病毒性肝炎(丙肝)病例诊断报告情况及急慢性丙肝病例上报与临床医生诊断的不一致等问题,以促进丙肝诊断和报告的规范性.方法 采用分层随机抽样方法,抽取2016年第一季度乌鲁木齐市37家医疗单位网络直报丙肝病例.根据住院号码调阅医院信息系统(HIS系统),获得研究对象的就诊信息及出院诊断记录,对2016年第一季度丙肝相关病例数据质量进行核查.结果 按省/市/乡三级共抽取12家诊疗机构,实际调查患者333例.其中,诊疗机构中具备核酸检测能力的仅为50.0％(6/12).诊断分类判断中,临床诊断病例正确率为67.8％(120/177),实验室确诊病例正确率为58.3％(91/156),差异无统计学意义(x2=3.20,P=0.070);丙肝疾病的专业科室诊断分类正确率为84.9％(107/126),高于非肝病专业科室(50.2％,104/207),差异有统计学意义(x2=40.60,P＜0.01);丙肝疾病的专业科室急慢性分类正确率为57.1％(72/126),高于非肝病专业科室(48.3％,100/207),但差异无统计学意义(x2=2.40,P=0.110).12家医疗机构中2家医疗机构错误判断病例为急性丙肝,对40例患者的急慢性分类正确率为0 (0/40).结论 乌鲁木齐市医疗机构丙肝核酸检测能力较弱,病例报告分类正确率较低.建议加强乌鲁木齐市医疗机构丙肝核酸实验室能力建设,加大工作人员丙肝诊断报告工作质量.
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GeneXpert MTB/RIF在HIV阴性泌尿系结核中的诊断价值
目的 评价Gene Xpert MTB/RIF(简称“Xpert”)在HIV阴性泌尿系结核中的诊断价值.方法 连续纳入2016年2月至2017年2月在沈阳市胸科医院、上海市公共卫生临床中心、武汉市肺科医院、深圳市第三人民医院等4家结核病专科医院就诊的119例HIV阴性疑似泌尿系结核的患者.收集所有患者的24 h尿沉渣标本,每份标本同时进行涂片查抗酸杆菌、BACTEC MGIT 960(简称“MGIT 960”)分枝杆菌培养、Xpert检测.以临床确定诊断作为金标准,评价Xpert检测尿液标本的敏感度和特异度,对所有培养阳性菌株进行利福平药物敏感性检测,并对Xpert检测结果与MGIT 960药敏检测结果一致性进行比较.结果 119例患者中有59例(49.6％)患者临床确诊为泌尿系结核,60例(50.4％)患者临床诊断为非泌尿系结核.59例泌尿系结核患者中,25例(42.4％)MGIT 960分枝杆菌培养阳性;34例(57.6％)按临床表现、泌尿系影像、抗结核治疗效果等临床标准诊断为泌尿系结核患者.以临床确诊为金标准,Xpert检测的敏感度为64.4％(38/59),特异度为100.0％(60/60),抗酸杆菌涂片法敏感度为11.9％(7/59),两者敏感度比较差异有统计学意义(x2 =25.97,P＜0.001);MGIT 960分枝杆菌培养法敏感度为42.4％(25/59),与xpert检测比较差异有统计学意义(x2=11.27,P=0.001).在MGIT 960分枝杆菌培养阳性的患者中,Xpert检测的敏感度为96.0％(24/25).涂片和培养均阴性而临床诊断为泌尿系结核的患者Xpert检测的阳性率为43.8％(14/32).结论 Xpert检测尿液标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度高,并且可以同时检测利福平耐药.Xpert优于抗酸杆菌涂片及BACTEC MGIT 960分枝杆菌液体培养等传统泌尿系结核诊断方法,可用于早期诊断HIV阴性的泌尿系结核.
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MTB分泌蛋白抗原85B-早期分泌靶抗原6融合蛋白对结核性胸膜炎的辅助诊断价值
目的 研究MTB分泌蛋白抗原85B(Ag85B)-早期分泌靶抗原6(ESAT6)融合蛋白在结核性胸膜炎辅助诊断中的价值.方法 研究对象为2014年1月至2015年1月于河北省胸科医院住院的结核性胸膜炎(结核组)患者45例,非结核性胸膜炎(非结核组)患者26例,以及体检健康人群(健康组)25名.应用流式细胞仪分别检测结核分枝杆菌Ag85B-ESAT6融合蛋白刺激前后结核组、非结核组外周血、胸腔积液及健康组外周血中γ干扰素(IFN-γ)的含量,采用免疫组织化学染色法检测结核组与非结核组患者组织(通过手术或穿刺活检获得的胸膜组织)中CD4+和CD8+细胞的表达水平.采用SPSS 13.0软件进行统计学处理,数据符合正态分布的组间比较采用t检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 MTB Ag85B-ESAT6融合蛋白刺激前后,结核组外周血中IFN-γ的含量分别为(42.63±10.51) pg/ml和(401.90±72.54)pg/ml;非结核组分别为(38.97±7.08) pg/ml和(40.04±6.80) pg/ml;健康组分别为(39.61±7.28) pg/ml和(39.86±6.97) pg/ml.结核组胸腔积液中IFN-γ的含量分别为(411.91±41.56) pg/ml和(1342.67±167.96) pg/ml;非结核组分别为(47.99±11.49) pg/ml和(48.76±11.25)pg/ml.刺激前结核组胸腔积液中IFN-γ的含量明显高于非结核组,两组比较差异有统计学意义(t=-55.194,P=0.000);刺激后结核组外周血单个核细胞产生的IFN-γ含量相对于刺激前及刺激后的其他两组比较,差异均有统计学意义(t=32.879、33.211和33.204,P值均为0.000);刺激后结核组与刺激前及非结核组刺激前后胸腔积液中IFN-γ的含量比较,差异均具有统计学意义(t=36.085、51.478和51.499,P值均为0.000).免疫组织化学染色结果显示结核组与非结核组患者胸膜组织中的CD4+和CD8+积累光密度值(结核组:16 349.91±2376.36和10 525.77±1164.86;非结核组:1853.64±670.40和1327.15±175.55)差异均具有统计学意义(t=14.381和19.127,P值均为0.000).结论 结核分枝杆菌Ag85B-ESAT6融合蛋白刺激外周血和胸腔积液后均明显提高结核特异性IFN-γ的含量,对结核性胸膜炎的辅助诊断有较高的临床应用价值.
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三种检测技术诊断老年肺结核效能的比较研究
目的 探讨结核分枝杆菌及利福平耐药实时荧光定量核酸扩增(GeneXpert MTB/RIF)技术,发光二极管(light emitting diode,LED)荧光染色法和BACTEC MGIT 960系统液体培养(简称“MGIT液体培养”)诊断老年肺结核的价值.方法 搜集2013-2015年绍兴市立医院肺科和呼吸感染科收住入院的老年肺结核患者250例,均通过实验室病原学检测、影像学和临床症状综合分析而得到临床确诊.其中,男159例,女91例;年龄65～89岁,平均(70.3±6.2)岁.分别采用LED荧光染色法、MGIT液体培养、GeneXpert MTB/RIF技术对上述患者的250份痰标本进行检测.各组计数资料的比较采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 LED荧光染色法、MGIT液体培养、GeneXpert MTB/RIF检测的阳性检出率分别为36.00％(90/250),48.40％(121/250)和50.40％(126/250).GeneXpert MTB/RIF检测阳性率(50.40％)高于LED荧光染色法(36.00％),二者差异有统计学意义(x2=10.56,P＜0.01);高于MGIT液体培养(48.40％),但二者差异无统计学意义(x2=0.20,P＞0.05);MGIT液体培养阳性率(48.40％)高于LED荧光染色法(36.00％),二者差异有统计学意义(x2=7.88,P＜0.01).以MGIT液体培养检测结果为标准,GeneXpert MTB/RIF技术的检测敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为95.93％(118/123)、93.70％(119/127)、93.65％(118/126)、95.97％(119/124);两者检测结果具有极好的一致性(Kappa值为0.90).结论 本研究3种检测技术中GeneXpert MTB/RIF技术的检测效能较高,并且与MGIT液体培养检测结果具有高度一致性,具有很好的临床应用和推广价值.
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Xpert MTB/RIF检测技术在结核病诊断中的价值
目的 评价Xpert MTB/RIF检测技术在综合性医院结核病诊断中的价值.方法 收集2016年6月至2017年8月入住株洲市中心医院疑似结核病患者的各类标本376份,其中痰标本227份(60.37％),肺泡灌洗液109份(28.99％),脑脊液21份(5.59％),胸腔积液15份(3.99％),其他标本4份(1.06％,包括引流液、脓液、分泌物、尿液各1份),分别进行GeneXpert MTB/RIF检测(简称“Xpert法”)、夹层杯液基集菌抗酸染色涂片镜检法(简称“夹层杯法”)和传统固体罗氏培养法(简称“固体培养法”)检测结果的比较和临床分析.采用SPSS 19.0软件进行数据资料处理,计数资料采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 376例疑似结核病患者的各类标本中,终临床诊断为结核病349例,非结核病27例.Xpert法检测阳性率(37.50％,141/376)明显高于夹层杯法(22.87％,86/376)和固体培养法(17.82％,67/376)(x2值分别为19.09、36.39,P值均＜0.05);以临床诊断结果为标准,Xpert法检测敏感度(40.11％,140/349)明显高于夹层杯法(23.50％,82/349)和固体培养法敏感度(19.20％,67/349)(x2值分别为19.86、35.98,P值均＜0.05),且Xpert法检测结果与临床确诊结果的一致性(K=0.080)高于夹层杯法(K=0.016)与固体培养法(K=0.033).140份Xpert法检测阳性的标本中利福平耐药率(15.71％,22/140)与63份固体培养法检测阳性的标本中利福平耐药率(14.29％,9/63)差异无统计学意义(x2=0.07,P＞0.05),且耐利福平患者一致.结论 Xpert法检测技术操作简单、快捷、敏感度高,对综合性医院早期诊断、治疗结核病具有很高的临床应用价值.
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CDG-3荧光探针检测结核分枝杆菌的初步研究
目的 探讨CDG-3荧光探针[β-内酰胺酶(BlaC)特异性绿色荧光探针]用于结核病诊断的潜在可能性.方法 为明确CDG-3荧光探针的特异性,选取结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)标准株H37Rv,牛和非洲分枝杆菌标准株,35种临床相对常见的不同非结核分枝杆菌(nontuberculous mycobacteria,NTM)标准株和6种呼吸道感染病原菌标准株,与CDG-3荧光探针反应后进行检测;为初步了解CDG-3荧光探针临床应用效果,收集2016年1月至9月于北京胸科医院门诊就诊的200例疑似肺结核患者的痰标本分别进行金胺O荧光染色法、培养法(罗氏固体培养联合MGIT960液体培养,二者只要有一种结果为阳性即认为培养阳性)和CDG-3荧光探针检测,并对检测结果进行分析.结果 以H37Rv为标准,CDG-3荧光探针检测牛和非洲分枝杆菌标准株结果均为阳性.试验的35种NTM标准株中,CDG-3荧光探针检测结果阳性的菌株仅有3株,分别是堪萨斯分枝杆菌、玛尔摩分枝杆菌和草分枝杆菌;其余32株的检测结果为阴性.6种呼吸道感染病原菌中,5种检测结果为阴性,1种(诺卡菌)为阳性.在临床痰标本实验中,CDG-3荧光探针对痰MTB的阳性检出率为53.0％(106/200),高于金胺O荧光染色法(29.5％,59/200)与培养法(35.0％,70/200)的阳性率,差异有统计学意义(χ2值分别为 33.587、21.121,P值均为0.000).以培养法结果为标准,CDG-3荧光探针检测的敏感度为84.3％(59/70),高于金胺O荧光染色法(70. 0％,49/70);特异度为63.8％(83,/130),低于金胺O荧光染色法(92.3％,120/130);以临床诊断为标准,CDG-3荧光探针检测的敏感度为64.4％(96/149),高于金胺()荧光染色法(39.6％,59/149)和培养法(44.3％,66/149);特异度为95％(19/20),低于金胺O荧光染色法(100％,20/20),高于培养法(90％,18/20).结论 CDG-3荧光探针对MTB的选择性较好,受NTM干扰较小,与呼吸道感染病原菌的反应还需进一步研究; CDG-3荧光探针技术具有快速、简便、检出效率高等优势,但特异度有待进一步提高.
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实时荧光核酸恒温扩增检测技术辅助诊断肺外结核的临床价值
目的 探讨实时荧光核酸恒温扩增检测技术(simultaneous amplification and testing,SAT)辅助诊断肺外结核的价值.方法 收集2016年1月至2017年12月期间重庆市公共卫生医疗救治中心结核科、普通外科与骨科收治的482例患者肺外样本(主要为病变部位的脓液或手术取出物),根据患者病历记录的临床诊断分为肺外结核(试验组,433例)和排除结核病的其他疾病(对照组,49例).所有标本同步采用培养法(联合罗氏培养法和BACTEC MGIT 960液体培养法两种方法,只要其中一种培养阳性就视为“培养法”结果为阳性)和SAT检测结核分枝杆菌,并对培养法阳性、SAT检测结果阴性的标本进行菌种鉴定.分别与培养法、患者临床诊断比较,并分析SAT检测的敏感度、特异度和临床辅助诊断肺外结核的价值.采用SPSS 13.0软件进行分析,计数资料采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 试验组127例培养法阳性的标本中TB-SAT检测阳性107例,阴性20例;306例培养法阴性的患者中TB-SAT检测阳性73例,阴性233例.对照组1例标本培养法阳性、TB-SAT检测阴性,其余48例标本培养法与TBSAT检测均为阴性.以培养法为标准,SAT检测MTB的敏感度、特异度分别是83.6％(107/128)、79.4％(281/354).与患者临床诊断相比,则培养法的敏感度、特异度分别为29.3％(127/433)、98.0％(48/49);SAT检测MTB的敏感度、特异度分别为41.6％(180/433)、100.0％(49/49).培养法检测阳性率为29.3％(127/433),SAT法检测阳性率为41.6％(180/433),两者检测阳性率比较,差异有统计学意义(x2=14.17,P＜0.05).结论 SAT检测技术辅助诊断肺外结核具有方便快速、检出率高、敏感度和特异度高等优势,具有较高的临床价值.
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新型胶颗粒芯片技术检测痰标本中结核分枝杆菌及其耐药性的研究
目的 评估一种新型胶颗粒芯片技术[TruArray胶颗粒芯片(Gel element arrays),简称为“TruArray芯片”]用于痰标本中结核分枝杆菌及利福平(RFP)和异烟肼(INH)耐药性的检测效能.方法 选取2016年8月在首都医科大学附属北京胸科医院就诊的149例疑似肺结核患者痰标本,分别进行涂片镜检、BACTEC MGIT 960快速液体培养系统(简称“MGIT 960”)、TruArray芯片和GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)检测,对液体培养阳性菌株进行测序菌种鉴定、MGIT 960药物敏感性试验(简称“药敏试验”)和耐药相关基因测序,分析TruArray芯片检测痰标本中结核分枝杆菌及其耐药性的检测效能.结果 液体培养、GeneXpert和TruArray芯片对结核分枝杆菌的检出率分别为32.2％(48/149),53.7％(80/149)和57.0％(85/149),TruArray芯片和GeneXpert两种方法检出率差异无统计学意义(x2 =0.34,P=0.560),但TruArray芯片检测阳性率高于液体培养(x2=18.59,P＜0.01).以MGIT 960试验结果为标准,TruArray芯片检测痰标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度分别为97.9％(47/48)和61.4％(62/101);以GeneXpert检测结果为标准,TruArray芯片检测结核分枝杆菌的敏感度和特异度分别为97.5％(78/80)和88.4％(61/69).以MGIT 960药敏试验结果为标准,TruArray芯片检测RFP耐药的敏感度和特异度分别为91.7％(11/12)和96.8％(30/31);以GeneXpert检测结果为标准,TruArray芯片检测RFP耐药的敏感度和特异度为85.0％(17/20)和97.9％(47/48);以耐药基因测序结果为标准,TruArray芯片检测RFP耐药的敏感度和特异度分别为92.3％(12/13)和100.0％(30/30).以MGIT 960液体药敏试验结果为标准,TruArray芯片技术检测INH耐药的敏感度和特异度分别为78.6％(11/14)和93.8％(30/32);以耐药基因测序结果为判断标准,TruArray芯片检测INH耐药的敏感度和特异度分别为100.0％(11/11)和94.3％(33/35).结论 TruArray芯片检测技术快速、可靠,在结核病及耐多药结核病快速诊断方面具有非常好的应用前景.
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结核抗体检测辅助诊断结核病的价值研究
目的 探讨应用结核抗体IgG检测试剂盒辅助诊断结核病的价值.方法 选择2013年1月至2016年12月在西安市胸科医院明确诊断为结核病的患者795例(TB组)、非结核分枝杆菌病的患者36例(NTM组),及除外TB与NTM的其他肺部疾患的患者185例(对照组).回顾性分析所有患者采用结核抗体检测的结果,以临床诊断及结核分枝杆菌培养结果为标准计算结核抗体检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等,TB组与NTM组、对照组阳性率的比较采用卡方检验,评价结核抗体检测的应用价值.结果 以临床诊断为标准,结核抗体IgG检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、漏诊率、误诊率、患病率、准确度、约登指数分别为42.01％(334/795)、82.81％(183/221)、89.78％(334/372)、28.42％(183/644)、57.99％(461/795)、17.19％(38/221)、78.25％(795/1016)、50.89％(517/1016)、0.25;以结核分枝杆菌培养结果为标准,结核抗体检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、漏诊率、误诊率、患病率、准确度、约登指数分别为51.12％(160/313)、69.84％(491/703)、43.01％(160/372)、76.24％ (491/644)、48.88％(153/313)、30.16％(212/703)、30.81％(313/1016)、64.07％(651/1016)、0.21.TB组、NTM组、菌阳肺结核、菌阴肺结核、结核性脑膜炎、结核性胸膜炎和(或)腹膜炎、结核性心包炎的结核抗体检测的阳性率分别为42.01％(334/795)、61.11％(22/36)、50.00％(80/160)、41.99％(97/231)、46.43％(13/28)、38.76％(138/356)、30.00％(6/20),各类结核病结核抗体检测阳性率差异无统计学意义(x2=7.14,P=0.128).而TB组(42.01％,334/795)、NTM组(61.11％,22/36)、对照组(8.65％,16/185)中以NTM组结核抗体检测阳性率高,三组差异有统计学意义(x2=81.63,P=0.000).结论 应用结核分枝杆菌抗体IgG检测的敏感度、准确度均较低,漏诊率、误诊率均较高,不建议临床继续应用.
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210例颈部淋巴结结核的临床分析
目的 探讨颈部淋巴结结核(CTL)的临床诊治特点.方法 回顾性分析武汉市肺科医院2014年10月至2015年6月收治的210例CTL患者的临床资料,包括患者一般资料、淋巴结结核的部位、临床症状、病理资料、细菌学检查资料,以及治疗和转归情况等,归纳总结其临床诊治特点.结果 CTL以女性患者多见(73.33％,154/210);发病年龄以＜40岁的患者为主(65.71％,138/210),平均年龄(35.77±15.28)岁;初治患者占84.76％(178/210),好发于右侧颈部(65.24％,137/210).临床症状以发现颈部包块为主(91.43％,192/210),其他症状主要为发热(11.43％,24/210)、咳嗽(18.10％,38/210).210例患者均给予胸部X线或胸部CT检查,检查结果提示39.05％(82/210)的患者并发肺结核;耐多药CTL患者23例,占10.95％ (23/210).通过细针穿刺细胞学(FNAC)诊断CTL的确诊率为84.92％(152/179).在210例CTL患者中,结核菌素皮肤试验(PPD)和结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)阳性率分别为74.72％(133/178)和86.27％(88/102).颈部淋巴结标本分别采用抗酸染色、结核分枝杆菌培养、Xpert MTB/RIF、聚合酶链反应检测结核分枝杆菌DNA(TB-DNA)、实时荧光恒温扩增检测结核分枝杆菌RNA (TB-RNA)5种不同方法检测,阳性率分别为9.04％(17/188)、27.66％(52/188)、74.38％(119/160)、67.25％(115/171)和0(0/25);Xpert MTB/RIF检测阳性率与抗酸染色比较,差异有统计学意义(x2=155.00,P＜0.01);与结核分枝杆菌培养阳性率比较,差异有统计学意义(x2=75.48,P＜0.01);与TB-DNA阳性率比较,差异无统计学意义(x2=2.02,P=0.155).210例患者明确诊断后均给予规范性抗结核药物治疗,其中148例患者给予手术治疗,手术治疗的患者中7例出现复发,给予二次手术;23例耐多药患者仍然处于治疗期间,其余187例患者均获得临床治愈.结论 CTL好发于年轻女性,Xpert MTB/RIF和TB-DNA检测对CTL有较高的诊断价值;正确的抗结核药物治疗及手术治疗是治愈CTL的重要手段.
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两种检测技术在不同危险因素等级儿童中筛查潜伏性结核感染的结果分析
目的 评价结核菌素皮肤试验(tuberculin skin test,TST)和γ干扰素释放试验(interferon-gamma release assay,IGRA)在具有不同危险因素等级儿童中检测潜伏性结核感染(latent tuberculosis infection,LTBI)的应用价值.方法 收集2013-2015年首都医科大学附属北京儿童医院收治的有与活动性结核病患者接触史的965例患儿的相关资料,排除经病原学确诊或临床诊断为活动性结核病的451例患儿和根据病史及影像学检查诊断为非活动性结核病的31例患儿,终纳入483例患儿进行TST和IGRA两种检测方法筛查LTBI的研究与分析.以密切接触、年龄＜5岁、无卡介苗接种卡痕(简称“卡痕”)作为危险因素,根据其存在危险因素多少划分危险因素等级,具有0、1、2、3个危险因素者分别归为Ⅰ级(218例)、Ⅱ级(210例)、Ⅲ级(54例)、Ⅳ级(1例,纳入Ⅲ级中分析).采用卡方检验分析TST和IGRA在上述人群中的检测阳性率差异,并进行其阳性结果相关的单因素分析,均以P＜0.05为差异有统计学意义;两种检测方法的一致性分析采用Kappa检验.结果 483例患儿均进行了IGRA筛查检测,阳性率为2.48％(12/483),危险因素等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级患儿检测的阳性率分别为2.29％(5/218)、2.38％(5/210)和3.64％(2/55),差异无统计学意义(x2=0.459,P=0.795);369例患儿进行了TST检测,阳性率为11.38％ (42/369),危险因素等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级患儿检测的阳性率分别为9.36％(16/171)、12.74％(20/157)和14.63％(6/41),差异无统计学意义(x2=1.412,P=0.494);二者联合(TST+ IGRA)检测任一阳性的阳性率为9.11％ (44/483),危险因素等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级患儿检测的阳性率分别为7.34％(16/218)、9.52％(20/210)、14.55％(8/55),差异无统计学意义(x2=2.832,P=0.243).3种筛查方法的阳性率在风险等级Ⅰ级和Ⅱ级组中差异均有统计学意义(x2 =7.861,P=0.020;x2=13.318,P=0.001).患儿与结核病患者密切接触史是TST和IGRA两种方法阳性结果的相关因素,与结核病患者密切接触的患儿TST (25.26％,24/95)或IGRA(5.00％,6/120)检测的阳性率均高于非密切接触患儿[分别为6.57％(18/274)、1.65％(6/363)],差异均有统计学意义[x2=21.131,P＜0.05,OR(95％CI) =4.329(2.232～8.396);x2 =4.291,P=0.038,OR(95％ CI)=3.186(1.006～10.096)].TST和IGRA两种方法检测的总体一致性较差,Kappa值为0.346.结论 在有结核病密切接触史的儿童中,危险因素等级越高,发生LTBI的风险越高,是儿童发生LTBI的高危险因素.由于TST和IGRA两种检测方法的一致性较差,为避免漏诊,建议在暴露后危险因素等级高的儿童中同时使用两种方法筛查LTBI.
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实时荧光核酸恒温扩增检测技术在继发性肺结核患者中的应用价值
目的 评价实时荧光核酸恒温扩增检测(simultaneous amplification and testing,SAT)技术在继发性肺结核患者中的临床应用价值.方法 收集2014年1月至2015年9月在黑龙江省传染病防治院结核内科住院的1036例临床诊断为继发性肺结核患者的晨痰样本,同时使用痰抗酸杆菌显微镜检查、分枝杆菌液体培养及SAT法3种技术进行检测.采用x2检验比较各方法间的阳性检出率,以P＜0.05为差异有统计学意义;用Kappa检验比较SAT与其他检测技术间的一致性.结果 SAT、痰涂片、液体培养3种检测方法的阳性检出率分别为55.02％(570/1036),47.30％(490/1036)和50.39％(522/1036),SAT法阳性检出率较涂片、液体培养分别高7.72％(80/1036)、4.63％(48/1036),差异有统计学意义(x2值分别为32.505、13.470,P值均＜0.05).SAT与涂片、培养方法比较K值分别为0.63、0.68.结论 SAT法较痰涂片和液体培养的阳性检出率高,与痰涂片和液体培养比较具有较高一致性,有助于快速筛查及诊治继发性肺结核.
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结核抗体检测对活动性肺结核的诊断价值评价
目的 评价结核抗体检测对活动性肺结核的诊断价值.方法 收集2016年8月至2017年8月在重庆市公共卫生医疗救治中心结核科住院的495例活动性肺结核患者(观察组)和158例非结核呼吸道疾病患者(对照组),均为综合患者的临床表现、胸部影像、痰细菌病原学检测或诊断性抗结核药物治疗有效等资料临床确诊后进行血清学诊断.分析血清MTB免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)、脂阿拉伯甘露聚糖(lipoarabinomannan,LAM),以及相对分子质量16 000(以下采用“16 kD”表示)和相对分子质量38 000(以下采用“38kD”表示)的蛋白抗体的检测资料,以及单独及联合检测不同结核抗原(LAM、38 kD和16 kD)的结果,评价两组患者结核抗体检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值,以及对活动性肺结核的诊断效能.结果 495例观察组患者血清结核抗体检测阳性率[68.7％(340/495)]明显高于158例对照组患者[34.8％(55/158)],差异有统计学意义(x2=57.50,P＜0.01);菌阴肺结核患者血清结核抗体检测阳性率[64.0％(210/328)]明显低于菌阳肺结核患者[77.8％(130/167)],差异有统计学意义(x2=9.83,P＜0.01).观察组340例结核抗体阳性患者中,LAM、38 kD、IgG抗体联合检测同时均阳性的患者多[61.8％(210/340)];对照组55例结核抗体阳性患者中,单一IgG抗体阳性高[67.3％ (37/55)].以临床诊断为标准,血清结核抗体对活动性肺结核的诊断敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值、总符合率、约登指数分别为68.7％(340/495)、65.2％(103/158)、86.1％(340/395)和39.9％(103/258)、67.8％(443/653)、0.34.结论 血清结核抗体检测活动性肺结核患者具有较高的阳性率和敏感度,对诊断活动性肺结核具有一定的辅助价值,其中菌阳肺结核患者的检测阳性率高于菌阴肺结核,LAM、38 kD和IgG联合检测可提高活动性肺结核的诊断阳性率.
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首诊误诊为肺结核的肺隐球菌病26例临床分析
目的 提高结核病专科医生对肺隐球菌病的认识.方法 回顾性分析武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所)2014年1月至2017年5月首诊误诊为肺结核的26例肺隐球菌病的临床特征、实验室检查、CT表现及临床治疗.结果 26例患者中,男18例(69.2％)、女8例(30.8％),年龄22～77岁、平均年龄(49.9±13.9)岁;11例(42.3％)为体检发现肺部阴影无症状就诊,15例(57.7％)因轻微咳嗽、胸闷或胸痛症状就诊;白细胞计数除2例异常外均正常.20例为病理确诊肺隐球菌病,6例为隐球菌荚膜抗原检测阳性、经抗真菌治愈从而确诊肺隐球菌病.16例(61.5％)检测了血清隐球菌荚膜抗原,阳性检出率100.0％(16/16).胸部CT扫描显示,单侧肺受累18例,双肺受累8例,仅2例上下肺野均受累;以肺外周分布(88.5％,23/26)、结节(88.5％,23/26)、多发结节(69.2％,18/26)、晕征(80.8％,21/26)及胸膜增厚(84.6％,22/26)为较常见的CT征象,少见的CT征象为孤立性结节(19.2％,5/26)、肿块(15.4％,4/26))和实变(15.4％,4/26);所有患者均未见淋巴结肿大和胸腔积液.本组患者经氟康唑抗真菌治疗后均临床治愈.结论 肺隐球菌病临床症状轻微,以男性、中老年多见;CT扫描以单侧、单部位受累多见,具有肺外周分布、多发结节、晕征及胸膜增厚等特点,隐球菌荚膜抗原检测肺隐球菌病特异性高,抗真菌治疗后预后良好.
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恒温扩增荧光检测技术在基层结核病实验室的应用价值
目的 探讨在基层结核病实验室采用恒温扩增荧光检测技术检测可疑肺结核患者痰标本诊断结核病的价值.方法 搜集河南省4个项目点县级结核病实验室2014-2015年期间可疑肺结核患者的痰标本4242例,分别进行痰涂片、痰培养和恒温扩增荧光检测技术检测,比较恒温扩增荧光检测技术和传统痰涂片、痰培养方法的敏感度、特异度等.计数资料采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 纳入的4242例患者中,痰涂片检出阳性者35t例,阳性检出率为8.21％(351/4276);痰培养检出阳性者576例,阳性检出率为13.47％(576/4276);恒温扩增荧光检测技术检出阳性者733例,阳性检出率为17.14％(733/4276).3种检测技术的阳性检出率比较,差异有统计学意义(x2=153.412,P＜0.001).以痰培养试验结果为标准,恒温扩增荧光检测技术的敏感度和特异度分别为86.81％(500/576)、93.64％(3433/3666);阳性预测值为68.21％(500/733),阴性预测值为97.83％(3433/3509),与痰培养有较高的一致性(Kappa值为0.722).痰涂片检测的敏感度为57.29％(330/576),特异度为99.43％(3645/3666),阳性预测值为94.02％(330/351),阴性预测值为93.68％(3645/3891);Kappa值为0.679.痰涂片与恒温扩增荧光检测技术检测痰标本的敏感度比较,差异有统计学意义(x2=153.336,P＜0.001).结论 恒温扩增荧光检测技术检测的敏感度和特异度均明显高于传统的痰涂片,且其具有检测快速、操作简便等优势,便于在我国基层结核病实验室中推广应用.
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术后标本行分子生物学检测对结核病患者诊疗的价值
目的 初步探讨分子生物学检测技术在结核病患者术后快速诊断中的价值.方法 回顾性分析2015年1月至2018年2月期间在上海市公共卫生临床中心胸外科接受手术治疗、临床资料齐全的170例结核病患者.170例患者中,男100例(58.82％)、女70例(41.18％);1～18岁年龄组18例(10.59％)、19～65岁年龄组142例(83.53％)、66～82岁年龄组10例(5.88％);肺结核39例(22.94％)、肺外结核131例(77.06％).取术后标本采用PCR膜条杂交及二代测序技术的分子生物学方法进行菌种鉴定和耐药相关基因检测.所有患者术前进行晨痰及穿刺活检,或者术中取样进行抗酸染色涂片检测.在进行痰涂片的同时,进行分枝杆菌改良罗氏固体培养、BACTEC MGIT 960快速培养及药物敏感性试验(简称“药敏试验”).结果 (1)痰液抗酸染色阳性率为9.41％(16/170),其中肺结核患者的阳性率为23.08％(9/39),而穿刺活检或者术中取样(脓液或分泌物等)的抗酸染色阳性率为51.76％(88/170).(2)分枝杆菌培养阳性率为27.65％(47/170),其中耐药结核病检出率为14.12％(24/170).(3)术后标本分子生物学菌种鉴定阳性率为51.76％(88/170);PCR膜条杂交显示,7例为NTM,4例培养联合MPB64抗原检测结果显示为NTM,但未鉴定到菌种;3例培养结果为阴性,无法进行MPB64抗原检测.7例标本进行了分子生物学菌种鉴定,1例为瘰疬分枝杆菌、戈登分枝杆菌复合感染,3例为胞内分枝杆菌,1例为海分枝杆菌,1例为鸟分枝杆菌,1例为脓肿分枝杆菌.(4)除去7例NTM感染患者,剩余的163例进行了分子生物学耐药基因检测,对一线抗结核药物耐药基因的检出率为54.60％(89/163),对二线抗结核药物耐药基因的检出率为49.69％(81/163);与培养后药敏试验结果相比,药敏试验阳性的标本中有29.79％(14/47)在分子生物学耐药基因检测时的结果为阴性,而分子生物学耐药基因检测与药敏试验检测结果阳性的一致性为90.00％(27/30);分子生物学耐药基因检测与BACTEC MGIT 960快速培养药敏试验联合判断对耐药结核病的检出率为63.19％(103/163).结论 分子生物学检测技术在术后标本的快速诊断中具有重要的价值,可区分结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌及是否耐药,为结核病患者术后进一步诊治提供重要参考.
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内蒙古自治区二级以上医疗机构实验室开展结核病相关检测项目的调查分析
目的 了解并评价内蒙古自治区二级以上医疗机构实验室结核病相关检测开展情况.方法 2015年7 11月对全区12个盟市265家二级以上医疗机构进行问卷调查,内容包括医院的类别、规模、2014年实验室开展结核病相关检测项目及实际检测数量.共收回154家医疗机构的有效调查问卷,总体应答率为58.1％(154/265),其中三级医院占82.0％(41/50)、二级医院占52.6％(113/215).结果 三级医院各检测项目的开展率均优于二级医院,其中抗酸杆菌涂片镜检开展率分别为87.8％(36/41)和31.9％(36/113)、结核分枝杆菌改良固体培养分别为24.4％(10/41)和9.7％(11/113)、分子生物学检测分别为12.2％(5/41)和1.8％(2/113)、γ干扰素释放试验分别为31.7％(13/41)和1.8％(2/113),差异均有统计学意义(x2=37.83,P=0.000;x2=5.49,P=0.019;x2=7.54,P=0.006;x2=30.67,P=0.000).含8家传染病医院在内的非综合医院结核分枝杆菌改良固体培养开展率(23.4％,11/47)优于综合医院(9.3％,10/107),差异有统计学意义(x2=5.48,P＜0.05).8家传染病医院(三级5家,二级3家)结核病相关检测项目[抗酸杆菌涂片镜检(8/8)、结核分枝杆菌改良固体培养(7/8)、分子生物学检测(3/8)、γ干扰素释放试验(6/8)]开展情况均较好.结论 作为结核病患者发现第一道防线的综合医疗机构,其实验室结核病相关检测项目、检测数量均有待增加,新技术应用需要进一步推广.
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结核感染T细胞斑点试验对使用免疫抑制剂患者并发肺结核的诊断价值
目的 探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)对使用免疫抑制剂患者并发肺结核的诊断价值.方法 收集2013年7月至2015年12月广州市胸科医院收治的197例使用免疫抑制剂并发肺结核患者(简称“观察组”),及同期住院的200例未使用免疫抑制剂的肺结核患者(简称“对照组”)作为研究对象.所有患者均通过痰液或支气管灌洗液(BALF)的涂片或培养查找抗酸杆菌,对阳性菌株行菌种鉴定以排除非结核分枝杆菌,结合胸部X线摄影检查符合活动性肺结核表现,肺结核诊断均符合《肺结核诊断和治疗指南》标准.比较两组患者血T-SPOT.TB、抗酸杆菌金胺O荧光染色涂片镜检(简称“金胺O涂片镜检”)、BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960”),以及结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD试验)检测阳性率的差异.采用SPSS 19.0软件对计数资料进行x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 观察组与对照组患者的血T-SPOT.TB检测阳性率[分别为85.28％(168/197)、96.00％(192/200)]均明显高于金胺O涂片镜检[36.55％(72/197)、35.50％(71/200)](x2值分别为98.24、162.53,P值均=0.000),MGIT 960[53.81％(106/197),57.50％(115/200)](x2值分别为46.06、83.06,P值均=0.000),PPD试验[34.52％(68/197),63.50％(127/200)](x2值分别为105.66、65.40,P值均=0.000).观察组患者T-SPOT.TB、PPD试验检测阳性率均明显低于对照组(x2值分别为13.50、33.36,P值均=0.000).结论 在使用免疫抑制剂患者并发肺结核时采用血T-SPOT.TB技术进行检测仍具有较高的阳性率,较传统的检测方法具有更高的辅助诊断价值.
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提高急诊重症监护室患者痰标本送检率和阳性率的管理措施
目的 探讨提高急诊重症监护病房(emergency intensive care unit,EICU)患者痰标本送检率和阳性率的管理措施.方法 选取2015年7月至2016年2月入住新疆维吾尔自治区胸科医院EICU的肺部疾病患者206例.将2015年7月至10月的110例患者作为对照组,留取痰标本786例(份),采用早晨常规集中留取痰标本一次性送检的方法;将2015年11月至2016年2月的96例患者作为观察组,留取痰标本769例(份),通过全科护理人员系统学习留取痰标本知识、制定留取痰标本流程、医务人员(医生、护士、医技、护工)相互配合、护士长加强制度落实和流程监管等措施留取痰标本分次送检.两组均依照患者病情以患者自行咯出、气管插管吸痰、纤维支气管镜(简称“纤支镜”)吸痰3种方式采集痰标本,再依医嘱行痰涂片抗酸染色(简称“痰涂片”)、和(或)MTB培养、和(或)普通细菌培养的检测.实施4个月后,采用SPSS 17.0软件进行资料的统计和分析,两组患者痰标本送检率、不同检测方法采痰方式检出的阳性率、合格率的比较采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 观察组、对照组的痰标本送检率分别为80.5％(769/955)、55.2％(786/1423),差异有统计学意义(x2=4.86,P=0.027).两组采用痰涂片、MTB培养、普通细菌培养检测的阳性率均有提高[26.6％(115/432),19.7％(114/580);46.7％(50/107),34.1％(46/135);31.7％(73/230),21.1％(15/71)],差异均有统计学意义(x2=3.99,P=0.046;x2=4.48,P=0.034;x2=6.25,P=0.012).观察组和对照组患者不同方法(自行咯出、气管插管后吸出、经纤支镜吸出)采集痰标本的合格率[78.5％(386/492),60.0％ (332/553);97.8％ (175/179),91.7％(132/144);95.9％ (94/98),95.5％(85/89)]和阳性率[24.6％(121/492),14.2％(79/553);38.5％(69/179),37.5％(54/144);49.0％(48/98),47.1％(42/89]比较,患者自行咯出的合格率与阳性率差异均有统计学意义(x2合格率=4.51,P=0.033;x2阳性率=3.99,P=0.046),而气管插管及经纤支镜采集痰标本患者的合格率差异均无统计学意义(x2插管=0.70,P=0.404;x2纤支镜=0.20,P=0.654)和阳性率(x2插管=0.56,P=0.453;x2纤支镜=0.05,P=0.821).结论 在EICU通过实施一系列痰标本留取改进措施,有助于提高痰标本的送检率和检测阳性率.
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三种结核抗体试剂盒在结核病诊断中的应用评价
目的 评价3种结核抗体试剂盒在结核病诊断中的应用价值.方法 收集2015年1-12月解放军第三○九医院病理科应用聚合酶链反应反向斑点杂交法(polymerase chain reaction-reverse dot blot,PCR-RDB)进行组织标本分枝杆菌菌种鉴定(以下称“分子病理”)的601例患者资料,排除不符合纳入标准的患者,终纳入205例患者.通过病案检索获得3种结核抗体试剂盒(TB-IgG、SD Rapid TB、TB-DOT)检测外周血结核抗体的结果.应用SPSS 20.0统计学软件,分析3种结核抗体相较于分子病理学检测的敏感度、特异度等检测效能,采用McNemar检验和Kappa值分析检测结果的差异性和一致性.结果 以分子病理检查结果为标准,TBIgG、SDRapid TB、TB-DOT试剂盒的敏感度分别为26.6％(34/128)、20.3％(26/128)、97.7％(125/128);特异度分别为90.9％(70/77)、98.7％ (76/77)、3.9％(3/77);阳性预测值分别为82.9％(34/41)、96.3％ (26/27)、62.8％(125/199);阴性预测值分别为42.7％(70/164)、42.7％(76/178)、50.0％(3/6);正确指数分别为0.18、0.19、0.02.TB-IgG、SD Rapid TB试剂盒检测结果分别与分子病理检查相比较,诊断差异均有统计学意义(x2配对=9.17,P＜0.001;矫正x2配对=13.58,P＜0.001),且与分子病理检测存在微弱一致性(Kappa值分别为0.14、0.15,P值均＜0.001);而TB-DOT与分子病理的诊断差异无统计学意义(矫正x2配对=0.04,P=0.833),不能肯定与分子病理检测存在一致性(Kappa值=0.02,P=0.523).结论 3种结核抗体试剂盒检测结果存在一定差异,SD Rapid TB在3种检测方法中相对较好;多种抗原联合检测可以提高检测的敏感度和特异度,对结核病诊断具有辅助价值.
