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国内乙型肝炎治疗药物市场分析
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一类影响力较大的传染性疾病,对治疗HBV感染药物的研究也一直是药物学家的重点课题.本文在分析HBV感染的流行病学、临床用药现状的同时,还研究了治疗HBV感染药物的研发现状、市场竞争情况,并对现有药物的价格情况进行了统计分析,为新产品的研发上市提供参考依据.
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乙型肝炎病毒基因型对阿德福韦酯抗病毒疗效的影响
目前治疗慢性乙型肝炎重要和有效的方法是通过抗乙型肝炎病毒(HBV)药物抑制病毒复制[1].核苷(酸)类似物具有高效、低毒、服用方便等特点,在临床上得以广泛应用[2].阿德福韦酯是一种新型核苷(酸)类抗病毒药物,临床研究表明阿德福韦酯对HBV野生株以及对拉米夫定及其他抗HBV药物出现耐受变异株的HBV均有很强的抗病毒活性.探讨HBV基因型和抗病毒疗效的相关性及其机制,对于指导临床选择有效抗病毒药物、预测抗病毒疗效具有重要的参考价值和理论意义.笔者观察了不同HBV基因型对阿德福韦酯抗HBV疗效的影响,现将结果报告如下.
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乙型肝炎病毒野生株和阿德福韦酯耐药变异株稳定表达细胞模型的建立和应用
目的：构建稳定表达乙型肝炎病毒（HBV）野生株和rtE218G阿德福韦酯耐药变异株的人细胞模型，评价HBV野生株和rtE218G变异株的体外药物敏感性。方法基于人肝细胞系HepG2，构建整合表达四环素调控元件（tTA）的工具细胞株；重组HBV野生株和rtE218G变异株HBV 1.2倍拷贝基因组至pTRE?Tight载体，与线性筛选标记物共转染tTA稳定表达细胞系，潮霉素筛选克隆，长期传代培养后，挑选受四环素严格调控表达的HBV高水平复制克隆，并对上述HBV野生株和变异株对阿德福韦酯的体外敏感性进行评价。结果克隆筛选获得tTA稳定表达的细胞株HepG2?off23，构建了HBV野生株和rtE218G变异株四环素调控表达质粒pTRE?HBV?WT（野生型）和pTRE?HBV?E218G （变异型），分别稳定转染HepG2?off23细胞后，成功筛选得到基于HepG2的野生型和变异型HBV高水平可调控表达细胞株HepG2?tetHBV?WT（HBV野生株）和HepG2?tetHBV?E218G（rtE218G变异株）。培养144 h后，可检测到胞内HBV核心抗原（HBcAg）的高表达和病毒DNA复制中间体的高水平复制；且该细胞模型中的病毒复制可被培养体系中加入的四环素高效阻断，当四环素浓度为1000 ng/ml时， Southern印迹检测不到复制中间体的存在。体外药物敏感性实验中，阿德福韦酯体外能够有效抑制HBV野生株的复制，半数抑制浓度（IC50）为（2.49±0.05）μmol/L，而rtE218G变异株表现出对阿德福韦酯的敏感性降低，其IC50为（6.49±0.09）μmol/L。结论构建了基于四环素调控表达的HBV野生株和rtE218G变异株稳定复制细胞模型。HepG2?off23工具细胞系结合pTRE?HBV载体，可以较为方便地构建HBV不同变异株的稳定细胞模型，为HBV病毒学研究和抗病毒药物筛选模型的建立提供有力支持。
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扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化的临床观察
目的 观察扶正化瘀肢囊联合阿德福韦酯治疗乙肝病毒引起肝炎肝硬化的临床疗效.方法 选择100例乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组和对照组,治疗组口服扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯,对照组单用阿德福韦酯,疗程均6个月,观察治疗前后患者的临床表现、肝功能、乙肝病毒基因定量(HBV-DNA)、肝纤维化指标.结果 治疗组在改善临床症状,恢复肝功能优于对照组(P＜0.05),HBV-DNA阴转无明显差异(P＞0.05),肝纤维化指标明显改善(P＜0.05).结论 扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化能有效地改善临床症状,恢复肝功能,使患者HBV-DNA阴转,提高生存率.
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中药联合阿德福韦酯治疗慢性重型乙型肝炎30例
慢性重型乙肝在住院病例中常见,其病情重,并发症多,且发病机制复杂,目前缺乏特效的治疗手段,故死亡率高,危害极大.为进一步探索通过抑制乙肝病毒复制,寻找治疗慢性重型乙型肝炎更加安全有效的治疗方法,在综合治疗的基础上,采用阿德福韦酯联合中药治疗慢性重型乙型肝炎30例,并设对照组比较,现将结果报告如下:
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消臌汤联合阿德福韦酯治疗肝硬化腹水58例
肝硬化的主要表现为肝功能失代偿、门静脉高压等所引起的系列症状和体征，其中肝硬化腹水为突出，属中医“鼓胀”的范畴，治疗难度较大。我院采用消臌汤联合阿德福韦酯治疗肝硬化腹水患者58例，取得一定疗效，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料：收集2006年12月至2010年4月我院住院的肝硬化腹水患者115例，按随机数字表法随机分为两组，治疗组58例中男性42例、女性16例；平均年龄58.5 (37～79)岁；平均病程26.5（4个月～4年）个月。对照组57例中男性37例、女性20例;平均年龄57.6 (34～78)岁；平均病程25.4（5个月～3年）个月。两组患者在性别、年龄、病程方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
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阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化临床效果观察
目的：观察分析阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化临床效果。方法选择我院2012年1月至2012年12月收治的慢性乙型肝炎患者80例，随机分为观察组和对照组，每组40例，对照组采用阿德福韦酯治疗，观察组采用阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗。结果观察组治疗总有效率为92.5％，显著优于对照组72.5％，差异有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者治疗后血清肝纤维化程度均比治疗前改善，但观察组改善明显，差异有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者治疗后门静脉内径和脾厚度均变小，但观察组较对照组明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片是目前治疗慢性乙型肝炎肝纤维化比较理想的联合用药，值得临床推广。
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双虎清肝颗粒联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性的慢性乙型肝炎35例疗效观察
近年来的研究资料表明,我国HBeAg阴性的慢性乙型肝炎(CBH)患者逐年增多,其患病率可能与地区因素、HBV垂直传播、长期感染及男性有关.与HBeAg阳性的CBH相比,HBeAg阴性CBH患者对抗病毒持续应答率低,所需治疗时间较长,而且更易进展为肝硬化和肝癌.
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150例乙肝患者的临床观察
目的 分析乙肝患者的治疗,探讨阿德福韦酯治疗乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 75例乙肝患者服用阿德福韦酯10mg/d.结果 治疗组总有效率达到了90.7%.结论 阿德福韦酯效果令人满意,值得推广.
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阿德福韦醋联合HBIG阻断HBV母婴传播42例
目的 探讨阿德福韦N (ADV)联合HBIG对阻断(HBsAg、HBeAg双阳性)母婴传播效果及安全性.方法 对ADV治疗过程中发现怀孕而继续治疗的42例HBV患者,在其孕晚期联合HBIG注射,观察其抗病毒疗效、母婴并发症、婴儿带毒与发育异常的发生率.并与52例孕晚期HBIG注射双阳孕妇分娩的婴儿带毒情况作比较.结果 42例ADV联合HBIG治疗的母婴并发症为0,发育异常率为0,母婴阻断率100%.结论 ADV联合HBIG能有效阻断HBV母婴传播.
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拉米夫定联合阿德福韦酯治疗拉米夫定和阿德福韦酯序贯治疗耐药40例
目的 了解拉米夫定联合阿德福韦酯或恩替卡韦治疗拉米夫定和阿德福韦酯序贯治疗耐药患者的有效性.方法 将2009年1月至2012年6月间我院收治的71例拉米夫定和阿德福韦酯(单药序贯)耐药的HBeAg阳性患者随机分为拉米夫定+阿德福韦酯(LAM+ADV)组(n=40)和恩替卡韦1.0mg(ETV)组(n=31),血清HBV-DNA定量采用实时定量PCR,HBV标志物检测用ELISA.结果 LAM+ ADV和ETV组HBVDNA、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和总胆红素的基线水平无显著性差异(P＞0.05).治疗6个月和12个月,ETV组HBV-DNA水平显著低于LAM+ ADV组(P＜0.01)；与之相似,治疗12个月ETV组病毒学不应答率(HBV-DNA水平下降低于2log10 copies/mL)35.5％,显著低于LAM+ ADV组的80.0％(P＜0.01).而两组ALT水平、ALT复常率和血清HBeAg转换率无明显差异(P＞0.05).结论 ETV1.0mg治疗拉米夫定和阿德福韦酯序贯耐药患者的HBV-DNA抑制水平优于LAM+ ADV,但ALT复常率和血清HBeAg转换率无明显差异,避免单药序贯治疗、防止多重耐药发生十分重要.
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健脾软肝汤联合阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化60例
目的 健脾软肝汤联合阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化的疗效.方法 将120例乙肝肝硬化患者随机分为两组,治疗组60例给予健脾软肝汤,阿德福韦酯口服,对照组60例以阿德福韦酯口服;6个月为一疗程.结果 治疗组在改善症状、降低肝纤维化指标方面优于对照组.结论 健脾软肝汤联合阿德福韦治疗乙肝肝硬化有较好的抗肝硬化作用.
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滋阴活血汤联合阿德福韦酯治疗代偿期乙型肝炎肝硬化临床观察
目的 观察滋阴活血汤联合阿德福韦酯治疗代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效.方法 选取我院2015年2月—2016年3月期间收治的代偿期乙型肝炎肝硬化患者50例,随机分成2组,每组25例.2组患者均服用阿德福韦酯片,对照组患者服用安络化纤丸治疗,观察组患者采用滋阴活血汤治疗.比较2组患者临床疗效.结果 对照组患者总有效率(68.00％)明显低于观察组(92.00％),差异显著(P＜0.05);治疗后,对照组肝右叶4～6 cm处VTQ值明显高于观察组,差异显著(P＜0.05);对照组患者LN、Ⅳ-C、HA和PC-Ⅲ明显高于观察组,差异显著P＜0.05);对照组患者ALT、AST、TBil明显高于观察组,ALB明显低于观察组,差异显著(P＜0.05).结论 滋阴活血汤联合阿德福韦酯治疗代偿期乙型肝炎肝硬化疗效确切,能有效改善患者肝纤维化和肝功能,延缓疾病进展,降低肝硬化失代偿的发生率,提高生存率,具有较高的临床应用价值.
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叶下珠方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎60例
目的 评价叶下珠方与阿德福韦酯联合治疗HBeAg阳性(邪毒未清、气阴亏虚、瘀血阻滞证)的疗效.方法 采用叶下珠方与阿德福韦酯联合治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎60例,并与单用阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎60例随机对照观察.结果 两组患者ALT在 12周复常率差异无显著性(P＞0.05),26、52 周复常率差异均存在显著性 (P＜0.05);HBV-DNA 转阴率、HBeAg/抗 HBe血清转换率在12周两组差异无显著性(P＞0.05),而在第 26、52 周时差异均存在显著性(P＜0.05).治疗组ALT 复常率、HBVDNA转阴率、HBeAg/抗HBe 血清转换率高于对照组.结论 叶下珠方与阿德福韦酯联用能提高治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(邪毒未清、气阴亏虚、瘀血阻滞证)的疗效,具有明显的协同作用.
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中西医结合治疗乙型肝炎肝硬化35例
目的 探讨阿德福韦酯胶囊联合中医药治疗乙型肝炎肝硬化的临床效果.方法 66例乙型肝炎肝硬化分为两组,均给予保肝、利尿、补充白蛋白等支持治疗,并口服阿德福韦酯.观察组加服复方鳖甲软肝片.疗程48周.结果 观察组总有效率、肝功能复常率和HBV-DNA复制改善情况均明显高于对照组,差异比较均有统计学意义(P＜0.05).结论 阿德福韦酯加复方鳖甲软肝片有效抑制乙肝病毒,控制病情,改善预后.
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加味茵陈蒿汤联合阿德福韦酯治疗慢性乙肝湿热中阻型疗效观察
目的 观察加味茵陈蒿汤联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎辨辩证属湿热中阻型的疗效.方法 将HBe-Ag阳性的慢性乙型肝炎且辩证属湿热中阻型患者60例随机分为2组各30例.治疗组采用阿德福韦酯联合加味茵陈蒿汤间断治疗;对照组单用阿德福韦酯治疗阿德福韦酯用量均为10mg,口服,1/日,疗程48周.观察肝功能、HBV血清学指标.结果 在HBV-DNA及HBe-Ag阴转方面,治疗组有较好的趋势,但两组统计学无显著性差异(p>0.05);在肝功能及黄疸指标改善上,病程早期治疗组优于对照组(p<0.05).结论 加味茵陈蒿汤联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎辩证属湿热中阻型在早期炎症阶段能较快改善肝功、消退黄疸,间断加用加味茵陈蒿汤有进一步提高HBV-DNA及HBe-Ag阴转率的趋势.
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阿德福韦酯联合中药治疗慢性乙型肝炎70例
目的 探讨阿德福韦酯联合中药治疗治慢性乙型肝炎临床疗效.方法 采用回顾性分析的方法,分析我院收治的120例慢性乙型肝炎患者临床资料及治疗情况.结果 阿德福韦酯联合中药治疗对改善乙型肝炎患者的临床症状如纳差、乏力、恶心、腹胀等均明显优于单用阿德福韦酯治疗,P<0.05;观察组ALT恢复率、HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率、HBe-Ag/抗HBe血清转换率均明显高于对照组,(P<0.05).差异均有统计学意义.结论 本组患者通过阿德福韦酯联合中药治疗慢性乙型肝炎患者临床疗效较好,安全性较高,值得临床推广应用.
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浅谈贺维力治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的:探讨阿德福韦酯(贺维力)治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效及安全性.方法:选择HBsAg、HBeAg阳性持续时间大于6个月,HBv-DNA≥10s拷贝/毫升的乙型病毒性肝炎患者作为研究对象,选择60例按1:1比例分为治疗组及对照组,分别观察两组血清生化学指标、HBv-DNA水平、HBv血清标志物变化、肾功能、生活质量的评估以及不良事件发生率.治疗组给予一般保肝支持治疗加用阿德福韦酯(贺维力)抗病毒治疗,对照组给予一般保肝支持治疗.结果:在治疗12周时,ALT复常的患者比例在治疗组为43.3%(13/30),对照组13.3%(4/30),治疗组生化学应答率显著高于对照组(P<0.01);在治疗24周时,治疗组ALT复常率升至73%(22/30),显著高于对照组40%(12/30)(P<0.01).治疗12用时,治疗组HBV-DNA下降幅度为(3.401±1.121)log<,10>Copies/ml,对照组下降为(0,1±1,023)log<,10>Copies/ml,两组间相比差异有显著性(P<0.05);治疗24周时治疗组HBV-DNA下降幅度升至(3.652±2.361)log<,10>Cop ies/ml.对照组下降为(0.276±1.032)log<,10>Cop ies/ml,治疗组HBV-DNA应答率显著高于对照组(P<0.05).在治疗12周、24周时血清肌酐较基线值>0.5 mg/dL的患者治疗组、对照组均未出现.结论:贺维力治疗乙型病毒性肝炎疗效肯定,安全性良好.长期连续应用阿德福韦酯(贺维力)治疗可明显改善患者的生活质量
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阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床分析
目的:探讨阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床效果.方法:对观察组32例慢性乙型肝炎在综合治疗的基础上加用阿德福韦酯和拉夫米定口服,对照组32例慢性乙型肝炎仅用综合对症作治疗.结果:观察组的肝功能指标改善情况明显好于对照组(P均＜0.05).观察组的HBV DNA阴转率和HBeAg阴转率明显好于对照组(P＜0.05).结论:阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者在病毒学和血清学方面都可以取得较好疗效,可作为拉米夫定失效患者治疗的首选方案之一,值得临床推广.
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拉米夫定联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察
目的:探讨拉米夫定联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效.方法:将我院2007年10月～2010年10月期间收治的106例乙型肝炎肝硬化患者随机分成治疗组和对照组各53例,对照组在综合护肝及对症治疗基础上加用拉米夫定治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用阿德福韦酯治疗,两组疗程均为1年.结果:两组治疗后ALT、ALB、血清胆红素(TBIL)及Chile-Pugh评分级均治疗前有所改善,且治疗组的改善情况较对照组较为显著,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组的HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率及HBeAg血清学转换率均明显高于对照组,两组相比较有显著性差异(P＜0.05).结论:拉米夫定联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化的疗效显著,可有效改善肝功能,降低耐药率,提高患者的生活质量.
