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国产河豚毒素的毒性测定
河豚毒素(tetrodotoxin,TTX)是作用于钠离子通道的高毒神经性毒素,人畜误食含毒鱼类易致中毒或死亡.我们报道了国产TTX对小鼠和家兔(po)的毒性资料及中毒特征.为研究抗TTX的实验疫苗效果奠定了基础.
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美国《植物药新药研究指南》(续5)
C. 临床前(包括NDA前)安全性评价为了使植物药在扩大临床试验中的安全性有保证或是为了支持其获得上市的批准,必须提供标准的动物毒理学研究数据.植物产品如作为药物申请上市批准,那么处理此阶段植物药的技术标准完全同于其他研究中的新药.此阶段,前人的应用经验不足以证明植物产品的安全性,这对于治疗慢性病的植物药来说尤为如此.此时需要进行系统的毒理学评价,以补充根据植物药产品已有的一般毒性、致畸、致突变和致癌等毒性资料而对其安全性认知的程度.根据其适应症(如:患者群,治疗的疾病)、给药途径和建议的疗程等具体情况,与临床试验相匹配的动物试验周期和临床前动物研究的其他方面要求可以各有所异.
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急性固体光气中毒并吸入性肺损伤的救治
固体光气是一种稳定的固体化合物、重要的基础化工原料,已成功地在农药、医药、香料、染料和高分子材料等诸多领域获得应用.目前尚未查到固体光气本身的毒性资料,但固体光气运输和贮存不当,亦可造成急性中毒.本研究报道一起因生产泄漏而导致集体急性固体光气中毒并吸入性肺损伤的成功救治体会.
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化学品毒性鉴定管理规范
第三章毒性鉴定第十七条凡申请化学品毒性鉴定的,应当提交鉴定样品和以下资料:(一)化学品毒性鉴定申请表;(二)主要成分,包括名称、成分含量、理化性质、用途、毒性;(三)种类及毒性效应等;(四)化学品的主要生产工艺技术、杂质和主要副产品名称、成分、含量、毒性;(五)该化学品的现在国内外毒性资料;(六)产品质量标准;(七)化学品使用说明书,包括接触方式、卫生安全使用注意事项及急救防治措施等;