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东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能

杨兴;马春红;董嘉良;吕丽萍

摘要: 目的 评价东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能.方法 根据ISO15189认可要求,对20个常规生化项目的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和参考区间进行分析,评估仪器性能.结果 东芝TBA-2000FR生化分析仪的精密度(批内CV≤1/4 TEa,批间CV≤1/3 TEa);正确度(相对偏倚≤1/2 TEa);线性范围(0.970.95);临床可报告范围(2~16倍)和参考区间均达到ISO15189要求的仪器性能.结论 东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能符合ISO15189的质量要求.

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