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RP-HPLC法测定痢必灵片中芍药苷的含量
目的 建立测定痢必灵片中芍药苷的含量的HPLC(高效液相色谱)法.方法 采用HPLC法对痢必灵片中芍药苷含量进行测定.色谱柱:C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-0.1％磷酸溶液(20: 80),流速:1.0ml/min,柱温:35℃,检测波长:230nm.结果 芍药苷浓度在0.0300～0.3000mg/ml内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为99.94％,RSD为0.62％.结论 本方法简便可行,符合方法学要求,可有效控制该制剂的质量.
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痢必灵片方药半仿生提取药材组合方式的优选
目的:选择半仿生提取法提取痢必灵片方药的佳药材组合方式.方法:将方中3味药物组合成5组,用半仿生提取法提取,以苦参碱、苦参总碱、芍药苷、干浸膏得率等为指标进行综合评判.结果:4个指标成分的综合评价值以3味药混合提取高.结论:痢必灵片方药以3味药混合提取的组合方式为佳.
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痢必灵片的质量标准
目的:制订痢必灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中芍药苷进行鉴别,采用高效液相色谱法,测定方中苦参中苦参碱的含量.结果:白芍可用薄层色谱鉴别;苦参碱在0.01～0.56 mg·ml-1内线性关系良好(r=1.000 0),加样回收率为101.9%, RSD 3.0%(n=6).结论:方法简便、快速、能有效控制痢必灵片的质量.
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RP-HPLC法同时测定痢必灵片中6种成分的含量
目的:建立同时测定痢必灵片中苦参碱、氧化苦参碱、没食子酸、芍药苷、木香烃内酯和去氢木香内酯含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(苦参碱、氧化苦参碱)、225 nm(没食子酸、芍药苷、木香烃内酯、去氢木香内酯),柱温为30℃,进样量为5μL.结果:苦参碱、氧化苦参碱、没食子酸、芍药苷、木香烃内酯和去氢木香内酯检测质量浓度线性范围分别为0.053～5.28 mg/mL(r=0.9998)、0.125～12.54 mg/mL(r=0.9999)、0.013～1.33 mg/mL(r=0.9998)、0.169～16.94 mg/mL(r=0.9999)、0.048～4.77 mg/mL(r=0.9998)、0.072～7.16 mg/mL(r=0.9999);定量限分别为4.08×10-4、4.48×10-4、3.12×10-4、2.10×10-4、1.36×10-4、1.84×10-4 mg/mL,检测限分别为1.24×10-4、1.50×10-4、1.02×10-4、6.20×10-5、4.20×10-5、6.40×10-5 mg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％(n=6);加样回收率分别为98.03％～101.43％(RSD=1.25％,n=6)、97.73％～102.26％(RSD=1.96％,n=6)、97.18％～101.41％(RSD=1.98％,n=6)、97.45％～102.11％(RSD=1.88％,n=6)、96.85％～101.07％(RSD=1.75％,n=6)、97.12％～102.64％(RSD=1.82％,n=6).结论:该方法操作简便,稳定、快速,可用于同时测定痢必灵片中6种成分的含量.
