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  • 罗氟司特片的含量测定与均匀度检查分析

    作者:叶勇峰;钟佳媚

    目的 对罗氟司特片的含量与均匀度进行测定.方法 对照组色谱柱为C18,其流动相速度控制在1 ml/1 min,色谱柱的温度保持在25℃左右,进样量为20μl;观察组色谱柱为C18,其流动相速度控制在1 ml/1 min,色谱柱的温度保持在10℃左右,进样量为20μl.观察2组在专属性、线性关系是否呈良好趋势、精密度、稳定性、回收率的测定等方面的情况.结果 观察组在线性关系、精密度、稳定性、回收率以及测定结果方面均要优于对照组(P<0.05).结论 利用观察组的测定方式测定罗氟司特的含量均度稳定性和准确率高,值得推广应用.

  • 探讨罗氟司特片的含量测定及其含量均匀度检查

    作者:任恒甲

    目的检测罗氟司特片的含量及其含量均匀度.方法采取A、B两种不同的方法对氟司特片的含量及其含量均匀度进行检测,方法A:色谱柱C18,色谱柱温度40℃,流动相速度是1ml/min,流动相(45∶55)0.01mol·L-KH2PO4溶液,PH值用NaOH调节至6.1,进样量是20ul.方法B:色谱柱C18,乙腈-水(65∶ 35)为流动相,色谱柱温度25℃,流动相速度是1ml/min.结果:方法A测得含量均度为A+1.80S=2.39,含量是99.78%,结果准确,精密度RSD=1%,浓度范围呈良好的线性关系,回收率是102%,24小时内溶液稳定;方法:B测得含量均度为A+1.80S=2.11,含量是88.23%,结果较准确,精密度RSD=0.78%,浓度范围的线性关系的趋势呈现不明显,回收率是96%,24小时内溶液稳定性差.结论采用方法A色谱柱C18,色谱柱温度40℃,流动相i速受是1ml/min,流动相(45∶55)0.01mol·L-KH2P04溶液,PH值用NaOH调节至6.1,进样量是20ul.能够较为准确的测量出罗氟司特片的含量及其含量均匀度,且稳定性较好,准确率较高.

  • 罗氟司特片的含量测定及含量均匀度检查

    作者:马郑;张艳华;于本涛;沈丹丹;窦佳

    目的:测定了罗氟司特片的含量和含量均匀度。方法 C18柱;以0.01mol? L -1磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钠调节 pH值至6.1)-乙腈(55∶45)为流动相;检测波长247nm;柱温为40℃。结果含量均匀度A+1.80s为2.4,含量为99.8%结果均符合规定。经方法学验证,结果说明本法专属、准确、灵敏。精密度RSD=1.0%,罗氟司特在10.05~15.07μg? mL -1的浓度范围内呈良好的线性关系( r=1),方法的回收率为101.5%(RSD=1.4%)。供试品溶液在24h内稳定。结论该法可以用于罗氟司特片的含量测定及含量均匀度检查。

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