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复方垂盆草胶囊联合替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的 探讨复方垂盆草胶囊联合替富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 选取2016年9月-2017年9月在儋州市人民医院治疗的慢性乙型病毒性肝炎患者96例,随机分为对照组(48例)和治疗组(48例).对照组口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片,300 mg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服复方垂盆草胶囊,4粒/次,3次/d.两组均治疗12周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肝功能、肝纤维化指标、体液免疫指标、T淋巴细胞亚群水平.结果 治疗后,对照组临床有效率为81.25%,显著低于治疗组的97.92%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者肝功能指标水平明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PC-Ⅲ)、Ⅳ胶原蛋白(Ⅳ-C)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者上述肝纤维化指标明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者IL-2和IL-21水平均显著升高(P<0.05),IL-17和IL-22水平显著降低(P<0.05),且治疗组这些体液免疫指标治疗后水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著增高(P<0.05),且CD8+水平显著降低(P<0.05),同时治疗后治疗组T淋巴细胞亚群水平明显优于对照组(P<0.05).结论 复方垂盆草胶囊联合替富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗慢性乙型病毒性肝炎可有效改善患者肝功能,提高机体免疫力,预防肝纤维化,具有一定的临床推广应用价值.
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复方垂盆草胶囊的质量标准研究
目的:建立复方垂盆草胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中垂盆草、矮地茶进行鉴别;用高效液相法测定制剂中总槲皮素的含量,采用AichromBond-AQ-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%三氟乙酸(48:52),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为360 nm.结果:薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;槲皮素的线性范围为0.012 64～0.126 4μg,r=0.999 5,平均加样回收率为98.10%,RSD为1.6%(n=5).结论:该方法简便、准确,重现性好,可用作复方垂盆草胶囊的质量控制.
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复方垂盆草胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性
目的:研究复方垂盆草胶囊在慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)治疗中的有效性及安全性.方法:将104例初治的CHB病人随机分为对照组和治疗组.对照组(n=53)给予口服替比夫定600 mg,qd,联合安慰剂4粒/次,tid;治疗组(n=51)给予口服替比夫定600 mg,qd,联合复方垂盆草胶囊4粒/次,tid.治疗至12周时,停用复方垂盆草胶囊和安慰剂,继续替比夫定抗病毒治疗.分别观察基线,第2、4、8、12、24、48周等时间点病人的血清学指标动态变化,评价疗效及安全性.结果:两组病人乏力、纳差、尿黄及厌油腻等临床症状在1周内均有明显好转.治疗组病人丙氨酸氨基转移酶(ALT)的下降幅度比对照组在2、4、12、24周更加明显(P<0.05),治疗组病人的乙肝病毒DNA(HBV DNA)阴转率在第2周更高,有统计学差异(P<0.05).两组病人的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)载量中位数在4、12、24、48周逐步下降,在各时间点均无组间差异.治疗期间,两组病人均未出现严重药品不良反应.结论:复方垂盆草胶囊能够显著改善CHB病人肝脏的炎症反应,降低ALT水平,对抗病毒药物的疗效起到辅助作用.
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复方垂盆草胶囊的质量标准研究
目的:建立复方垂盆草胶囊的定性鉴别和含量测定方法. 方法:采用薄层色谱法对复方垂盆草胶囊中垂盆草进行定性分析.采用高效液相色谱法,建立复方垂盆草胶囊中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定方法.结果:建立的薄层色谱鉴别方法可检出垂盆草. 槲皮素、山柰素、异鼠李素线性范围分别为57.0~684.0ng,50.5~606.0ng,54.5~654.0ng,平均回收率分别为97.63%(RSD=1.57%)、96.37%(RSD=1.21%)、95.85%(RSD=1.01%). 结论:该方法简单快捷,定量准确度高,可用于复方垂盆草胶囊的质量控制.
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复方垂盆草胶囊质量标准研究
目的:建立复方垂盆草胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴定矮地茶;用高效液相色谱法对矮地茶中的岩白菜素进行含量测定.色谱柱:岛津VP-ODS C18柱(4.6μm×250nm,5μm);检测波长:λ=275nm;柱温:30℃;流速1.0mL·Min-1.结果:薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰.岩白菜素在0.13μg～1.04μg范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为98.47%,RsD=1.2%.结论:该质量控制方法简便可靠、精密度高、分离效果好,可用于复方垂盆草胶囊的质量控制.
