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乐脉分散片的制备工艺研究
目的:研究乐脉分散片的制各工艺.方法:采用混料设计试验方法以多个指标考察分散片的处方和制各工艺.结果:采用优化条件选择分散片片重为 1.6g/片,微晶纤素(MCC)25%、交联聚维酮(PVPP)14%、低取代羟丙基纤维豢(L-HPC)3.5%、5%PVPK30 40%乙醇溶液为黏合剂.结论:所制分散片处方合理、工艺可行,溶出快.
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乐脉分散片中丹参素和芍药苷的溶出度比较研究
目的 建立同时测定乐脉分散片中丹参素与芍药苷2种成分的体外溶出测定方法,并研究其溶出特点.方法 以250 mL 0.1 mol/L HCl为溶出介质,采用桨法,50 r/min,采用HPLC法测定乐脉分散片中丹参素与芍药苷的溶出度,计算累积释放度,采用相似因子(f2)进行溶出度曲线的相似性比较.结果 乐脉分散片中丹参素与芍药苷的相似因子为59.63.结论 以0.1 mol/L HCl为溶出介质时,乐脉分散片中的丹参素与芍药苷具有相似的溶出特点.
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乐脉分散片中丹参素溶出度研究
目的:建立测定乐脉分散片中丹参素的体外溶出测定方法.方法:以250mL0.1mol·L-1HCl为溶出介质,采用桨法,50r·min-1,采用HPLC法测定乐脉分散片中丹参素的溶出度,计算累积释放度.结果:丹参素检测浓度在1.55~15.48μg·mL-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均回收率为98.48%(n=9),RSD=1.49%,3批样品20min时的溶出度均>90%.结论:该方法简便、准确、可靠,可用于乐脉分散片中丹参素的溶出度测定.
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乐脉分散片的溶出度测定方法的研究
目的 建立乐脉分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法.方法 采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为75 r·min-1,用高效液相色谱法测定芍药苷,Hypersil C18柱(5 μm,4.6 mm×250mm);流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(40∶60);检测波长为230 nm;柱温为30℃.绘制乐脉分散片的累积溶出度曲线.结果 本法线性范围为0.196～0.98 μg,r为0.999 9,平均回收率为99.61%,RSD为1.2%(n=3).结论 本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于乐脉分散片的质量控制.
