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热敏型眼用凝胶文献资料
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加替沙星热敏型凝胶滴眼液的制备与质量控制
目的:制备加替沙星热敏型眼用凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以泊洛沙姆P407为热敏型材料加替沙星为主药制备加替沙星热敏凝胶,采用紫外分光光度法测定加营沙星含量,并观察产品的稳定性.结果:所制得制剂为透明度高,流动性好的凝胶剂,加替沙星检测浓度线性范围为1.25～80.00μg/ml(r=0.9989,n=7),回收率99.17%,RSD-0.72%;泊洛沙姆P407在处方中的浓度为19%,产品室温观察1年质量稳定.结论:该制剂制备简单、质景稳定可控.
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左氧氟沙星热敏型眼用凝胶的研制及体外释放研究
目的:制备左氧氟沙星热敏型眼用凝胶,并对其体外释放行为进行考察.方法:以泊洛沙姆407为热敏型材料制备左氧氟沙星眼用凝胶,根据胶凝温度筛选泊洛沙姆407的佳处方浓度,采用无膜溶出模型对该制剂的体外释放行为进行考察.结果:左氧氟沙星检测浓度线性范围为3～11μg/ml(r=0.9991,n=6),回收率为99.62%;泊洛沙姆407在处方中的佳浓度为18%;药物释放呈零级动力学特征,释放量取决于凝胶溶蚀量.结论:该制剂制备方法简单,用药剂量易于控制,极具开发前景.
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加替沙星热敏型凝胶滴眼液的制备与质量控制
目的 制备加替沙星热敏型眼用凝胶并建立其质量控制方法 .方法 以泊洛沙姆P407为热敏型材料、加替沙星为主药制备加替沙星热敏凝胶,采用紫外分光光度法测定加替沙星含量,并考察产品的稳定性.结果 所得制剂为透明度高、流动性好的凝胶剂;加替沙星检测质量浓度线性范围为1.25～80.00 μg/mL(r=0.998 9,n=7),平均回收率99.80%,RSD=0.82%(n=9);泊洛沙姆P407在处方中的质量分数为19%;产品室温观察1年质量稳定.结论 该制剂制备简单、质量稳定可控.
