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制备与质量控制文献资料
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加替沙星热敏型凝胶滴眼液的制备与质量控制
目的:制备加替沙星热敏型眼用凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以泊洛沙姆P407为热敏型材料加替沙星为主药制备加替沙星热敏凝胶,采用紫外分光光度法测定加营沙星含量,并观察产品的稳定性.结果:所制得制剂为透明度高,流动性好的凝胶剂,加替沙星检测浓度线性范围为1.25~80.00μg/ml(r=0.9989,n=7),回收率99.17%,RSD-0.72%;泊洛沙姆P407在处方中的浓度为19%,产品室温观察1年质量稳定.结论:该制剂制备简单、质景稳定可控.
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复方紫草油的制备及质量控制
复方紫草油是我院临床常用的中药油浸制剂,在临床上已经应用了数十年[1].该制剂具有清热解毒、去腐生肌之功效,在抗感染、抗渗出、保护创面、促进组织修复,尤其是在应用自制复方紫草油纱布治疗烧、烫伤及中后期残余创面疗效满意,现将其制备与质量控制方法报道如下.