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酶放大免疫分析法与二维液相色谱法监测癫痫患者血清中卡马西平浓度的比较
目的 比较酶放大免疫分析法(EMIT)与二维液相色谱法(2D-HPLC)测定卡马西平血药浓度的差异.方法 采集67例癫痫患者卡马西平血清样本,分别采用EMIT法和2D-HPLC法测定,其中二维液相的色谱条件如下:第一维色谱柱为ASTON-FAQ C8柱(4.0 mm×100.0mm,3μm,ANAX),流动相为乙腈-水(55∶45,v/v),流速为1 mL/min;中间柱为ASTON C18(4.6 mm×10.0 mm,3μm,ANAx);第二维色谱柱为Diamonsil-C18柱(4.6 mm×200.0 mm,5μm,Dikma),流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵(20∶80,v/v,pH=7.0),流速为1.2 mL/min.柱温为40℃,检测波长为285 nm.结果 两种方法差异无统计学意义,且相关性好,回归方程为y(20-HPLC)=0.9876×(FMIT)--0.0313,Bland-Altman分析显示两种方法一致性良好.结论 EMIT法与2D-HPLC法测定的结果具有良好的一致性和相关性,应综合考虑实验室条件和人员配置等方面,采用合适的测定方法.
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酶放大免疫分析法与高效液相色谱法检测人血浆中丙戊酸浓度比较
目的 分析评价酶放大免疫分析法(EMIT)和高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中丙戊酸(VPA)浓度的相关性,为临床监测丙戊酸血药浓度及个体化用药提供参考.方法 采用EMIT法和HPLC法同时测定109份血样中丙戊酸的浓度,对测定结果采用双侧配对t检验比较差异,并绘制散点图和Bland-Altman偏差图,考察两种测定结果的相关性.结果 以HPLC法测定结果(X1)与EMIT法测定结果(Y1)作线性回归方程如下∶Y1=1.016 6X1+3.082 7(r1=0.942,n=109),2种检测方法测定丙戊酸血药浓度相关性良好,当样本浓度＜ 100 mg·L-1时,两者差异有显著意义(P=0.024)；当样本浓度＞100 mg·L-1时,两者差异无显著意义(P=0.596).Bland-Altman偏差图显示EMIT法测血浆中丙戊酸的浓度较HPLC法偏高.结论 HPLC法和EMIT法测定人血浆中丙戊酸的浓度具有较高的相关性,但均可能存在系统偏差,临床监测丙戊酸的浓度时应予以关注并作相应调整.
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酶放大免疫分析法与二维高效液相色谱法监测万古霉素血药浓度的比较
万古霉素血药浓度个体差异较大,故临床需监测其血药浓度.本文分别建立酶放大免疫分析法(EMIT)、二维高效液相色谱法(2D-HPLC-UV)测定万古霉素血药浓度,2种方法的线性、准确度和精密度均符合生物样品检定要求.60份静脉滴注万古霉素患者的血浆样品测定结果显示,两种方法无统计学差异,且相关性好,回归方程为Y2D-HPLC-UV=0.9670×XEMIT-0.7029, Bland-Altman分析显示两种方法一致性良好.两种方法均可有效且可靠地监测万古霉素血药浓度,临床上应综合考虑监测目的、实验室条件和人员配置等,选择合适的测定方法.
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酶放大免疫分析法监测万古霉素血药浓度的质控评估
目的:评估酶放大免疫分析法(Emit)监测患者全血中万古霉素浓度的质量,建立并改进本单位实验室条件下万古霉素药物浓度监测的质量控制方法.方法:以标准质控为样本,进行预防性质量控制和室内质量控制研究.对2012年9月至2013年4月万古霉素血药浓度监测中随行质控样本的测定值进行统计学分析,做回顾性的质量控制研究,同时建立新的质控规则.结果:Emit法在本单位实验条件下,万古霉素低(L)、中(M)、高(H)三种浓度质控日内差、日间差的相对标准偏差(RSD)在0.6％～2.1％,平均回收率在105.8％～114.3％,符合《中国药典》生物样品监测规定.随行质控L、M、H的RSD分别为0.7％、2.2％和2.5％,适合本单位的质控规则为12S/13S/32S/51s/7tr.结论:Emit法监测万古霉素血药浓度具有较好的精密度、准确度,是一种操作简便、可行的测定方法,但是必须做好质量控制,制订规范,确保测定结果准确、可靠.
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EMIT和FPIA测定丙戊酸、甲氨喋呤和环孢霉素A血药浓度的比较研究
目的 比较均相酶放大免疫分析法(EMIT)和荧光偏振免疫分析法(FPIA)测定丙戊酸(VPA)、甲氨喋呤(MTX)和环孢霉素A(CsA)血药浓度结果,并评价两种测定方法所得结果的相关性.方法 收集惠者服药后的血样,采用EMIT和FPIA 同时测定VPA、MTX和CsA血药浓度；以FPIA测定值为X,以EMIT测定值为Y,进行线性回归,评价其相关性.结果 所得线性回归方程如下:YVPA=-1.8941+1.1903X,r=0.983；YMTX=0.09924+1.136X,r=0.992；YCsA=-1.1465+0.8461X,r=0.971.EMIT测定血浆中VPA血药浓度较FPIA高11.2 μg·mL-1,EMIT测定MTX血药浓度较FPIA高0.22 μmol·L-1,EMIT测定CsA血药浓度较FPIA低20.6 ng·mL-1,差异有统计学意义(P＜0 05).结论 EMIT与FPIA测定VPA、MTX 和CsA血药浓度差异具有统计学意义,在治疗药物监测中应予以注意.
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酶放大免疫法与酶联免疫吸附法测定他克莫司血药浓度的对比研究
目的:比较酶放大免疫(EMIT)法和酶联免疫吸附(ELISA)法测定人全血中他克莫司(FK506)浓度的相关性,为临床合理用药提供参考依据.方法:采用EMIT法和ELISA法分别测定122例肝肾移植患者他克莫司的血药浓度,考察两种方法的相关性.结果:两种方法测得的数据比较差异有统计学意义(P＜0.05),EMIT法测定全血中他克莫司浓度较ELISA法高3.7ng/ml,两者相关性一般(r=0.635 9).结论:EMIT法和ELISA法测定他克莫司血药浓度结果差异显著,两法检测结果不可替换,在进行血药浓度监测中应予以关注并各自建立治疗窗范围.
