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胃炎灵颗粒的质量标准研究
目的 建立胃炎灵颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别胃炎灵颗粒中的黄芪、黄连、甘草;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定胃炎灵颗粒中栀子苷和芍药苷的含量.色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(20∶80,v/V),流速:1 mL/min;检测波长:235 nm;柱温:25℃.结果 TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;栀子苷、芍药苷分别在1.030～10.300 μg、1.032～10.320μg范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.92％、97.75％,RSD分别为1.39％、1.19％.结论 该方法简便可行、可重现性好、专属性强,可用于胃炎灵颗粒的质量控制.
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HPLC法测定胃炎灵颗粒中橙皮苷的含量
目的建立高效液相色谱法测定胃炎灵颗粒中橙皮苷的含量。方法采用Diamonsil C18（150 mm ×4．6 mm，5μm）色谱柱分离，甲醇—醋酸—水（35∶4∶61）为流动相，流速为1ml／min，检测波长为283nm，柱温为35℃。结果橙皮苷在5．54～27．72μg ／ml （ r＝0．9998）范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系；其平均回收率为100．8％（ RSD＝1．02％，n＝9）。结论采用高效液相色谱法对胃炎灵颗粒中橙皮苷的含量进行测定具有较强的灵敏性，且操作简单，可重复进行，对确保胃炎灵颗粒质量有重要帮助。
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胃炎灵颗粒中芍药苷的含量测定
目的:采用HPLC法测定胃炎灵颗粒中的芍药苷含量.方法:色谱柱为SunFire C18,流动相为甲醇:0.04moL· L-1磷酸二氢钾(35:65),检测波长230nm,流速1.0mL·min-1,柱温30℃.结果:芍药苷在0.432～0.972μg范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999),平均加样回收率为97.9％,RSD=1.3％.结论:所建方法准确、重复性好,可用于测定胃炎灵颗粒中的芍药苷含量.
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2种医院制剂微生物限度检查方法的建立
目的 建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1 mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1 mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.结果 两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5～2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.结论 按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.
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胃炎灵颗粒剂的制备与临床应用
目的:制备胃炎灵颗粒剂并观察临床疗效.方法:以白芍、黄连、白术等七味中药原料加工制成颗粒,对处方中主要成份进行定性鉴别,并考察其对慢性胃炎的临床治疗效果.结果:治疗组、对照组总有效率分别为93.9%,85.3%,两组间有显著性差异(P＜0.05),结论:胃炎灵颗粒制备工艺可行,质量稳定,对慢性胃炎有较满意的疗效.
