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美国药品安全风险管理终指南对我国药品安全风险管理的启示
从"万络事件"和"欣弗事件"中,探寻中关两国对药品风险管理手段的差异,从中为我国药品安全管理提出可行性建议.通过例证法分析两国在药品风险管理手段中的不同.我国在药品风险管理中主要采取行政手段进行管理.而在新的形势下,一方面在重视行政监管的同时加强对企业的技术性支持;另一方面在保证原有审查方式的同时,应当重视药物流行病学研究结果.
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亮菌甲素及欣弗事件曝光对老年群体用药影响的调查
笔者采用自拟问卷调查方式对贵阳市127名离退休人员进行问卷调查,发现75.6%的被调查对象知晓亮菌甲素及欣弗两重大药害中毒事件,占知晓总数81.2%的被调查对象是通过电视及报纸等传媒途径了解该事件的;该事件对96.1%的被调查对象的心理及用药造成一定的负面影响,并导致其对药厂的信任度下降,同时,所有被调查对象均认为应加强药品生产的监管力度.亮菌甲素及欣弗重大药害中毒等药品负面事件曝光对老年群体用药有一定影响.
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从"欣弗事件"祸因谈灭菌操作要点
"欣弗事件"涉及的"欣弗"系安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,经中检所抽样检验表明,其无菌检查和热原检查均不符合规定.本文分析"欣弗事件"灭菌不合格的原因,探讨灭菌操作的技术要点.
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"欣弗"事件暴露的问题及其对策
2006年7月发生的"欣弗"事件,暴露出我国医药行业、国家监督管理部门,甚至是国家医药卫生体制的一些问题.为了确保国民的身体健康,必须不断完善医药卫生体制和监管体制.本文在这些方面提出了一些对策建议.