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高效液相色谱法测定非诺贝特渗透泵型控释片的含量
非诺贝特(fenofibrate)系第三代苯氧乙酸类降脂药,用于治疗各型异常脂蛋白血症,如单纯性内源性高甘油三脂血症、高胆固醇血症和混合型高脂血症等.<中国药典>2005年版分别采用酸碱滴定法和紫外分光光度法对其原料及制剂进行含量测定[1].
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丙烯酸树脂RS100和丙烯酸树脂RL100混合包衣制备法莫替丁渗透泵控释片
目的 制备难溶性药物法莫替丁渗透泵型控释片,并考察其释药的影响因素,探讨药物释药规律.方法 从渗透促进剂用量、阿拉伯胶用量、衣膜性质、释药孔径和转速等5个因素考察对释药的影响.结果 制备了难溶性药物法莫替丁渗透泵型控释片,氯化钠、阿拉伯树脂胶、衣膜厚度是影响释药的主要因素.结论 法莫替丁渗透泵型控释片工艺稳定,能够达到12 h明显的恒速释药.
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酮洛芬渗透泵型控释片的体外释放与犬体内吸收的相关性
制备了酮洛芬渗透泵型控释片,并进行了体外释放度和犬体内药动学试验.体内试验采用单剂量交叉给药设计,给予家犬相同剂量的渗透泵片和参比制剂后测定血药浓度,以Wagner-Nelson法计算体内吸收分数.结果表明,本品的体外累积释放率与犬体内的吸收分数相关性较好(r=0.9884).
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盐酸罗匹尼罗渗透泵型控释片的药代动力学研究
目的：建立一种测定动物血浆中盐酸罗匹尼罗的方法，并进行盐酸罗匹尼罗渗透泵型控释片的药物动力学研究，并计算与参比制剂（RequipXL）的相对生物利用度。方法6只Beagle犬分别单次口服盐酸罗匹尼罗渗透泵片（受试制剂）和Requip XL （参比制剂）1片，用LC‐M S法测定血浆中的药物浓度，计算药物动力学参数和相对生物利用度。结果参比制剂和受试制剂的主要药代动力学参数 tmax分别为（2．92±0．49）和（3．58±0．49）h ，Cmax分别为（2．60±0．41）和（2．35±0．39） ng · mL －1，MRT分别为（7．76±0．89）和（8．48±0．59） h ，t1／2（Ke）分别为（4．70±0．67）和（5．94±1．19） h ，AUC（0～ t）分别为（16．06±5．55）和（17．90±2．75） ng · mL －1· h ，AUC（0～∞）分别为（16．71±5．87）和（19．03±3．08） ng · mL －1· h ，受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度 Fr 为111．48％。结论统计结果显示，各主要药动学参数均无显著性差异。本方法能测定口服盐酸罗匹尼罗渗透泵的血药浓度，进行动物药物动力学和相对生物利用度研究。
