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复方二甲双胍/格列吡嗪双层缓释片:设计与体外释放
目的本文为了解决2型糖尿病中的多药治疗问题,用HPMC进行湿法制粒制备了复方二甲双胍/格列吡嗪双层缓释片.方法由于二甲双胍的压缩成型性较差,高剂量的二甲双胍很难压制成片.在实验中,采用十八醇克服了这一问题.研究了HPMC的黏度、用量和填充剂的用量对药物释放的影响.优化的处方具有较好的物理化学性质,其中二甲双胍和格列吡嗪缓释时间为10小时.结果二甲双胍的体外释放符合Higuchi方程, 而格列吡嗪的体外释放符合零级方程.结论本文成功地设计了一种新型的复方二甲双胍/格列吡嗪双层缓释片.
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水溶性药物骨架片释放达零级的几种方法
目的研究水溶性药物骨架片释放达零级的方法.方法以盐酸氢吗啡酮(hydromorphone hydrochloride)为模型药物,用熔融制粒法制备骨架片,用HPLC测定骨架片的释放度.结果通过压制多层片和混合使用骨架材料,可解决盐酸氢吗啡酮骨架片前期释放偏快的问题,使整个释放近零级.结论通过处方和工艺调整可以获得具有零级释放特征的水溶性药物骨架片.
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辅料用量和性质对不同类型骨架片释放的影响
目的研究辅料用量和性质对不同类型骨架片释放的影响.方法制备由各种蜡质、不溶蚀性或(和)亲水凝胶材料组成的各类骨架片,并测定模型药物盐酸氢吗啡酮从其中的释放.结果①十八醇、EC和HPMC单独使用时前两者用量对骨架释放的影响较大,后者的影响较前两者小.将十八醇或EC与HPMC合用,可以大大减小前者用量对释放的影响而后者对释放的影响则增大;②HPMC黏度对骨架释放的影响随骨架释药机制不同而不同;③蜡质材料的缓释作用随其疏水性增加而增强;④各类骨架材料合用可明显减小各自性质对释放的影响.结论辅料用量和性质对药物释放的影响随骨架类型不同而不同.
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介质和释放度测定方法对不同类型骨架片释药的影响
分别以不同的释放介质或释放度测定方法测定了模型药物盐酸氢吗啡酮在羟丙甲纤维素(HPMC)骨架片、十八醇骨架片、乙基纤维素骨架片和HPMC-十八醇混合骨架片中的释放行为.结果表明,释放介质的离子强度对含HPMC的骨架片的释药有影响;采用不同的测定方法对含十八醇或HPMC的骨架片有显著差异.
