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HPLC法测定甲磺酸培氟沙星注射剂中有关物质及含量
目的:建立科学合理的高效液相色谱法(HPLC)测定甲磺酸培氟沙星注射剂的有关物质及含量.方法:用方法Ⅰ和方法Ⅱ测定所有样品,综合考虑分离效果、稳定性、含量测定结果、有在物质测定结果等几方面,选择方法Ⅰ为转正标准的HPLC条件,色谱条件为C18色谱柱,以0.04mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈-0.05mol·L-1四丁基溴化铵(80:9:8)(磷酸调节pH为2.5)为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长277nm;进样量为20μl.结果:用方法Ⅰ和方法Ⅱ测定所有样品的有关物质,各杂质分离良好,大杂质含量均未过1.0%,总杂质含量均未过1.0%;在0.072~287μg·ml-1范围内,线性关系良好,稳定性好,注射液粉针和注射液含量测定的回收率分别为100.6%和99.6%,RSD分别为0.9%和0.8%.结论:方法Ⅰ灵敏度高,线性范围宽,回收率高,可作为转正标准的HPLC方法.
关键词: 高效液相色谱法 甲碘酸培氟沙星注射液 注射用甲磺酸培氟沙星 -
甲碘酸培氟沙星与灯盏细辛注射液存在配伍禁忌
典沙通用名是甲碘酸培氟沙星注射液,是几乎无色至微黄的澄明液体,为第三代喹喏酮类抗菌药.灯盏细辛注射液为棕色澄明液体,主要成分是野黄芩苷(C21H18O12)和总咖啡酸酯(C25H24O12)[1],主要功能活血祛淤,通络止痛.在临床应用中我们发现,此2种药物连续静脉滴注,一经接触,茂菲氏管内逐渐出现少量浅棕色沉淀物,立即更换输液管,患者未发生不良反应.在临床常用的《306种注射剂临床配伍应用检索表》中没有此2种药物配伍禁忌的相关记录,现报道如下.