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金钱胆通口服液与利胆排石片治疗胆石症的对照研究
目的:观察金钱胆通口服液与利胆排石片治疗胆石症的疗效和安全性.方法:采用随机盲法对照试验,480例胆石症患者分为金钱胆通口服液治疗组330例和利胆排石片对照组150例.结果:治疗组及对照组胆石症综合疗效:临床痊愈率分别为13.0%及6.7%,显效率分别为39.4%及21.3%,有效率分别为38.5%及52.7%,总显效率分别为52.4%及28.0%,总有效率分别为90.9%及80.7%.中医湿热证征候2组疗效:临床痊愈率分别为35.2%及15.3%,显效率分别为45.5%及40.7%,有效率分别为18.2%及34.0%,总显效率分别为80.6%及56.0%,总有效率分别为98.8%及90.0%.2组比较,差异有非常显著性意义.结论:金钱胆通口服液具有清热祛湿、舒肝利胆、止痛排石之功效,适用于湿热引起的胆石症患者.
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金钱胆通口服液质量标准研究
目的:进一步完善金钱胆通口服液质量标准.方法:在原标准基础上对处方中茵陈、柴胡的薄层鉴别项的供试品溶液提取方法进行改进,同时增加了连钱草的定性鉴别,并采用双波长薄层扫描法对虎杖中有效成分虎杖苷的含量进行测定.结果:本法平均加样回收率为97.19%、RSD为1.12%(n=9);薄层图谱斑点清晰,空白无干扰.结论:本法操作简单,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.
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金钱胆通口服液和金胆片治疗胆石症疗效对照研究
目的:观察金钱胆通口服液与金胆片治疗胆石症的疗效和安全性.方法:采用随机盲法将150例胆石症患者分为金钱胆通口服液治疗组(98例)与金胆片对照组(52例)进行对照观察.结果:治疗组与对照组治疗胆石症:基本痊愈率为12.25%及3.85%;显效率为25.51%及15.39%;有效率为52.04%及36.54%;总有效率为89.79%及55.77%.两组中医湿热证临床痊愈率为23.47%及13.46%;显效率为31.63%及15.39%;有效率为39.80%及32.70%;总有效率为94.89%及61.54%.两组比较差异均有极显著性意义(均P＜0.01).结论:金钱胆通口服液具有清热利湿、疏通肝胆、止痛排石之功效,适用于湿热引起的胆石症患者,其疗效优于金胆片.
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金钱胆通口服液治疗胆石症临床试验观察
目的:客观评价金钱胆通口服液治疗胆石症(且中医辨证属于湿热证)的临床疗效,并考察其安全性.方法:采用随机盲法对照试验方法,共观察480例胆石症患者,其中治疗组330例,对照组150例(利胆排石片为对照药).结果:治疗组胆石症综合疗效总显效率52.4%,总有效率90.8%,中医湿热证证候疗效总显效率80.6%,总有效率98.8%;对照组胆石症综合疗效总显效率28.0%,总有效率80.7%,中医湿热证证候疗效总显效率56.0%,总有效率90.0%.两组比较,差异有非常显著性意义.安全性检测结果表明对心、肝、肾及周围血象无不良影响.结论:金钱胆通口服液治疗中医辨证属于湿热证的胆石症有较好的临床疗效,且优于阳性对照药利胆排石片.
