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头孢妥仑匹酯有关物质的合成及其结构确证
目的 根据美国药典公布的头孢妥仑匹酯的杂质谱,合成3个杂质,并对其进行结构确证,为质量研究提供参考.方法 通过化学法合成,运用NMR、HRMS进行结构解析.结果 合成了目标化合物,并运用HMR、HRMS对3个杂质碳氢信号进行了归属和详解.结论 杂质的合成及其结构的详解为头孢妥仑匹酯的杂质研究和质量控制提供了参考.
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头孢妥仑匹酯在慢性支气管炎急性加重期的应用
目的:探讨头孢妥仑匹酯片剂对慢性支气管炎急性加重期治疗的有效性.方法:采用随机对照方法,对2003年9月～11月门诊就诊的慢性支气管炎急性加重期的患者给予头孢妥仑匹酯口服,对照组给予头孢克肟口服,比较两组的治疗效果.结果:对60例患者进行疗效学评估,治疗组的临床总有效率为96.7%,细菌清除率为91.7%;而对照组的临床总有效率为83.3%,细菌清除率为56.5%.结论:头孢妥仑匹酯对轻-中度慢性支气管炎急性加重期有良好的疗效.
关键词： 头孢妥仑匹酯 头孢克肟 慢性阻塞性肺病 慢性支气管炎急性加重期 -
头孢妥仑匹酯治疗呼吸系统感染的临床研究
目的:评价头孢妥仑匹酯治疗呼吸系统感染的有效性和安全性.方法:采用开放性试验设计.共治疗急性呼吸系统感染患者38例.头孢妥仑匹酯200mg,口服,每日2次,疗程7～14天.结果:临床痊愈率为71.11%,有效率为97.36%.细菌清除率为100.00%.临床不良反应发生率为2.63%.结论:头孢妥仑匹酯是治疗敏感菌所致轻、中度呼吸道感染的较好药物.
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头孢妥仑匹酯细粒治疗儿童急性细菌性鼻窦炎的随机、双盲双模拟临床试验
目的：评价头孢妥仑匹酯细粒治疗儿童急性细菌性鼻窦炎的有效性和安全性。方法对符合入组条件的患儿,随机分为两组、采用双盲双模拟的方法,与对照药(头孢克洛干混悬剂)比较,按照体重分剂量给药,治疗7d,并观察疗效指标。结果共计36例患儿随机分为两组,入组前两组受试者的各项人口统计学及一般背景特征、各项临床症状/体征都均衡可比(P>0．05),差异无统计学意义。揭盲后分析有效性的患者33例,其中头孢妥仑匹酯组17例、头孢克洛组16例；临床总有效率头孢妥仑匹酯组为100%(17/17),头孢克洛组为68．8%(11/16),两组差值(头孢妥仑匹酯-头孢克洛干混悬剂)及95%可信区间分别为31．3%(8．5%,54．0%)。头孢妥仑匹酯组治疗急性鼻窦炎的临床有效率高于头孢克洛组的临床有效率,P<0．05有显著性差异。两组均未发生严重不良事件。两组共4例次不良反应均自行恢复。结论头孢妥仑匹酯细粒治疗儿童急性细菌性鼻窦炎有效,安全性高。
关键词： 头孢妥仑匹酯 儿童急性细菌性鼻窦炎 双盲双模拟随机对照 -
头孢妥仑匹酯的结构确证及方法建立
目的:建立药物头孢妥仑匹酯的化学结构确证方法.方法:采用一维及二维核磁共振谱(NMR)、红外光谱(IR)、质谱(MS)、热重分析(TGA)、差示扫描量热法(DSC)以及X-射线粉末衍射(XRPD)对头孢妥仑匹酯进行结构表征.结果:运用一维和二维的NMR波谱对头孢妥仑匹酯的1H和13CNMR信号进行了全归属和详细的解释,并讨论了H-6与H-7的立体构型以及双键的构型;同时讨论了红外特征吸收峰所对应的官能团的振动形式和质谱的主要碎片离子的可能的裂解方式;对TGA/DSC的检测结果进行了分析,确定了与原料药品型相关的不同衍射角(2θ)的特征衍射峰.结论:通过实验证实头孢妥仑匹酯的结构为2,2-二甲基丙酰氧甲基(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基噻唑-5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸酯.
