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RP-HPLC法测定感愈胶囊中绿原酸含量
目的 建立高效液相色谱法测定感愈胶囊中绿原酸含量的方法.方法 色谱柱:Ultimate XB-C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm);流速为1.0 ml/min;柱温:25℃;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(15:85);检测波长:327 nm;进样量:10 μl.结果 绿原酸在浓度为6.15～61.50 μg/ml时线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为97.56%;RSD为1.5%(n=6).结论 该方法简单、准确,可作为感愈胶囊的质量控制.
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HPLC-ELSD法测定感愈胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量
目的：建立HPLC-ELSD法测定感愈胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量的方法。方法采用CAPCELL PAK MGⅡC18(4.6mm×150mm，5μm)色谱柱，流动相为乙腈-0.06%三氟乙酸溶液（20∶80），流速0.6mL?min-1，柱温30℃，进样量10μL，ELSD检测器漂移温度为100℃，雾化气体为空气，气流速度为2.0L?min-1。结果盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚分别在2.1184～12.7104μg、4.9736～29.8416μg范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系（r=0.9999，0.9999）；二者平均回收率分别为99.55%和100.07%，RSD分别为1.24%，0.97%（n=6）。结论本法简便、准确、分离效果好，可用于感愈胶囊的质量控制。
关键词： 感愈胶囊 盐酸金刚烷胺 对乙酰氨基酚 HPLC-ELSD法 含量测定 -
HPLC-ELSD法同时测定感愈胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量
目的：建立HPLC-ELSD法同时测定感愈胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量。方法：采用Capcell PAK MG Ⅱ C18色谱柱，以乙腈-水（55∶45）为流动相进行测定。结果：胆酸和猪去氧胆酸分别在0.0614～0.3684 mg·mL-1（r=0.9995）和0.0423～0.2538 mg·mL-1（r=0.9992）范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系；两者平均回收率分别为99.52%、99.83%，RSD分别为0.74%、0.87%（n=6）。结论：本法简便、准确、分离效果好，可用于感愈胶囊的质量控制。
关键词： 感愈胶囊 胆酸 猪去氧胆酸 HPLC-ELSD法 含量测定 -
感愈胶囊微生物限度检查方法验证
目的 建立感愈胶囊微生物限度检查法.方法 按<中国药典>现行版规定的方法试验,以回收率对方法的有效性进行评价.结果 采用直接接种法和培养基稀释法(0.5mL/皿),5种阳性菌回收率均<70%;采用培养基稀释法(0.1 mL/皿),黑曲霉菌和白色念珠菌回收率70%;采用薄膜过滤法,3种阳性菌回收率均70%.结论 本品微生物限度检查法中细菌检查应采用薄膜过滤法,霉菌(酵母菌)检查和控制菌检查应采用直接接种法.
