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Q10法文献资料
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胃安康口服液的稳定性研究
目的:建立预测胃安康口服液有效期的方法.方法:根据化学动力学原理,以黄芪甲甙为指标,薄层扫描法定量,采用Q10法和经典恒温法,分别对胃安康口服液稳定性进行了研究.结果:本品室温下贮存期分别为569.6d和568.5d.结论:两种方法均可预测本品的有效期,Q10法更为简便、省时,数据处理简单.
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丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性研究
目的:考察不同因素对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据.方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,用以考察光照、温度,氯化钠注射液和葡萄糖注射液对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响.结果:丹参冻干粉针在光照(30001x)下60天内,丹酚酸B含量无变化;采用Q10法预测制剂有效期为2.39年;制剂与0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液分别配伍,于25℃和37℃条件下存放24 h,丹酚酸B含量无变化,不溶性微粒合格.结论:丹参冻于粉针对光照和临床稀释液稳定,其有效期为2.39年.
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银菊颗粒的质量控制
目的建立银菊颗粒的质量标准.方法采用系数倍率法测定银菊颗粒中绿原酸的含量,采用Q10法预测银菊颗粒的有效期.结果绿原酸的线性范围为3.3～26.4μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为101.12%,RSD为1.80%.银菊颗粒的有效期为12个月.结论本文方法简便、快速、准确,可用于银菊颗粒的质量控制.
