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血细胞处理仪的改进研究
目的：对血细胞处理仪（ BBS926型全自动医用低速离心机）处理冰冻红细胞技术进行改进研究，确定冰冻红细胞洗涤程序和效果。方法取源于400 ml （2 U）全血的健康献血者悬浮红细胞，-80℃冰冻保存，采用血细胞处理仪对解冻红细胞进行处理，在初始程序（程序1）洗涤冰冻红细胞的基础上，通过对洗液量和洗涤步骤等进行改进，形成新的优化程序（程序2）洗涤冰冻红细胞；对两组程序洗涤后的冰冻红细胞质量进行评价。结果两组洗涤程序（程序1和程序2）处理后的冰冻红细胞质量各项指标检测：血红蛋白（Hb）含量（g）分别为37．55±3．58和42．18±3．35（P＜0．05），游离血红蛋白（FHb）含量（g/L）分别为0．51±0．08和0．53±0．07（P＞0．05），白细胞残留量（×107个）分别为1．90±0．99和1．92±1．04（P＞0．05），晶体渗透压（mOsm）分别为334±8．03和327±9．06（P＞0．05），无菌实验普通细菌和真菌检测均为阴性。红细胞体外溶血率（％）分别为12．44±8．24和12．02±5．78（P＞0．05），红细胞变形性（EI）分别为21．40±1．41和21．42±1．45（P＞0．05），红细胞回收率（％）分别为72．02±3．70和77．18±5．58（P＜0．05），红细胞凋亡（％）分别为1．12±0．54和1．10±0．61（P＞0．05），洗涤时间（min）分别为79．00±0．71和79．60±0．55（P＞0．05）。结论两组洗涤程序洗涤冰冻红细胞质量均达到国家冰冻解冻去甘油红细胞质量控制要求，改进后洗涤程序2处理的冰冻红细胞Hb含量和红细胞回收率有一定提高；程序2洗涤效果优于程序1。
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高原环境下冰冻红细胞洗涤效果评价
目的 验证血细胞处理仪在高原环境下的冰冻红细胞处理性能,确定在高原低氧、低气压、低温、低湿度、强辐射、强紫外线等特殊自然环境条件下冰冻红细胞洗涤效果.方法 分别在拉萨和林芝设试验监测点(组1、组2),取源于健康献血者400 ml全血的去白细胞悬浮红细胞,-80℃冰冻保存,用血细胞处理仪对解冻红细胞进行去甘油化处理,检测洗涤后冰冻红细胞质量.结果 两组血红蛋白含量(g)分别为37.67 ±3.92和41.78 ±5.24,游离血红蛋白含量(g/L)分别为0.39 ±0.15和0.51 ±0.21,晶体渗透压(mOsm)分别为320 ±7.71和316 ±13.15,无菌实验普通细菌和真菌检测均为阴性.结论 在高原条件下洗涤后冰冻红细胞质量均达到国家冰冻解冻去甘油红细胞质量控制要求.
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冰冻红细胞洗涤技术优化及应用效果评价研究
目的 对冰冻红细胞洗涤液进行优化改进,探索应用0.9%NaCl注射液替代中间浓度洗涤液(2%NaCl)的去甘油化洗涤效果.方法 取源于400 ml(2 U)全血的健康献血者悬浮红细胞,-80℃冰冻保存,用血细胞处理仪对解冻红细胞进行去甘油化处理,在原有程序(程序1)基础上,通过洗涤液(3种)、洗液量和洗涤步骤等的优化改进,形成新的洗涤程序(程序2)洗涤冰冻红细胞,并对两种程序洗涤后的冰冻红细胞质量进行评价.结果 两种洗涤程序处理后冰冻红细胞质量各项指标:血红蛋白含量(g)分别为42.18 ±3.35和44.98 ±1.68,游离血红蛋白含量(g/L)分别为0.53 ±0.06和0.45 ±0.05,白细胞残留量(×107)分别为1.92 ±1.04和1.12 ±1.12,晶体渗透压(mOsm)分别为327.0 ±9.06和331.8 ±10.62,无菌实验普通细菌和真菌检测均为阴性.红细胞体外溶血率(%)分别为12.02 ±5.78和14.30 ±5.67,红细胞变形性(%)分别为21.42 ±1.45和21.32 ±0.84,红细胞回收率(%)分别为77.18 ±5.58和79.63 ±2.06,洗涤时间(min)分别为79.60 ±0.55和78.80 ±1.30.经比较,两种洗涤程序处理后冰冻红细胞质量各项指标之间差异均无统计学意义(P>0.05).结论 两种程序洗涤的冰冻红细胞质量均达到国家冰冻解冻去甘油红细胞质量控制要求.
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1种新型血细胞处理仪的性能评价
目的 评价南格尔血细胞处理仪BBS926的主要性能指标.方法 分别以ACP215全自动血液细胞处理系统制备冰冻解冻去甘油红细胞和手工制备洗涤红细胞为对照组,NGL BBS 926制备冰冻解冻去甘油红细胞和洗涤红细胞为试验组,按照GB18469-2012版《全血及成分血质量要求》对获得的产品进行外观,血容量,白细胞残留数,血红蛋白含量,上清FHb含量,体外溶血率,甘油的残余量,细菌污染等指标检测.结果 ACP215组和NGL BBS 926实验组制备的冰冻解冻去甘油红细胞上清中FHb含量分别为(0.28±0.07) g/L和(0.40±0.16) g/L,溶血率分别为(0.13±0.02)％和(0.34±0.20)％,2者间差异具统计学差异,对照组优于试验组,但均满足国家标准.手工组和NGL BBS 926获得的洗涤红细胞HGb含量分别为(56.78±7.75)g和(50.64±3.82)g,上清FHb含量分别为(0.32±0.18) g/L和(0.62±0.42) g/L,溶血率分别为(0.08±0.05)％和(0.17±0.11)％,2者间差异均具统计学意义,对照组优于试验组,但均满足国家标准.结论 该处理仪所制备的血细胞产品各项指标均符合国家《全血及成分血质量要求》,且具自动化、高效、避免污染等优点,可用于临床血细胞处理.
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全自动血细胞处理仪的研制
目的:研制全自动血细胞处理仪,确定血细胞处理仪基本工艺流程,对仪器相关结构主要功能部件进行研制.方法:在研制全自动血细胞处理仪过程中,对悬浮红细胞进行洗涤、甘油化及冻融后去甘油化处理.结果:确定仪器各项佳性能参数及仪器各项佳功能指标,对不同工作条件下血细胞处理仪对红细胞处理后的实验室指标进行检测,并对处理后的红细胞进行临床验证,制定血细胞处理仪注册产品标准.结论:为满足战时及临床使用需要,研制全自动血细胞处理仪,用于军队采供血机构建立稀有血型库,同时可用于全血或悬浮红细胞制剂的全自动洗涤处理.
