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醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的测定
目的 研究测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑相关物质的方法.方法 应用高效液相色谱法(HPLC)测定,色谱柱为Venusil ASBC18,流动相A是甲醇-0.077醋酸铵溶液(20:80,v/v,PH值调节到4.5),相B是甲醇-乙腈(40:60,v/v),梯度洗脱的流速为1.0 ml/min,检测波长是225 nm,温度为35℃,进样量是10μl.结果?硝酸益康唑与其他杂志分离度较好,在0.2~100.0μg/ml浓度范围内硝酸益康唑的峰面积和浓度间有良好的线性关系,回归方程为:y=15.6295x+4.5920(r=0.99997).结论 应用HPLC测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质,简单有效,应用价值显著.
关键词： 硝酸益康唑 HPLC 醋酸曲安奈德益康唑乳膏 应用效果 -
醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的测定
目的 建立HPLC法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的方法.方法 采用ZORBAXEclipse XDB-C18 (4.6 mm×100.0 mm,3.5 μm)为色谱柱,以甲醇-0.077％醋酸铵溶液(20∶80)为流动相A,以甲醇-乙腈(40:60)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为225 nm;流速1.0 ml/min;柱温为35℃.结果 硝酸益康唑与各杂质分离度良好,硝酸益康唑在0.2～100.0 μg/ml的浓度范围内峰面积与浓度之间呈良好的线性关系,回归方程为y=15.6295x+4.5920 (r=0.999 97).结论 此方法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑的有关物质简单可行.
关键词： 醋酸曲安奈德益康唑乳膏 硝酸益康唑 有关物质 HPLC -
醋酸曲安奈德益康唑乳膏体外透皮吸收的评价试验
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏体外透皮接收液中药物的含量,验证自制与上市产品体外透皮吸收的一致性.方法 采用色谱柱:辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250mm×4.6mm,5μm);流动相:以0.094％无水己烷磺酸钠(水-乙腈-异丙醇)溶液为流动相A,以0.094％己烷磺酸钠(水-甲醇)溶液为流动相B,梯度洗脱;柱温40℃;检测波长227 nm;流速1.0 mL/min;进样量20μL.体外透皮实验采用改进的Franz立式扩散池,以实验用离体乳猪皮为透皮屏障,对比自制醋酸曲安奈德益康唑乳膏与市售乳膏的透皮效果,分别在一定时间点取样测定透皮接收液中醋酸曲安奈德和硝酸益康唑的浓度,计算其累积透皮吸收量、皮肤残留量及皮肤表面剩余量.结果 自制乳膏和市售乳膏12h平均累计渗透量分别为11.1085μg/cm2、11.7150μg/cm2;透皮速率分别为1.3733μg/(cm2·h)、1.4441μg/(cm2·h);醋酸曲安奈德总体平均回收率分别为100.9％、99.9％;硝酸益康唑总体平均回收率分别为88.8％、86.8％,两者平均累计渗透量和总体平均回收率均无显著性差异(P＞0.05).结论 自制和市售乳膏在透皮吸收上具有一致性.
关键词： 醋酸曲安奈德益康唑乳膏 透皮吸收 一致性评价 高效液相色谱法 -
醋酸曲安奈德益康唑乳膏透皮吸收试验
目的 建立醋酸曲安奈德益康唑乳膏体外透皮接收液中药物的HPLC测定方法,研究醋酸曲安奈德益康唑乳膏的体外透皮能力.方法 采用色谱柱:辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5μm)(SP -120 -5 -C8 -AP)；流动相:以0.094％无水己烷磺酸钠[水-乙腈-异丙醇(720:40:40)]溶液(85％磷酸调pH =3)为流动相A,以0.094％己烷磺酸钠[水-甲醇( 100:900)]溶液(85％磷酸调pH =3)为流动相B,进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为227 nm;流速:1.0 mL/min;进样量为20μL.体外透皮实验采用改进的Franz立式扩散池,以实验用离体乳猪皮为透皮屏障,对比自制醋酸曲安奈德益康唑乳膏与市售乳膏的的透皮结果,分别在一定时间点取样测定透皮接收液中醋酸曲安奈德和硝酸益康唑的浓度,计算累积透皮量.结果 硝酸益康唑的回归方程为A=0.8834C+0.05075,相关系数r=0.9991,线性范围0.50 μg/mL -4.00 μg/mL,准确度均在85％ - 115％.累积透皮吸收量与时间呈良好的线性关系,自制乳膏与市售乳膏的透皮结果差异无显著性(P＞0.05).结论 该检测方法操作简便,快速准确,是考察醋酸曲安奈德益康唑乳膏体外透皮性能的较理想的方法.
关键词： 醋酸曲安奈德益康唑乳膏 透皮吸收 高效液相色谱法 -
醋酸曲安奈德益康唑乳膏不同给药方法治疗外耳道真菌病的临床疗效
目的 观察醋酸曲安奈德益康唑乳膏3种给药方式治疗外耳道真菌病的临床疗效.方法 将外耳道真菌病患者134例随机分为3组(A组40例、B组46例、C组48例).3组患者给药前均行内镜下外耳道内分泌物或痂皮彻底清理,并常规镜检发现真菌袍子或菌丝为确诊.A组带药回家自行棉签涂药,隔日1次;B组额镜下用溶合有醋酸曲安奈德益康唑乳膏棉球,填充于外耳道内贴敷于鼓膜外表面,5 min后取出;C组内镜下不死角深抹药物.3组患者涂药前均3％双氧水洗耳,隔日1次,疗程均为15 d,观察3组患者的临床疗效及不良反应发生情况.结果 醋酸曲安奈德益康唑乳膏3种给药方式治疗外耳道真菌病的临床疗效,经两两比较,B组与C组的疗效优于A组(P＜0.05),B组与C组的疗效差异无统计学意义(P＞0.05).3组均未见明显的不良反应.结论 额镜或耳内镜下涂醋酸曲安奈德益康唑乳膏治疗外耳道真菌病疗效显著,安全性好.首次到有常规真菌镜检和内镜条件的医院确诊和彻底清理干净耳道后,额镜下给药能达到治愈外耳道真菌病的目的,此法适合县级、乡镇级医院使用.
关键词： 外耳道真菌病 醋酸曲安奈德益康唑乳膏 额镜 耳内镜
