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氨柔比星治疗小细胞肺癌的疗效分析
目的 探讨氨柔比星治疗小细胞肺癌(SCLC)的疗效、毒性及患者的预后.方法 收集北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内1科2008年11月至2013年4月接受氨柔比星治疗的31例SCLC患者,其中男21例,女10例,年龄32 ～ 75岁,氨柔比星采用静脉注射单药(40 mg/m2,第1～3天给药,间隔21 d)或联合顺铂(60 mg/m2,第1天给药,间隔21 d).一线化疗方案包括氨柔比星联合顺铂11例,依托泊苷联合铂类18例及其他方案2例;二线及以上方案包括氨柔比星20例,托泊替康14例及其他方案28例.分析临床特点与无疾病进展生存期和总生存期的关系.采用SPSS 16.0(统计分析软件16.0)软件进行统计分析.结果 氨柔比星联合顺铂和单药化疗的中位无疾病进展生存期分别为7.5个月(95％ CI为6.2～8.8)和4.1个月(95％ CI为1.2 ～7.0,P=0.090).一线化疗后3个月内进展的难治性患者16例,3个月以上进展的敏感性患者15例,中位总生存期分别为14.2个月(95％ CI为11.1 ～17.3)和21.3个月(95％ CI为15.7 ～26.9,P=0.018).一线化疗氨柔比星联合顺铂与依托泊苷联合铂类方案的中位无疾病进展生存期分别为7.5个月(95％ CI为6.2 ～8.8)和4.6个月(95％ CI为1.7 ～7.5,P=0.055).二线及以上接受氨柔比星、托泊替康或其他方案化疗的中位无疾病进展生存期分别为4.1个月(95％ CI为1.2 ～7.0)、1.4个月(95％ CI为0.8 ～2.0)和1.6个月(95％ CI为1.2 ～1.9,P=0.013),在难治性患者中分别为5.6个月(95％ CI为2.0 ～9.2)、1.4个月(95％ CI为0.6～2.2)和1.4个月(95％CI为0.8 ～2.0).结论 氨柔比星单药作为SCLC二线及以上治疗方案安全有效,对难治性患者治疗效果较好,提示其或可成为难治性SCLC优选药物之一.
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氨柔比星及氨柔比星醇在小细胞肺癌患者的药代动力学
目的：评价中国小细胞肺癌患者中单次给药和多次给药后氨柔比星及其活性代谢产物氨柔比星醇的药代动力学特征。方法用多中心、开放、单次和多次给药的试验设计。12例广泛期小细胞肺癌患者，每日静脉推注盐酸氨柔比星40 mg· m-2，连续3 d，并在第1 d静脉输注顺铂60 mg· m-2。用LC-MS/MS法测定原型药物和活性代谢产物在血浆、全血和血细胞中的浓度，用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数。结果单次和多次给药后，氨柔比星的主要药代动力学参数，乙二胺四乙酸三钾（EDTAK3）抗凝血浆：cmax分别为（3460±1273），（4080±1895）ng· mL-1，AUC0-t分别为（2050±408），（2190±411）h· ng· mL-1；肝素抗凝血浆：cmax分别为（3660±1382），（4360±2065）ng· mL-1， AUC0-t分别为（2100±363），（2220±404） h· ng· mL-1；全血：cmax分别为（3240±1133），（3920±1582）ng· mL-1，AUC0-t分别为（2150±465），（2560± 853）h· ng· mL-1；血细胞：cmax分别为（2100±544），（2500±796）ng· mL-1， AUC0-t分别为（2030±465），（2340±653）h· ng· mL-1。氨柔比星醇的主要药代动力学参数，EDTAK3抗凝血浆：cmax分别为（18.2±3.3），（30.1±3.8）ng· mL-1，AUC0-t分别为（258±43），（992±182）h· ng· mL-1；肝素抗凝血浆：cmax分别为（17.9±3.8），（30.9±5.7）ng· mL-1，AUC0-t分别为（259±51），（978± 190）ng· h· mL-1；全血：cmax分别为（50.3±12.8），（81.9±19.3）ng· mL-1， AUC0-t为分别（723±198），（2610±656） h· ng· mL-1；血细胞：cmax分别为（83.6±19.9），（153.0±25.2）ng· mL-1，AUC0-t分别为（1290±319），（4400± 831） h· ng· mL-1。结论氨柔比星醇在多次给药后发生蓄积，蓄积程度与文献报道的日本人相同，单次和多次给药后的血浆AUC0-24与日本人近似，血细胞cmax与日本人相似，但血浆cmax呈低于日本人的趋势。
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氨柔比星联合顺铂治疗初治广泛期小细胞肺癌患者的临床观察
目的探讨氨柔比星联合顺铂治疗初治广泛期小细胞肺癌患者的疗效和不良反应。方法4例初治广泛期小细胞肺癌患者给予氨柔比星+顺铂全身化疗6个周期，观察其疗效和不良反应。结果4例患者中3例佳疗效达部分缓解；1例疗效为疾病进展。长随访66个月，1例患者目前仍在随访中。平均无疾病进展时间为19.6个月，平均总生存期为26.3个月。不良反应包括恶心、呕吐、中性粒细胞下降、血小板下降、贫血等。结论初治广泛期小细胞肺癌患者应用氨柔比星治疗疗效较好，无疾病进展时间和总生存期延长，且有较好的安全性。
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氨柔比星联合顺铂治疗晚期小细胞肺癌患者不良反应的护理
目的:探讨氨柔比星联合顺铂治疗晚期小细胞肺癌的不良反应及护理.方法:选择26例晚期小细胞肺癌患者,采用氨柔比星45mg/m2静脉注射,连续使用3d,顺铂60 mg/m2静脉注射,第1d使用.疗程间隔为3周.对其疗效及不良反应进行评价.结果:本组26例患者中完全缓解2例,部分缓解18例.中位生存期17.1个月.出现恶心呕吐14例,骨髓抑制9例,脱发8例,其中5例同时出现两种以上并发症.结论:氨柔比星联合顺铂治疗晚期小细胞肺癌疗效显著.患者用药期间,护理人员应仔细观察与护理,及时有效地对不良反应进行护理干预,以改善患者的生活质量.
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氨柔比星用于小细胞肺癌二线治疗的荟萃分析
目的：系统评价氨柔比星治疗小细胞肺癌（small-cell lung cancer ，SCLC ）的疗效及安全性。方法检索PubMed、EMBASE、CNKI及The Cochrane Library等数据库，收集有关氨柔比星治疗SCLC的研究；主要结局指标包括总有效率（overall response rate ，ORR）、无进展生存率（progression free survival ，PFS）、总生存率（overall survival ，OS）及不良事件。结果共有6项研究纳入，荟萃分析（M eta分析）显示，氨柔比星应用于SCLC二线治疗时的总有效率显著高于对照组[RR 1．72，95％ CI（1．39，2.14），P＝0．000]，但总生存率[HR 0．93，95％ CI （0．81，1．07），P＝0．405]和无进展生存率[HR 0.98，95％ CI （0．83，1．17），P＝0．456]与对照组相比无明显差异。结论氨柔比星治疗SCLC的总有效率高于对照组，且PFS和OS与对照组相比无显著性差异（P＝0．405，P＝0.456），因此，氨柔比星可作为SCLC的二线治疗药物。
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多药耐药基因与肺癌氨柔比星耐药的相关性
目的 探讨肺癌氨柔比星耐药与多药耐药基因(MDRI)的相关性.方法 收集本院近年的肺癌标本,荧光定量PCR检测肺癌组织中MDR1基因的表达,MTT细胞毒实验检测氨柔比星对肺癌耐药细胞的生长抑制率.结果 MDR1基因在肺癌标本中的阳性表达率为37.5％,其中MDR1基因的表达在鳞癌和腺癌中高于小细胞肺癌(P＜0.05),鳞癌与腺癌之间没有统计学差异(P＞0.05),MDR1的表达在临床病理分级之间没有显著性差异(P＞0.05),肺癌MDR1的表达量与氨柔比星对肺癌细胞的半数生长抑制浓度呈正相关(r=0.91).结论 肺癌对氨柔比星的耐药与MDR1基因的表达密切相关,MDR1基因可作为氨柔比星疗效果评价的一个生物分子标记.
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氨柔比星对治疗一线含铂化疗后复发患者的意义:一项多中心Ⅱ期临床研究的结果
1 文献来源Ettinger DS,Jotte R,Lorigan P,ct al.Phase Ⅱ study of Amrubicin as second-line therapy in patients with platinum-refractory small-cell lung cancer[J].J Clin Oncol,2010,28(15):2598-2603.2证据水平lb.3背景小细胞肺癌占肺癌的15％,在确诊的时候已有60％～70％处于广泛期.尽管小细胞肺癌初治患者对化疗药物较敏感,但很快产生耐药性并复发,且复发患者的预后很差.
