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1例注射用紫杉醇（白蛋白结合型）引起严重皮肤过敏反应
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌的一线和二线治疗药物，也应用于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发性非何杰金淋巴瘤的治疗。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的剂量限制性毒性主要为骨髓抑制，其他不良反应还包括神经毒性、脱发、消化道反应及过敏反应等。大部分不良反应经对症治疗后均会逐渐消失，并不影响继续应用此药进行治疗，该药的严重药物不良反应很少见。现报告我科出现的1例应用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）引起的严重皮肤过敏反应的案例。
关键词： 抗肿瘤药物 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 皮肤过敏反应 -
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）致体位性低血压、心动过速
1例62岁男性患者，因肺癌接受TP方案：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）400 mg，d1+注射用顺铂（冻干型）70 mg， d1-2，辅以康莱特注射液化疗。在静脉滴注注射用紫杉醇（白蛋白结合型）结束30 min后，患者出现面色苍白、气喘、头晕、黑朦，BP 77/39 mm Hg，HR 152次·min-1，律齐。给予卧床休息、低流量吸氧、酒石酸美托洛尔片12.5 mg、注射用磷酸肌酸钠1 g+0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注治疗，患者在用药后1 h血压恢复正常，用药10 h后心率也逐渐恢复正常。次日，患者继续应用注射用顺铂（冻干型）静脉化疗，未再出现上述症状。
关键词： 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 体位性低血压 心动过速 药品不良反应 -
注射用白蛋白结合型紫杉醇与原研药Abraxane用于转移性乳腺癌的生物等效性和延长用药疗效分析
目的 比较注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(PAB)(克艾力)与原研药Abraxane用于转移性乳腺癌的生物等效性,探索PAB延长用药的安全性和疗效.方法 利用生物等效性研究采用随机、两周期、自身交叉对照研究设计(PAB为试验药T,Abraxane为参比药R),受试者随机接受R→T或T→R 2周期治疗(260 mg/m2共21 d);非PD受试者进入延长用药期,均应用试验药(260 mg/m2共21 d)直至疾病进展或毒性不可耐受.结果 2016年3月1日至5月24日,共纳入40例转移性乳腺癌患者.初始两周期交叉用药的血药浓度—时间曲线和药代动力学参数表明两种制剂为生物等效制剂.试验药与参比药不良反应发生率分别为89.7％、97.4％,其中3/4级不良反应发生率为20.5％、21.1％,两组间差异无统计学意义(P=1.000).中位用药周期数7(1 ～23),中位实际用药剂量260 mg/m2(220 ～ 260 mg/m2),因毒性反应减低剂量7例(17.5％),均由260 mg/m2降低为220 mg/m2,因毒性反应结束用药22例(55％).ORR为40％(95％ CI,24.8％～55.2％),解救一线治疗有效率高于非一线治疗(43.8％与25％),既往未接受过紫杉类治疗的患者较接受过患者有效率高(45.5％与37.9％).中位PFS为49周(95％ CI,30周～NA).结论 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)与原研药Abraxane是生物等效制剂,其毒性反应及疗效亦与原研药无显著差异,国产药物的研发为中国患者创造了更多的治疗机会.
关键词： 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 转移性乳腺癌 生物等效性 安全性 疗效 -
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于晚期实体癌患者的护理
目的 观察晚期实体癌患者使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的不良反应与护理对策.方法 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)260 mg/m2,静脉滴注30 min,每3周给药1次.结果 通过对6例患者使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的观察与精心的护理,减少和预防各种并发症,患者能较好地耐受,未发生严重过敏反应.结论 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)通过熟悉其配制方法及不良反应,严密观察与护理患者,使其能顺利完成治疗.
关键词： 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 晚期实体癌 护理 不良反应 -
不同剂型紫杉醇注射液过敏反应的比较研究
目的 比较不同剂型紫杉醇注射液引起的过敏反应及类过敏反应,为研究紫杉醇新剂型提供依据.方法 采用豚鼠进行主动全身过敏试验,SD大鼠进行被动皮肤过敏试验,ICR小鼠进行类过敏试验.结果 豚鼠主动过敏试验:市售紫杉醇注射液出现弱阳性,乳剂稀释用紫杉醇注射液无症状,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)弱阳性.SD大鼠被动过敏试验:市售紫杉醇注射液和乳剂稀释用紫杉醇注射液均无症状,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)呈阳性.ICR小鼠类过敏试验:乳剂稀释用紫杉醇注射液和注射用紫杉醇(白蛋白结合型)均未出现阳性结果,市售紫杉醇注射液与50％ CrEL组出现强阳性结果,市售紫杉醇注射液组伊文思蓝渗出量明显高于另外2组.结论 根据行为症状、皮肤蓝染率以及伊文思蓝渗出率指标判断,乳剂稀释用紫杉醇注射不引起过敏反应及类过敏反应,紫杉醇注射液(白蛋白结合型)引起的过敏反应可能与紫杉醇对免疫功能的影响有关,但不引起类过敏反应;传统市售紫杉醇注射液所产生的过敏症状属于类过敏反应,可能由其制剂中所含聚氧乙烯蓖麻油引起.
