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有关疼痛治疗性研究文献的分析和评价
目的:评价疼痛治疗性研究文献中存在的方法学缺陷,分析随机对照试验(RCT)的质量,为提高临床科研水平提供信息.方法:手工检索1997～2001年发表在中华麻醉学杂志、临床麻醉学杂志和中国疼痛医学杂志上的有关疼痛治疗性研究的文献,对非RCT,分析文献中采用RCT和盲法的可行性;对RCT,分析其随机方法是否完善、是否有基线情况的报告.结果:检出302篇疼痛治疗性研究文献,其中RCT占81% (245/302),无对照的研究中,39% (20/57)应该采用对照;采用盲法为17% (54/302).245篇RCT中,除2篇外均未描述产生随机分配方案的方法,36篇提供了基线资料.结论:作为治疗性研究"金方案"的RCT的应用有了较大的提高,但仍然存在一定的缺陷和问题.作者在报告时应该向读者提供有关随机、对照、盲法、基线情况、样本估算等方面的详细信息,以便读者评价文献的真实性和可靠性,指导临床实践,同时提高临床科研的质量.
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双向t检验在治疗性研究数据分析中的应用
目的 正确、合理地分析与解释干预措施效应的优劣.方法 根据f检验具有的纵向和横向比较功能,在对干预措施效应进行数据分析时,先进行组内的纵向比较,再进行组间的横向比较,谓之“双向t检验”.结果 该法可以同时给出干预效应的有无、组间是否可比和干预效应的优劣三个信息.结论 “双向t检验”对明确数据分析的目的、内容与方法,确保数据分析结果正确合理具有参考价值.
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治疗性研究的评价指标及其统计学处理
将治疗性研究资料进行核对、整理,选用恰当的效果评价指标,然后对资料的基本情况进行描述和分析等统计学处理,由此得出正确的相关结论.正确理解和应用治疗性研究的评价指标及其统计学处理,是提高科研水平的关键.作者就治疗性研究中容易出现的错误,适当结合治疗性研究的基本概念进行论述.
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注重治疗性研究的设计,提高临床疗效评价质量
随着循证医学(evidence-based medicine,EBM)的出现与发展,临床疗效的科学评价证据日益受到重视.中医临床治疗性研究课题的设计质量在评价中医药疗效中占有极其重要的地位和意义,科学的设计是决定中医药临床疗效评价质量的决定因素,只有科学的设计和实施才能提高疗效评价的质量以促进疗效评价的规范化.本文将着重介绍治疗性研究课题设计的基本原则与要素,并结合其中存在的问题就中医药疗效评价体系进行讨论.
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常见卫生经济学评价方法在消化道癌治疗性研究中的应用
我国消化道癌的发病率和死亡率居高不下,疾病负担重.针对消化道癌防治的各类新方法新手段是研究的热点.然而,面对有限的卫生资源与不断上涨的医疗卫生服务需求的日益突出的矛盾,卫生经济学评价是精准、科学地选择临床诊疗手段或方式的必要因素.本文对常见卫生经济学方法及模型进行介绍,并结合消化道癌临床实践应用进行简要概述.
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临床防治性研究结果的评价方法
伴随着临床医学由传统的经验医学向遵循证据的循证医学的转变,寻求科学的好临床证据成为越来越多医务工作者关注的焦点.疾病的有效防治成为临床医学研究的大热点.因此,探索客观、真实、有效的防治性研究结果,并用于临床医疗实践,对于实践循证医学有着十分重要的意义.
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我国溃疡性结肠炎治疗性研究文献分析
目的为了解中国溃疡性结肠炎(UC)治疗性研究的现状,查阅并统计1989～2003年期间中国医学专业杂志中有关UC治疗的文章,依据循证医学(EBM)的原理方法进行分析.方法在中国生物医学文献数据库(CMCC)和维普中文科技期刊全文数据库(VIP)中检索年代为1989～2003年,检索式为"溃疡性结肠炎(任意字段)AND治疗(任意字段)",选出UC治疗性研究的文章,逐篇查阅全文后进行分析.结果共检出UC治疗性研究的文章2174篇,临床药物治疗性试验1523篇(70.1%),其中随机对照试验(RCT)11篇(0.7%),设有对照者673篇(44.2%);无对照试验839篇(55.1%),仅有1篇系统评价(SR)的文章.有577篇文章能够根据EBM的标准分级,其中89.4%具有Ⅲ级论证强度.药物临床治疗性试验中,905篇有诊断标准,7篇有纳入及排除标准;有疗效判定标准者1334篇,但858篇标准未说明来源;370篇进行了随访,报告失访仅有17篇,仅2篇采用了意向性分析(ITT).对照研究中,试验前进行过均衡性检验者484篇.治疗性研究中,单纯中药或西药治疗分别为933和154篇,中西药结合治疗为436篇.单纯中药和中西药结合治疗的有效率＞90%.结论 UC治疗研究中以临床药物治疗性试验报道居多,绝大多数为中药及中西药结合治疗性试验,且绝大多数疗效较好,但许多试验设计的论证强度低,故作为具有中国特色的中药在UC治疗中的确切地位尚需严格设计的RCT和SR来证实.
