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安全冷链运输箱转移系统在疫苗冷链运输中的应用研究
目的 探讨安全冷链运输箱转移系统在疫苗冷链运输中的应用,为疫苗冷链运输管理提供参考.方法 随机抽取19个安全冷链运输箱在空载条件下全部置于17～22℃室温环境下进行保温性能效果测试.抽取5个安全冷链运输箱在疫苗负载条件下分别置于-15～-20℃、2～8℃、20～25℃和37℃环境条件下进行保温性能效果测试.将装好疫苗样品的2个安全冷链运输箱放置于普通汽运集装箱内,在实地线路进行疫苗冷链模拟运输配送测试,运输配送全过程采用“冷链温湿度监测云平台”进行实时动态监控.结果 安全冷链运输箱在空载条件下置于17～22℃室温环境下,箱内维持在2～8℃的短时间为219h.安全冷链运输箱在负载条件下分别置于-15 ～-20℃、2～8℃、20 ～25℃和37℃环境条件下,箱内维持在2～8℃的短时间分别为69h、240h、108h和63h.疫苗冷链模拟运输配送线路测试总时长203.5h,全程箱内维持2～8℃的时间至少为156h.结论 安全冷链运输箱转移系统可以实现疫苗的全程冷链运输,实时、动态监控疫苗发运全过程的温度和线路变化,确保疫苗冷链运输过程的可追溯性.
关键词： 安全冷链运输箱转移系统 保温性能 疫苗 冷链运输 -
疫苗冷链运输过程中的质量风险管理研究
疫苗的运输需要保证严格的冷链环境,疫苗冷链环节的不完善,将会导致严重的质量问题.本文应用质量风险管理的方法对疫苗冷链运输的各个环节进行系统评估,识别出了冷链运输过程中的风险.通过对风险级别高的冷链环节采取缓解措施,有效地将风险降低到可接受水平,确保了疫苗的质量.
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无源医用冷藏箱的技术要求及发展现状
目的:探讨无源医用冷藏箱的技术要求及发展现状,为其进一步发展提供参考.方法:介绍无源医用冷藏箱的整体情况,重点分析无源医用冷藏箱的关键技术、技术要求以及相应的检测方法,指出无源医用冷藏箱技术发展及应用现状.结果:蓄冷剂的种类、质量,箱体保温材料及其厚度是影响冷藏箱保温性能的关键因素.国内精确控制相变蓄冷材料潜热值、稳定性的技术水平一般,且在保温性能测试方面没有较为明确的具体试验方法和标准.结论:医药行业应重视医用无源冷藏箱的性能检测,尽快出台相关检测标准;厂家应及时转化相关的科研成果,提供优质的医用冷链流通服务.
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浅谈冷链运输用保温箱的验证
为确保药品运输的全程冷链,指导保温箱运输药品,本文就冷藏药品运输用保温箱的验证方法进行详细探讨,从人员、设备、测点布置、验证项目、验证结果等多方面来分别阐述.
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利用射频识别技术保障体外诊断试剂质量安全
目的：探讨体外诊断试剂规范化管理体系。方法：对体外诊断试剂在供应和使用过程中存在的安全和质量风险因素进行分析，并介绍运用“一体化冷链运输射频识别周转箱”对体外诊断试剂进行整个流程规范化可溯源管理。结果：建立了体外诊断试剂从采购、冷链物流运输、入库验收到使用一整套规范的动态跟踪管理体系。结论：射频识别技术对体外诊断试剂各环节可进行实时监控与记录，确保试剂的质量安全与可溯源。
关键词： 体外诊断试剂 一体化冷链运输RFID周转箱 冷链运输 溯源 -
冷链运输对体检人群血糖含量检测结果的影响分析
目的 探讨冷链运输对体检人群血糖含量检测结果的影响.方法 采用全自动生化仪检测A、B两组体检人群血糖含量,A组人群采样后及时分离血清,1 h内完成检测;B组人群采样后4 ℃冷链运输箱保存,经4 h车程运回实验室后分离血清检测血糖含量.结果 两组体检人群的年龄、性别、血糖含量比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 冷链运输4 h后检测的血糖值可以为体检所接受.
