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冬凌草甲素自微乳给药系统的体外释放动力学研究
目的:研究冬凌草甲素自微乳给药系统的体外释放特性,探讨释药机制.方法:利用HPLC测定冬凌草甲素的含量,以反向透析法进行冬凌草甲素自微乳的体外释放实验,考察释放介质、搅拌速度和处方因素对药物释放的影响.采用相似因子法比较释药曲线的相似性,利用药物释放模型方程拟合释放曲线.结果:释放介质对药物释放无显著影响;在50～100 r·min-1药物释放曲线具有相似性;冬凌草甲素自微乳与乙醇溶液的释放曲线相似;冬凌草甲素自微乳在pH 7.8 PBS中,30 min释放达65%,释放曲线符合Hixson-Crowen方程.结论:冬凌草甲素自微乳释药较快,在水性环境中自发形成的微小乳滴在释药过程中粒径和表面积均发生改变,药物分子透膜为被动扩散过程.
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反向透析法用于体内经皮吸收微透析探针回收率的测定
目的:考察反向透析法用于体内经皮吸收过程中微透析探针回收率校正的可行性.方法:在体外试验中用零净流量法测定探针的回收率和传递率,在体内试验中用反向透析法测定探针的回收率;以小猪为试验动物,观察模型药雷公藤内酯醇软膏的体内经皮吸收过程.结果:体外试验中,微透析探针的回收率为(64.29±2.34)%,回收率和传递率一致;体内经皮微透析实验中探针的回收率在实验前为(51.47±3.51)%,实验结束后为(51.96±4.97)%.雷公藤内酯醇软膏经皮吸收后,药物在皮内浓度很快达到稳态,去除药物后皮内药物浓度则迅速下降.结论:反向透析法测定的探针回收率在实验过程中稳定,可以用于测定体内经皮吸收微透析探针回收率.
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天山雪莲传递体包封率测定方法的研究
目的 建立维药天山雪莲传递体包封率的测定方法.方法 采用高效液相色谱法同时测定天山雪莲中芦丁和绿原酸,采用反相透析法分离传递体和游离药物芦丁和绿原酸,测定天山雪莲传递体中有效成分芦丁和绿原酸的包封率.结果 反相透析法能将天山雪莲传递体与游离药物芦丁和绿原酸有效分离,反透析平衡时间为10 h,反透析芦丁和绿原酸的回收率分别为(l00.07±0.58)％,(99.83±0.65)％；反透析芦丁和绿原酸加样回收率分别为(99.99±0.56)％,(99.68±0.46)％.以芦丁和绿原酸计的3批天山雪莲传递体样品的平均包封率为(77.63±1.57)％,(69.36±1.73)％.结论 反透析法便捷、准确,适用于天山雪莲传递体的包封率测定.
