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同仁安神丸的安全性评价
目的:通过对同仁安神丸长期用药的安全性评价,明确其潜在的毒性作用及可逆性、毒性靶器官、无不良作用剂量及用药时间,为临床安全用药提供依据.方法:SD大鼠随机分为4组,正常组(每日灌胃给予饮用水)和同仁安神丸高、中、低剂量组(含生药6.4,3.2,1.6 g ·kg-1).每日灌胃1次,连续给药3个月.分别于给药1,3个月和停药2个月后解剖并分析血液生化、血液细胞、尿常规、脏器系数和组织形态学等指标.结果:给药1个月,除高剂量组体重降低、饲料消耗量减少外,血液细胞、生化、尿常规、脏器系数等指标及脏器组织病理学检查等均未见明显与毒性相关的变化.给药3个月,高剂量组雌性动物的天门冬氨酸氨基转换酶(AST),肌酸激酶(CK)较正常组显著增高;病理检查可见肝细胞、肾小管轻度变性和肾间质炎性浸润等病理变化,其他血液生化学指标及血液学、尿常规、脏器系数等指标均在该品系动物的正常值范围内,故不认为有毒性学意义.停药2个月后,高剂量组上述肝功能指标和肝、肾组织形态学基本恢复正常.结论:高剂量组大鼠长期给药时,可见轻度肝肾毒性损伤.给予同仁安神丸3个月的无明显不良作用剂量(NOAEL)为3.2 g·kg-1·d-1,相当于临床剂量的29倍.临床上服用该药时,应严格控制剂量,服药时间不宜过长.
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同仁安神丸主要药效学实验研究
目的 对同仁安神丸主要治疗作用进行药效学研究.方法 灌胃给予同仁安神丸原粉(不含蜜),观察其对小鼠抗尼可刹米诱发惊厥发作的作用,对睡眠、学习记忆、自主活动及对小鼠失血性贫血作用的影响.结果 同仁安神丸能明显延长小鼠抗尼可刹米诱发惊厥发作潜伏期(P＜0.05);能延长小鼠死亡时间,但无统计学意义;可明显延长小鼠服用戊巴比妥钠后睡眠时间(P＜0.05),缩短入睡潜伏期(P＜0.05);明显增加戊巴比妥钠阈下剂量小鼠入睡只数(P＜0.003);明显减少小鼠的自主活动次数(P＜0.05);明显增加失血小鼠血红蛋白(Hb)含量(P＜0.05);但对小鼠学习记忆行为无明显影响.结论 同仁安神丸具有镇静安神养血的作用,与传统临床应用效果一致.
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同仁安神丸治疗58例气血不足心火上炎型失眠的观察
目的 观察同仁安神丸对气血不足、心火上炎型失眠的疗效.方法 给予入眠困难一月以上符合心血不足、心火上炎症状者给予同仁安神丸口服.结果 :经过临床58例观察疗效满意.
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同仁安神丸中黄连的薄层色谱鉴别
目的 研究对同仁安神丸的专属鉴别方法.方法 采用黄连对照药材,对市场上同仁安神丸进行了薄层色谱鉴别.结果 供试品色谱中,在与黄连对照药材色谱的相应位置上,显一相同颜色的荧光主斑点.结论 此方法专属、灵敏、简单、快速,可用于同仁安神丸的鉴别.
