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HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚的含量
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定清胰片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚的含量.方法:色谱柱为TIANHE-C18(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相:甲醇-0.1%高氯酸(75:25),检测波长254 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温为25℃.结果:芦荟大黄素、大黄素在(0.062 4～0.312)μg·mL-1范围内线性良好;芦荟大黄素,:0.999 9、大黄素,:0.999 2;大黄酸、大黄酚在(O.156～0.780)μg·mL-1范围内线性良好,大黄酸r=0.999 8、大黄酚r=0.999 9;样品平均回收率为:芦荟大黄素99.31%,RSD=1.71%;大黄酸99.65%,RSD=0.56%;大黄素99.10%,RSD=1.82%;大黄酚99.51%,RSD:1.24%.结论:该方法可靠、准确,专属性强,重复性好,可用于该制剂质量控制.
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清胰片治疗轻型急性胰腺炎38例临床观察
目的 观察清胰片治疗轻型急性胰腺炎的临床疗效. 方法 选择轻型急性胰腺炎患者76例,随机分为观察组和对照组各38例,两组均予禁食、鼻胃管减压、止痛、改善微循环等常规措施,同时予醋酸奥曲肽注射液0.1mg+生理盐水500ml静脉滴注,每天3次,治疗2周.观察组同时予清胰片1.2g鼻饲,每天3次,治疗2周,结束禁食后以同等剂量口服.观察临床疗效,比较两组患者腹痛缓解、体温回复及禁食的时间.分别在治疗前、治疗第2、4、6天测定血清胰淀粉酶、C反应蛋白水平.再将2周内治愈的患者(观察组37例,对照组31例)随机分为观察1组19例、观察2组18例和对照1组16例、对照2组15例.观察1组和对照1组在此基础上口服清胰片3个月,每天3次,每次1.2g,观察2和对照2组不给予治疗,观察各组的复发情况.结果 观察组治疗后患者腹痛缓解时间、体温回复时间、禁食时间均短于对照组(P＜0.05).两组治疗第2、4、6天血清胰淀粉酶及C反应蛋白与治疗前比较均明显降低(P ＜0.05或P＜0.01).观察组治疗第2、4、6天血清胰淀粉酶、C反应蛋白水平与对照组同时间比较亦显著降低(P＜0.01).观察组治愈率为97.33％,对照组为81.58％,观察组治愈率明显优于对照组(P＜0.01).观察1组复发率为5.26％,明显低于观察2组的27.78％ (P ＜0.05).对照1组复发率为6.25％,明显低于对照2组的26.67％ (P ＜0.05). 结论 清胰片可提高轻型急性胰腺炎的临床疗效,出院后3个月内继续服用清胰片可减少轻型急性胰腺炎恢复期的远期复发率.
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清胰片质量标准的研究
[目的]建立清胰片(大黄、白芍、胡黄连等)的质量标准.[方法]采用薄层色谱法对大黄、白芍和胡黄连进行定性鉴别;采用高效液相法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定.色谱柱为TLANHE-C<,18>(250mm×4.5 mm,10μm),流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长280 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.[结果]薄层色谱法(TLC)法可鉴别出大黄、白芍和胡黄连相对应的斑点,阴性对照无干扰.黄芩苷在0.27～1.08 μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.46%,标准偏差(RSD)为0.39%.[结论]薄层色谱法呈现的斑点清晰,特异性强,可用于清胰片的鉴别,高效液相法可靠、准确,专属性强,重现性好,可用于该制剂质量控制.
关键词： 清胰片 薄层色谱法(TLC) 高效液相色谱法(HPLC) 黄芩苷
