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组合药物——现代药物研发的新趋势
人体是一个复杂的网络系统,疾病往往是多个因素综合作用的结果,其发病机制可理解为多途径、多靶点的网络变化,单一靶点的药物治疗模式已不能满足复杂疾病的治疗要求.系统生物学、网络药理学等网络科学的提出,为组合药物的研制和开发提供了强有力的理论和技术支撑.该文将组合药物作为关键问题,介绍了现代组合药物的缘起、概念及目前中、西药物的发展趋势,明确指出组合药物的产生是人体复杂生命系统以及多致病机制的客观要求,其融合了中、西药物的优势特征,是现代药物发展的新趋势,具有广阔的开发和应用前景.
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中医证候研究:从疾病证候分类到临床疗效评价和组合药物研发
证候作为中医基础理论的核心,其重要作用是诊断分类,指导临床遣方用药.将证候分类理论与现代医学疾病诊断进行融合,可望改变临床诊断模式,对患者进行更加精细的中西医结合医学分类,从而促进个体化医疗的发展.笔者以类风湿关节炎及其典型证候作为切入点,应用系统生物学方法,遵循循证医学理念,探索疾病证候分类的科学基础,并在此基础上开展中医药临床疗效评价研究和基于中药复方理念的组合药物开发研究,形成了一些可供参考的研究思路和方法.
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基于中药方剂的中药多维组合药物研究模式探讨
组合药物具有多成分、多靶点、抗耐药性和不良反应低以及较小剂量等特点,对治疗多基因调控的复杂疾病和需要长期用药的慢性疾病有着独到的优势,是新药研发的重要领域;中药方剂是发现新组合药物的优良资源,多维组合是基于中药方剂的组合药物研发的可行途径.具体的研究路线是:以药效为导向,通过零水平的实验设计,筛选出对药效有贡献的可分离的小药效物质单元,在部位、组分、成分三个层面上优选药效物质的佳配伍和佳配伍比例,以发现中药多维组合药物.
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复方制剂的相关概念探讨
目的:梳理与复方制剂相关的概念,为完善中国复方制剂监管政策提供依据.方法:对2012年底前国内外与复方制剂有关的文献和指南,比较分析复方制剂相关概念的内涵.结果与结论:复方制剂相关的概念国外包括固定剂量复方制剂、多效药片/丸、组合药物、组合包装药品等,中国有复方制剂、复合药;在中国复合药是一个笼统称谓,其实质是西药复方制剂,并不是法定专有名称;国外的固定剂量复方制剂有明确的注册分类原则,而中国复方制剂则没有.
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网络药理学研究策略在组合药物研究中的应用
人体是一个复杂的网络整体,疾病的发生发展可理解为多种因素综合作用的结果,其多途径、多靶点的疾病发展机制使得单一靶点的药物治疗模式受到一定的限制,远不能满足复杂疾病的治疗要求和目的.单一药物在多种复杂疾病领域,尤其在癌症、艾滋病、白血病等方面的治疗效果不佳,使得开发组合药物更为迫切.同时,系统生物学、网络药理学、中药信息学等多种学科的提出和发展为组合药物提供了强有力的理论依据和技术支撑.因此,本文从组合药物在中西药研究领域中的应用,网络药理学可用的数据资源、算法和软件以及现有的组合药物研究方法三方面入手,简要分析和论述近年来网络药理学研究策略在组合药物发展中的应用.
