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基于均匀设计的定量指纹图谱优选丹黄凝胶醇提工艺
目的:运用均匀设计并结合定量指纹图技术优化丹黄凝胶醇提工艺参数.方法:采用HPLC指纹图谱技术,按U8(82×42)均匀设计考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取次数和提取时间4个因素,以大黄酚和小檗碱含量、HPLC指纹图谱特征峰总面积之和以及干浸膏得率为综合评价指标,采用多元非线性拟合,建立效应指标和考察因素之间的数学模型,根据佳数学模型描绘效应面图和等高线图,确定醇提工艺参数的优化范围及佳工艺条件.结果:建立的数学模型较好的描述效应指标与因素之间的关系,优化的佳醇提工艺条件为7倍65%乙醇,提取3次,每次2 h.结论:运用定量指纹图技术并结合均匀设计和效应面分析优选的醇提工艺合理可行,为丹黄凝胶进一步研究提供了参考.
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定量指纹图谱在醒脑通络注射液氨基酸成分分析中的应用
目的:采用定量指纹图谱对醒脑通络注射液成品中的氨基酸成分进行控制,以此来评价其产品的质量.方法:采用AccQ Tag柱前衍生的方法,建立醒脑通络注射液中氨基酸成分的定量指纹图谱方法,对10批醒脑通络注射液中的各氨基酸进行定量检测,并结合10批成品的相似度指标,综合评价其质量.结果:醒脑通络注射液中含有12种氨基酸,各氨基酸特征峰定量结果均一、稳定,10批成品指纹图谱相似度在0.90以上.结论:该方法准确、可行,是一种简便、有效的中药质量评价手段.
关键词： 醒脑通络注射液 定量指纹图谱 AccQ Tag柱前衍生 氨基酸 -
基于复方中药添加剂指纹图谱的多指标成分定量方法研究
目的:应用HPLC色谱法建立复方中药添加剂的定量指纹图谱.方法:以plnenomenex luna C18反相色谱柱为分析柱,0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,全波长扫描.结果:该色谱条件下复方中药添加剂定量指纹图谱具有良好的精密度、重复性、稳定性、回收率.结论:本研究所建立的HPLC方法稳定可靠,简便易行,可用于复方中药添加剂中7种成分的同时定量,为复方中药添加剂的质量评价和质量控制奠定了基础.
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定量指纹图谱技术在桂枝茯苓胶囊过程质量控制中的应用
目的:采用定量指纹图谱为主要技术手段,评价中药生产过程中产生的中间体,建立起中药生产过程控制模式.方法:以桂枝茯苓胶囊为例,通过对生产工艺过程中产生的40%醇提浸膏、水提浸膏、混合浸膏、软材及成品的定量指纹图谱的测试,考察其生产工艺的稳定性和可重复性.结果:4种中间体及成品各自10批指纹图谱的相似度为0.966～0.999,10批成品指纹图谱中没食子酸、芍药苷、苯甲酸、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛及丹皮酚等特征峰定量结果的RSD<15%.结论:该方法准确、可行,对中药过程质量控制是一种有效的方法.
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基于指纹图谱分析与多指标成分定量测定的扶正化瘀胶囊质量评价研究
目的 建立扶正化瘀胶囊(丹参、虫草菌丝、绞股蓝、桃仁、五味子、松花粉)指纹图谱,并进行多成分定量分析,为全面评价扶正化瘀胶囊质量提供依据.方法 采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),乙腈-甲醇-0.2％磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温30℃,体积流量0.8 mL/min,测定10个批次的扶正化瘀胶囊,建立指纹图谱,并对部分特征峰进行归属及定量分析.结果 各批次胶囊剂相似度在0.97以上；标定了15个特征峰,确定了12个特征峰的峰归属；通过对照品比对,确定了第9号峰及第13号峰分别为原儿茶醛和丹酚酸B,并对其定量分析；10批胶囊剂中原儿茶醛和丹酚酸B的含有量差异较大,说明不同批次的胶囊剂质量受多种因素影响,有较大的差别.结论 建立了扶正化瘀胶囊HPLC定量指纹图谱,为其全面的质量控制提供了科学依据.
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中药麦冬高效液相指纹图谱研究
目的:建立中药麦冬的高效液相指纹图谱,并同时测定甲基麦冬二氢高异黄酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B的含量.方法:采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)化学定量指纹图谱的方法,建立麦冬的HPLC指纹图谱和甲基麦冬二氢高异黄酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B含量的测定方法.色谱条件为Waters symmetry shieldTM RP 18(4.6 mm ×250.0.mm,5μm)色谱柱,symmetry shieldTM RP 18预柱,以乙腈-体积分数0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:280 nm,柱温:30℃.结果:麦冬HPLC指纹图谱分离度高、重现性好,共标定了25个共有峰,各批次药材的相似度在0.99以上.通过与对照品比对,甲基麦冬二氢高异黄酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B分别为第14号峰及第15号峰,甲基麦冬二氢高异黄酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B总含量为0.042 0 ～0.065 5 mg·g-1.结论:本研究所建立的麦冬HPLC指纹图谱灵敏度高、专属性强,可作为麦冬原药材质量控制的依据.
关键词： 麦冬 定量指纹图谱 甲基麦冬二氢高异黄酮A 甲基麦冬二氢高异黄酮B -
HPLC定量指纹图谱法评价川麦冬质量研究
目的:建立川麦冬药材的HPLC指纹图谱,并同时测定2种高异黄酮(甲基麦冬二氢高异黄酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B)的含量.方法:采用HPLC化学定量指纹图谱的方法,建立生脉注射液原料道地药材川麦冬的HPLC指纹图谱和活性成分的含量测定方法.色谱条件为Waters symmetry shieldTM RP 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,symmetry shieldTM RP 18预柱,以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,检测波长:280 nm,柱温:30℃.结果:得到了分离度、重现性较好的川麦冬药材HPLC指纹图谱,共标定了24个共有峰,各批次药材的相似度在0.98以上;通过对照品比对,确定了第14号峰及第15号峰分别为甲基麦冬二氢高异黄酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B,并对其定量分析.结论:所建立的HPLC定量指纹图谱灵敏度高、专属性强,可作为生脉等注射液麦冬原药材的质量控制依据.
关键词： 川麦冬 定量指纹图谱 甲基麦冬二氢高异黄酮A 甲基麦冬二氢高异黄酮B
