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复方鳖甲软肝片与慢肝解郁胶囊治疗肝炎后肝硬化的临床评价
目的:探讨复方鳖甲软肝片与慢肝解郁胶囊治疗肝炎后肝硬化(代偿期)的临床疗效及对生存质量的影响.方法:74例患者随机分为治疗组39例和对照组35例.两组均常规保肝抗病毒治疗,治疗组同时服用复方鳖甲软肝片,4片/次,3次/d,慢肝解郁胶囊,4粒/次,3次/d.两组疗程均为24周.观察临床症状及生存质量,检测透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C).结果:治疗12,24周后治疗组临床症状积分均较对照组低(P＜0.01)；治疗组HA,LN,PCⅢ及Ⅳ-C均低于对照组(P ＜0.05,P＜0.01)；治疗组生理领域、心理领域、社会关系领域及总分均明显高于对照组(P＜0.05,P＜0.01)；治疗组有效率87.18％,优于对照的65.71％ (P ＜0.05).结论:复方鳖甲软肝片与慢肝解郁胶囊治疗肝炎后肝硬化(代偿期),能明显减轻临床症状,改善肝纤维化程度,提高患者生存质量,提高临床疗效.
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HPLC法测定慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量
目的 建立慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量测定方法.方法 采用HPLC法.色谱柱:Diamonsil C18;流动相:甲醇乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);检测波长:286 nm.结果 丹酚酸B进样量在0.204～3.063 μg范围内线性关系良好.平均加样回收率为98.90％,RSD为0.59％.结论 本法简便、灵敏、准确,可用于慢肝解郁胶囊的质量控制.
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慢肝解郁胶囊质量标准的研究
目的:建立慢肝解郁胶囊质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中丹参、当归、白芍、延胡索;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量.结果:在TLC色谱中可检出丹参、当归、白芍、延胡索的特征斑点;芍药苷在0.098 2 μg～0.491 0 μg范围内呈线性关系,r=0.999 9(n=5),平均加样回收率为98.5%,RSD=0.5%.结论:所建鉴别方法专属性强,定方法简便、准确,能有效地控制该制剂的质量.
