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白芪龙胶囊的质量标准研究
目的:研究并建立白芪龙胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中白花蛇舌草、天龙、黄芪、茯苓等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定,并制定合理的含量限度.结果:TLC法可专属地鉴别白花蛇舌草、天龙、黄芪和茯苓,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,黄芪甲苷在1.354～10.832 μg线性关系良好,r=0.999 8(n=5),平均加样回收率为99.59%(RSD 1.25%,n=6).结论:所建立的方法简便可行,专属性高,重复性好,可有效控制白芪龙胶囊的质量.
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HPLC法测定白芪龙胶囊中齐墩果酸和熊果酸
目的 建立白芪龙胶囊中齐墩果酸和熊果酸的定量测定方法.方法 色谱柱Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)；流动相甲醇-乙腈-0.1％冰醋酸(80∶5∶15)；检测波长215 nm；体积流量1.0 mL/min；柱温40℃.结果 齐墩果酸和熊果酸分别在0.410 4～3.078 0μg(r=0.999 9)、0.814 4～6.108 0 μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,回归方程分别为Y=490 276.942 1X-1 265.765 3和Y=457 259.686 7X+14 380.9603,平均加样回收率分别为98.60％(RSD为1.35％)和99.40％(RSD为1.19％).结论 所建立的方法准确可靠,重复性好,可用于白芪龙胶囊的质量控制.
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白芪龙胶囊稠膏不同干燥方式的优选
目的 优选白芪龙胶囊稠膏的佳干燥方式,为其工业化生产提供依据.方法 以黄芪甲苷、齐墩果酸和熊果酸的干燥转移率为评价指标,结合干燥时间及物料外观性状,综合比较热风真空干燥、微波真空干燥和离心喷雾干燥3种常用干燥方式.结果 热风真空干燥、微波真空干燥和离心喷雾干燥中,黄芪甲苷干燥转移率分别为75.51％、85.14％、96.15％,齐墩果酸干燥转移率分别为97.86％、99.56％、99.92％,熊果酸干燥转移率分别为99.56％、99.67％、99.96％.结论 离心喷雾干燥时间短,所得物料外观性状佳,指标成分干燥转移率高,是白芪龙胶囊稠膏的佳干燥方式.
