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表面全多孔固定相文献资料
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六味地黄制剂多类型成分快速分析和“一测多评”方法建立
目的:建立六味地黄制剂中4种不同类型成分的“一测多评”快速定性定量检测方法,以用于质量评价.方法:采用表面全多孔柱建立高效液相色谱快速分离方法,以快速测定六味地黄制剂中莫诺苷、马钱苷、芍药苷与丹皮酚的含量;计算莫诺苷、马钱苷、芍药苷与内参物丹皮酚间的相对校正因子,在不同高效液相系统下考察同一厂家4个批次药品相对校正因子和相对保留值的准确性,并用不同厂家共11个批次药品进行方法再验证,评价此方法在六味地黄制剂质量评价中的实用性.结果:多成分含量测定可在12 min内完成.“一测多评法”的计算结果与外标法的实测值之间无显著差异(P＞0.05).结论:本研究建立了四组分“一测多评”的高效液相色谱法,可用于六味地黄制剂快速、准确的质量评价.
