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由医疗器械国际标准化特点试论中医医疗器械国际标准化发展
从ISO/IEC中与医疗器械相关技术委员会内各成员国参与度、交叉领域发展现状、标准体系完善情况以及国际标准与各国法律法规相适配等方面入手,总结分析和比较当前中医医疗器械国际标准化现状并对其发展提出建议:注重人才培养,鼓励企业积极参与;关注市场需求,考虑与各国法律法规相适配;加强与有关组织之间的沟通与协调,协同发展;完善中医医疗器械标准化体系.
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中医医疗器械临床试验中的问题分析及其解决策略
目的 分析当前中医医疗器械临床试验中存在的问题,并提出解决策略.方法 回顾近年来开展中医医疗器械临床试验的经验和体会.结果 当前中医医疗器械临床试验中存在的问题主要包括:申办者对于中医医疗器械临床试验意义缺乏科学认知;中医医疗器械临床试验相关学科应用基础研究薄弱;中医医疗器械临床试验技术规范尚待完善;中医医疗器械专业临床研究人员水平有待提高.结论 建议通过培训和项目咨询论证等形式逐步提高申办者对于中医医疗器械临床试验意义的科学认知水平;从需求出发推动中医医疗器械临床试验相关应用基础研究;联系行业内外力量,先易后难逐渐完善中医医疗器械临床试验技术规范;通过培训和专题研究,努力提高中医医疗器械临床研究人员专业水平.
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中医针灸类医疗器械产品临床试验规范制定的意义与方法(上)
中医针灸类医疗器械产品设备,是中医医疗器械产品设备中研制多、历史久、数量多、应用广的产品.估计目前市场上的销售量己近亿台,对许多疾病的治疗发挥了很好的作用.针灸治疗是中国传统医学的重要组成部分,是治之于外、调之于内的重要治疗方法.
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程控气垫治疗胸腰椎压缩性骨折86例疗效观察
目的:观察自行研制的程控气垫治疗胸腰椎压缩性骨折的临床疗效.方法:对86例胸腰椎压缩性骨折患者应用自行研制的程控气垫进行复位治疗.结果:86例患者平均复位时间3周,随访9月,骨折复位优良率为87.9%.结论:程控气垫对压缩性骨折有良好的复位效果,护理简单,无创伤性.
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脊柱定点旋转椅整脊法治疗腰椎间盘突出症120例疗效观察
目的:观察脊柱定点旋转椅整脊法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.方法:对120例腰椎间盘突出症患者在脊柱定点旋转椅上进行端坐整脊,然后以俯卧理脊手法治疗.疗程为3月,随访6月~5年.结果:临床治愈102例(85%),显效12例(10%),有效6例(5%).结论:运用脊柱定点旋转椅整脊法能使局部炎症吸收,促进血运,并促进腰椎间盘突出物的自然吸收回纳,改善椎间盘对硬膜囊和神经的压迫,从而缓解疼痛和酸痹.
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从古文献之刺激耳廓法探讨现代耳穴诊治及器械开发的原则
耳穴不仅可以治疗疾病,还有预防疾病、手术镇痛和辅助诊断等作用.为了丰富耳穴诊治方法和扩大临床运用范围,本文从整理耳廓防治疾病的文献出发,提出现代耳穴诊治和器械开发的基本原则,以期为进一步研究开发耳穴诊断和治疗的具体措施开启新思路,提供新方法.