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骨康片治疗原发性骨质疏松症的临床研究
目的 观察骨康片治疗原发性骨质疏松症的临床疗效.方法 将80例患者,随机分为两组,治疗组40例,对照组40例.对照组予基础治疗(盖天力和维生素AD胶丸),治疗组予骨康片加基础治疗.两组疗程均为12周.观察临床症状的变化给予评定,算出积分值;采用双能x线(DEXA)检测患者L2～L4骨密度;利用化学发光方法检测尿脱氧吡啶酚(deoxypyridinoline,DPD)的变化;用血生化检测血清钙和血清磷;观察两组一般体检项目、三大常规、心肝肾功能、不良反应及用药后的不适感觉,了解本药有无毒副作用.结果 治疗组在临床症状改善情况、血钙/血磷比值、尿DPD的排泄减少及骨密度的提高等方面均优于对照组.结论 骨康片治疗原发性骨质疏松症疗效优于基础治疗,且安全有效.
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HPLC法测定骨康片中补骨脂素和异补骨脂素的含量
目的 建立HPLE法测定骨康片中补骨脂素和异补骨脂素的含量.方法 采用高效液相法.色谱条件:流动相为甲醇-乙腈-0.03%磷酸溶液(15:25:60),检测波长为245 nm.结果 补骨脂素进样浓度在2.212～19.90μg·mL-1,异补骨脂素进样浓度在2.458～22.122μg·mL-1范围内,线性关系良好.结论 本法简便、准确,重现性好,可用于骨康片的含量测定.
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用薄层色谱法测定骨康片中士的宁和马钱子碱含量
目的建立骨康片中士的宁和马钱子碱的含量测定方法。方法采用双波长薄层扫描法,硅胶薄层板，展开剂为甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4：3：1：2)，检测波长，士的宁结果士的宁和马钱子碱的相关系数分别为0．9996和0．9999，方法的回收率分别为99．83％(RSD=1．03％)和96．09％(RSD=2．01％)。结论方法准确、简便、重现性好，同时可以定量测定骨康片中士的宁和马钱子碱含量，可作为该药的质量控制方法。
