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吡哆素L-2-吡咯烷酮-5-羧酸酯对大鼠的生殖毒性
目的研究吡哆素L-2-吡咯烷酮-5-羧酸酯对大鼠的生殖毒性.方法雄鼠80只,雌鼠124只随机分4组,溶剂对照组,3个剂量组吡哆素L-2-吡咯烷酮-5-羧酸酯分别为400、800和1 600mg/kg.雄鼠交配前连续给药60d,交配期间继续给药;雌鼠交配前连续给药14 d,交配后给药至妊娠第14天;分别观察生殖毒性试验指标.结果400 mg/kg组无明显毒副反应,800 mg/kg组有个别鼠出现后肢麻痹,1 600 mg/kg引起雌雄大鼠后肢麻痹,消瘦.吡哆素L-2-比咯烷酮-5-羧酸酯1 600 mg/kg使雄鼠的交配率下降50%,有统计学显著性.800mg/kg组生育鼠7只,1600 mg/kg组未生育,对雄鼠的生育率有统计学显著影响.800 mg/kg组雄鼠的精子数为(59.40±21.71)×105,1 600 mg/kg组雄鼠的精子数为(0.40±0.14)×105.800mg/kg组活胎数为(8±3)只,1 600 mg/kg组无受孕鼠.结论吡哆素L-2-吡咯烷酮-5-羧酸酯在本实验条件对SD大鼠无致畸性,无作用剂量为400 mg/kg,发育毒性的无作用剂量小于400 mg/kg.
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美它多辛的化学鉴别与有关物质检查
美它多辛是治疗酒精性脂肪肝的二类新药.化学名为吡多醇L-2-吡咯烷酮-5-羧酸盐(Pyridoxine L-Pyrrolidone Carboxylate),是由L-焦性谷氨酸与吡哆辛结合成的盐.其鉴别方法未见报道.本文建立了美它多辛的鉴别方法,并进行了有关物质的检查.
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复合维生素B溶液的化学稳定性分析
复合维生素B溶液(下称复B液)是由维生素B族中硫胺、核黄素、吡哆辛及烟酰胺、泛酸钙等所组成的水溶液,其处方如下: