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低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果鉴定方法研究
目的 研究低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果鉴定和评价方法.方法 采用载体定性灭菌试验方法,比较不同材质制备的灭菌过程验证装置(PCD)内生物指示剂抗力,建立其灭菌效果评价方法.结果 在灭菌柜满载条件下,通入甲醛蒸汽混合气体维持灭菌温度80℃,蒸汽中甲醛浓度为100 mg/L,维持灭菌时间为12.5 min(半周期),自制PCD两种管腔内各种载体上嗜热脂肪肝菌芽孢达到完全杀灭,而商品PCD内菌片上嗜热脂肪肝菌芽孢则不能达到完全杀灭.结论 自制生物PCD对低温蒸汽甲醛的抗力低于商品生物PCD,低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果验证以选用商品生物PCD更严格.
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低温蒸汽甲醛灭菌方法及影响因素的研究
目的 研究建立低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果的评价方法及影响因素.方法 采用载体定性杀菌试验方法并参照欧洲标准相关规定,对低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果及其灭菌程序和影响因素等进行了综合评价.结果 该低温蒸汽甲醛灭菌器使用60℃、78℃低温蒸汽灭菌温度的半周期程序,注入甲醛复合液汽化(甲醛浓度分布约为307 mg/L),物品装量在满载条件下,对PCD装置内染有嗜热脂肪杆菌芽孢菌片和枯草杆菌黑色变种芽孢的菌片,以及直接染于塑料片、不锈钢和止血钳齿部的枯草杆菌黑色变种芽孢均可达到完全杀灭.布放在灭菌柜室内带锈迹止血钳齿部的枯草杆菌黑色变种芽孢,经半周期灭菌后均有部分样本有菌生长.结论 低温蒸汽甲醛灭菌器达到灭菌合格所需条件:灭菌温度为60℃和78℃,半周期灭菌时间为15 min和5 min,满载装量和小装量,所试验的管状PCD及塑料片、不锈钢片和止血钳齿部均可达到灭菌.
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PCD批量过程挑战测试系统的应用
目的 探讨灭菌过程验证装置(PCD)批量过程挑战测试系统评价灭菌过程的有效性.方法 将PCD批量过程挑战装置按2002年版《消毒技术规范》要求摆放进行灭菌监测.结果 PCD测试装置灭菌合格率达到100％.结论 PCD批量过程挑战测试系统可以有效评价灭菌过程.
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管腔型过程验证装置在大型压力蒸汽灭菌监测中的作用
目的 比较不同类型的灭菌过程验证装置(PCD)在大型预真空压力蒸汽灭菌过程中的监测作用.方法 选用3种PCD同时在预真空蒸汽灭菌过程中进行灭菌监测,通过观察100锅次,对3种不同PCD的监测结果进行比较.结果 自制标准PCD与绿色管腔型PCD的监测结果之间没有差异,但橙色管腔型PCD的监测结果与自制标准PCD以及绿色管腔型PCD的监测结果均存在显著性差异(P＜0.05).结论 在临床工作中,应当按照不同的灭菌物品类型选择与其对应的PCD进行监测,绿色管腔型PCD能监测到管腔器械的内部,同时具有操作简便,敏感性稳定以及结果评价简便的优点,值得推广使用.
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PCD化学监测的观察与应用
医院自2012年11月引进灭菌过程验证装置(PCD)化学监测以来,分别用自制的标准生物测试包与化学PCD、一次性标准生物测试包与化学PCD同时监测,通过两个月的对比观察,验证了PCD化学监测合格可作为灭菌物品安全放行的标志.
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灭菌过程验证装置在灭菌过程中的应用
目的 通过对灭菌过程验证装置(PCD)在灭菌过程中的效果验证,验证灭菌程序设计的有效性,寻求更好地高压灭菌监测方法.方法 将设计好的PCD放入灭菌条件差的位置,同时将指示物放入灭菌包的中央位置,对比二者合格率.结果 经过7台灭菌器16 554批次,合格16 538批次;PCD合格率达到99.90%,合格的16 538批次中,294 141个灭菌包内指示物均合格;生物监测224批次均合格,二者化学监测结果一致.结论 通过大批量的对比试验数据验证,证实了PCD在灭菌过程中的使用方便、环保,敏感性更高、更安全可靠,更优于包内指示物的使用.
