首页 > 文献资料
-
亚甲蓝光化学法灭活血浆前后质量变化效果分析
目的 探讨对亚甲蓝光化学法灭活血浆前后的质量变化效果.方法 随机抽取新鲜血浆216袋,分别在使用亚甲蓝光化学灭活前后取1mL标本,比较血浆灭活病毒前后血浆中凝血因子的活性和总蛋白含量以及血浆纤维蛋白原含量变化.结果 使用亚甲蓝光化学法进行血浆灭活前后的血浆中凝血因子(Ⅰ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ)活性和总蛋白含量以及血浆纤维蛋白原含量差异无统计学意义P＞0.05.结论 使用亚甲蓝光化学法对血浆进行病毒灭活,不会影响血浆的质量,临床效果良好,值得临床推广.
-
血液制品企业血源信息化管理系统的构建与应用
目的 血液制品生产企业对原料血浆从献浆者招募到投产全过程监控实施血源信息化管理,以实现对单采血浆站管控,确保血液制品安全.方法 建立一套安全,高效,稳定和实用的,包含浆站和企业不同业务流程的血源管理系统.结果 上海生物制品研究所有限责任公司血源信息化管理系统经过5年半的应用,历经近200万人次采浆运转,实现了从浆站的献浆者招募、血样初检、血浆采集、血浆贮存、厂家的血浆验收、血样复检、检疫期管理、直至血浆投产全过程的管控,确保了原料血浆的质量和血液制品的安全性.结论 系统满足企业对原料血浆的管控,促进浆站与企业管理的提升,通过功能扩展,还有更广阔的发展前景.
-
全血放置4℃制备24h冰冻血浆的质量研究
目的 探讨24h冰冻血浆(FP24)质量及其制备程序.方法 24份(400 ml/份)全血于采后＜6h用无菌接驳机一分为二:1份6 h内过滤去除白细胞(简称滤白),在其中设对照组[ 12份滤白后立即制备血浆(FFP)]、实验组1[12份滤白后置4℃过夜(18 ～24h)后制备血浆(Ⅰ-FP24)]；另1份作为实验组2,置4℃过夜后滤白并立即制备血浆(Ⅱ-FP24).所有血浆分别制备好后立即保存至- 30℃冰箱,并于采血后d337℃解冻后做体外质量评估:观察外观、检测FV、FⅦ、FⅧ及Fib,以及主要生化指标含量.结果 对照组FFP Fib、FV、FⅦ及FⅧ依次为(2.08±0.16)g/L、(86.57±18.73)％、(91.71±25.53)％和(97.65±25.99)％,与之相比,实验组1依次下降22.6％、29.38％、32.89％和40.71％,实验组2相应下降1.9％、-2.09％、14.91％和32.86％.实验组2与对照组的FⅧ分别为(65.56±13.93)％和(97.65±25.99)％ (P ＜0.05),实验组2与实验组1的FV分别为(88.38±15.97)％和(61.14±13.76)％ (P＜0.05)；实验组2的K+、LDH、FHb分别为(4.33±0.28)mmol/L、(145.70±26.00) mmol/L和(129.96±34.33) mg/L,较对照组和实验组1明显增高(P＜0.05).结论 全血采后＜6h滤白并置4℃过夜再制备的冰冻血浆,凝血因子损失较多；全血采后置4℃过夜(18 ～24 h)后滤白并随后制备的冰冻血浆,则能很大程度地保持凝血因子的效果.
-
国产一次性病毒灭活过滤器过滤效果分析
目的 比较国内2个厂家生产的一次性病毒灭活过滤器的过滤效果,为中心质量管理提供依据.方法 对病毒灭活前后血浆的损失量、血浆总蛋白的回收率、凝血因子FⅧ的回收率、纤雏蛋白原的回收率进行检测,应用SPSS10.0统计软件进行统计分析.结果 血浆损失量:A厂为(10.4±3.5)ml,B厂为(13.2±2.4)ml,经t检验,t=-2.971、P=0.06>0.05.血浆总蛋白回收率:A厂为(91.3±2.9)%,B厂为(91.9±3.6)%,2个厂家经t检验,T=-0.573、P=0.570>0.05.凝血因子FⅧ总量回收率:A厂为(72.9±5.9)%,B厂为(80.6±8.9)%,2个厂家经t检验,t=-1.790、P=0.104>0.05.纤维蛋白原回收率:A厂为(54.3±7.1)%.B厂为(72.0±10.6)%,经t检验,t=-3.040、P=0.07>0.05.结论 经2个厂家的一次性病毒灭活过滤器灭活过滤的血浆,上述各指标经比较均无显著性差异,灭活过滤后血浆的容量及血浆总蛋白、凝血因子FⅧ、纤维蛋白原含量都有不同程度降低,但均符合国家现行标准(GB-18469-2001)<全血及成分血质量要求>中新鲜冰冻血浆的质量标准.
