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生脉颗粒中五味子醇甲药动学研究
目的研究生脉颗粒中木脂素类成分在人和小鼠体内药物代谢动力学规律.方法人口服生脉颗粒3.6 g/次,小鼠灌胃给予生脉颗粒4.7 g/kg,在不同的时间点采血样,用HPLC方法分析生脉颗粒和血浆样品中木脂素类成分,测定五味子醇甲浓度的经时变化,浓度-时间数据用3P97药代动力学软件进行分析,计算药动学参数.结果人和小鼠给予生脉颗粒后,血浆中检测到五味子醇甲及新的成分,后者推测为五味子醇甲的代谢物.五味子醇甲在小鼠和人体内药动学参数分别是:Ti/2ka为0.03和0.04 h,T1/2ke为0.88和0.86 h,Vd为19.12和1.73 L·kg-1,CL为15.06和1.46 L·h-1·kg-1,Cmax为1.196和0.098 mg·L-1,Tpeak为0.21和0.50 h,AUCo-∞为1.096和0.137mg·h·L-1.结论生脉颗粒中五味子醇甲可吸收进入体内,其在体内吸收和消除速度均比较快,并可在体内转化成代谢产物,且符合线性动力学规律.
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HPLC法测定生脉颗粒(党参方)中五味子醇甲的含量
目的:建立生脉颗粒中五味子醇甲的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定,选用C18色谱柱(5 μm,4.6mm×250 mm),流动相:甲醇-水(60:40),流速:1.0 mL/min,检测波长:250 nm.结果:五味子醇甲在0.05 ～0.2 μg范围内线性关系良好,r =0.999 9,平均回收率为95.87％ (n =6),RSD为0.39％.结论:该方法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为生脉颗粒中五味子醇甲的含量测定方法.
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生脉颗粒质量标准研究
目的：建立生脉颗粒质量标准控制方法。方法：采用TLC五味子薄层鉴别方法以及HPLC法测定五味子中五味子醇甲的含量。色谱柱：phenomenexLuna C18(150×4.60 mm，5μm)；流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液(60∶40)；流速：1.0 mL/min；检测波长：250 nm。结果：薄层鉴别方法简单，阴性无干扰；五味子醇甲在0.0712～2.136μg呈良好的线性关系，r=0.9999，平均回收率为97.23%；结论：该方法简单、快速、专属性强、可操作性强。
