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评审报告文献资料
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澳洲监察员浅谈药剂师在临床试验中的作用
近年来，随着中国经济的逐渐强大，跨国制药公司加大了在中国的投资，许多公司把亚太研发部搬到了中国。由于中国人口众多，研究受试者库大，来华的国际多中心试验数量也在逐渐增加。根据《2012年中国药品评审报告》显示，2012年批准在中国开展的临床试验比2011年增加了近12%。中国各大医院的临床研究基地的团队也开始逐渐成熟和壮大起来。笔者记得2006年开始在国内做临床研究监察员时，很多基地都还是由科室主任带领年轻医生做临床试验。年轻医生有时候不得不身兼数职，又是研究者(sub investigator)，又是基地协调员(study coordinator)，有时候也做药品管理。然而随着临床试验的增多，全国各个基地也纷纷开始设置专门的中心药房，由临床试验专职人员对药品进行管理。本文将就澳洲目前的临床试验药剂师职责，对药剂师在临床试验中的作用做分析和展望。
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献血服务管理评审报告框架的设计与应用
管理评审是组织高层次的质量管理活动,对于确保组织质量管理体系的持续有效运行十分重要.原卫生部《血站质量管理规范》就有1条关于血站质量管理评审基本要求的专门条款[1].尽管 《GB/T 19001-2008/IS0 9001:2008质量管理体系要求》给出了管理评审范围的基本框架[2]可供参考,但由于至今尚无血站如何开展质量管理评审的行业指引,血站对于如何做好管理评审仍感到迷茫[3].过程管理评审报告是管理评审的输入和基础.本中心2013年全面设计了质量管理体系各子过程管理评审报告框架,应用至今已数年,各过程管理评审报告初步成形.现以献血服务过程管理评审报告为例与血站同仁交流如下.
