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改变灭菌参数在灭菌外来医疗器械中的应用及效果评价
目的:通过改变灭菌参数的方法保证外来医疗器械的灭菌质量.方法:根据灭菌技术操作规范,利用手动方法改变灭菌过程中的时间、温度、压力等参数,对其灭菌效果进行评价.结果:每一批外来医疗器械的灭菌质量监测结果都合格,无湿包现象发生.结论:通过增加蒸汽脉冲,延长灭菌时间、干燥时间等措施确实可以提高外来器械的灭菌效果.
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脉动真空灭菌器灭菌效果的评定
采用嗜热脂肪杆菌芽胞菌片作为指示菌,通过其在同一灭菌条件下对同种包装方式的饲料、垫料、动物饮用水以及笼具等多种物品的灭菌效果以及不同灭菌条件下对单一物品的灭菌效果进行分析评定,进而验证脉动真空灭菌器在常用的灭菌条件下的灭菌效果,同时对该灭菌器的灭菌参数进行了优化.
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五类化学指示卡和六类化学指示卡在医院压力蒸汽灭菌应用中的对比研究
目的:研究五类化学指示卡和六类化学指示卡在高温压力蒸汽灭菌应用中的监测结果对比,以规范选择高压灭菌监测指示物.方法:将五类化学指示卡和六类化学指示卡同时放入高压灭菌锅4个角和中心位置进行灭菌,分别在常规灭菌参数134℃、240 s、220 kPa和模拟临界灭菌参数134℃、120 s、220 kPa下脉动3次进行灭菌试验.对比2种灭菌参数下,五类化学指示卡和六类化学指示卡监测的灭菌合格率.采用SPSS 19.0软件分析数据,差异比较用χ2检验.结果:在常规灭菌参数下,五类化学指示卡和六类化学指示卡监测灭菌合格率均为100%.在模拟临界灭菌参数下,五类化学指示卡监测灭菌合格率为100%,六类化学指示卡监测灭菌合格率为66.67%,差异有统计学意义(P<0.05).结论:相同条件下六类化学指示卡比五类化学指示卡具有更高的抗阻性.六类化学指示卡配合管腔挑战器使用更适用于灭菌参数不稳定的批量监测.
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4组不同参数的高压灭菌方式对牙科手机性能影响的研究
[目的]研究不同参数的高压灭菌方式对牙科手机使用性能的影响,为临床选择灭菌程序提供依据。[方法]选取 SIRONA 型号与 NSK 型号两种品牌的牙科手机各20把,分别分为4组,采用4种不同参数的高压灭菌程序灭菌,记录每组牙科手机的维修次数。[结果]每把牙科手机共930次灭菌中,对于 SIRONA 型号牙科手机,4组不同高压灭菌程序之间进行方差分析,差异无统计学意义(P =0.304)；对于 NSK 型号牙科手机,4组不同高压灭菌程序之间进行方差分析,差异无统计学意义(P =0.578)。两组型号牙科手机平均维修次数进行 t 检验,差异有统计学意义(P <0.01)。[结论]高压灭菌对牙科手机的使用性能存在影响,几种不同参数的灭菌程序对牙科手机使用性能影响无特别差异,SIRONA 型号牙科手机比 NSK 型号牙科手机更能耐受高压灭菌的影响。
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关于灭菌参数的诹见
现在正在使用的、高等药学教育药剂学规划教材[1]中,载有灭菌参数的内容,有几处值得商榷,提出来共同讨论.
关键词： 灭菌参数 -
2010年版《中国药典》中10种培养基灭菌参数的研究
目的:研究2010年版《中国药典》中10种微生物限度检查用培养基的高压蒸汽灭菌参数统一调整为121℃、15 min的可行性.方法:依据GB4789.28-2013标准中培养基性能测试方法和2010年版《中国药典》中培养基适用性检查方法,对采用121℃高压蒸汽灭菌15 min和按产品说明书提供的灭菌参数进行灭菌处理的包括改良马丁培养基等10种培养基进行性能测试(色泽、pH、无菌性、促生长能力、抑菌能力和指示能力),比较2种参数灭菌处理后培养基的质量差异.结果:各培养基经2种参数灭菌后培养基的质量水平相当,且均可满足2010年版《中国药典》对微生物限度检查用培养基质量控制的要求.结论:2010年版《中国药典》中10种培养基均可采用121℃、15 min参数进行高压蒸汽灭菌,且灭菌后培养基的性能保持稳定.
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药品微生物限度检查用培养基的配制、灭菌和贮存效期验证
目的:规范药品微生物限度检查用5种培养基的配制和灭菌过程,使培养基的整个配制和灭菌过程受控,同时确定培养基的贮存条件和贮存效期.方法:对贮存0、15、30、45 d的5种常用培养基(营养琼脂、玫瑰红钠琼脂、胆盐乳糖琼脂、曙红亚甲蓝琼脂、MUG培养基)进行相应茵液适用性检查(包括促生长能力、抑制能力、指示能力和无菌性)验证试验.结果:培养基在贮存45 d后的适用性检查结果均满足2010年版《中国药典》对培养基质量控制的要求.结论:通过该验证试验,确立了培养基的配制及适用性检查频次(每个批号1次)、灭菌参数(121℃,15 min)、贮存条件(洁净度为C级的环境)及贮存效期(30 d).
