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益骨口服液治疗原发性骨质疏松症60例
2007年11月～2008年10月,笔者应用益骨口服液治疗原发性骨质疏松症患者60例,疗效满意,报道如下.
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益骨口服液对去势大鼠血清激素及成骨细胞增殖的影响
目的:观察益骨口服液对去势大鼠骨钙素(BGP)、降钙素 (CT)及成骨细胞增殖影响,以探讨其防治骨质疏松的疗效机制.方法:取12周龄的雌性wistar大鼠50只,体重约200g.将大鼠随机分为A、B、C、D、E五组各10只,A组为正常对照组 (假手术);B组为模型组 (造模后给予蒸馏水亦即空白组);C组为阳性对照组(切除双侧卵巢并予以西药倍美力治疗);D组为高浓度组(造模后给予含生药1.5g/ml益骨口服液治疗);E组为低浓度组(造模后给予含生药0.5g/ml益骨口服液治疗).灌胃12周后,活杀各组动物,取血清用放免法测定血清中BGP、CT水平.结果:D组、E组血清BGP、血清Ca含量及成骨细胞数量均明显提高,与B组比较有显著性差异,P>0.05,与C组无显著性差异,P<0.05.结论:益骨口服液能促进成骨细胞增殖,提高血清BGP、血清Ca水平,抑制骨吸收,加快骨形成,具有治疗骨质疏松症的作用.
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益骨口服液的毒理学研究
目的 观察益骨口服液的急性毒性和长期毒性.方法 急性毒性试验:ICR小鼠40只,随机分成对照组和给药组,采用大给药量法测定小鼠口服益骨口服液大耐受量.长期毒性试验:SD大鼠80只,随机分成4组,采用高、中、低3个剂量(80,40,20 g·kg-1)灌胃给药,每天1次,连续12周,观察大鼠的一般情况,检测血常规及血液生化学、组织病理变化及停药28d后上述指标的变化.结果 小鼠口服益骨口服液的大耐受量为生药量358.852 g·kg-1,此剂量相当于临床成人拟日服剂量的287.08倍.连续给药90 d时,高剂量组的碱性磷酸酶和白蛋白低于空白对照组(P＜0.05):停药28 d后,大鼠体重、摄食量、行为活动、血象、重要器官脏器系数均正常,病理学检查,各组各脏器均未发现明显的改变.结论 在本次试验条件下,该口服液安全无毒.
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益骨口服液的制备及临床应用
目的 制备益骨口服液,并观察临床疗效.方法 确定处方组成,拟定该制剂的生产工艺流程,按醇提水沉法制成口服液,并分别观察对照组和治疗组各62例骨质疏松症患者.结果 本制剂制备工艺可行,质量可靠.治疗组临床总有效率91.94%.而对照组总有效率为75.8%,两组比较均有显著性差异(P<0.001).结论 该制备工艺简单可行,临床疗效显著,无不良反应.
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益骨口服液对去势大鼠骨质疏松症痛阈及骨密度的影响
[目的]观察益骨口服液对去势大鼠骨质疏松症痛阈及骨密度的影响。[方法]将84只SD大鼠随机分益骨口服液组、密盖息组、益骨口服液及密盖息联合组、生理盐水对照组，每组各21只；造模成功后,分别予益骨口服液、密盖息、益骨口服液及密盖息、生理盐水等不同药物灌胃,于治疗后第10d、第30d、第60d、第90d四个时点分别测量各组大鼠痛阈、股骨骨密度。[结果]治疗第10d、30d、60d、90d益骨口服液组、密盖息组、益骨口服液及密盖息联合组与对照组相比，去势大鼠痛阈明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第10d、30d，益骨口服液组、密盖息组、益骨口服液及密盖息联合组股骨骨密度与对照组相比，差异无统计学意义(P>0.05),在治疗第60d、90d时，骨密度明显提高差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]益骨口服液能提高去势大鼠痛阈、骨密度，从而减轻骨质疏松大鼠疼痛。
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益骨口服液对去势大鼠骨密度与骨生物力学的影响
[目的]探讨益骨口服液对实验去势大鼠骨密度和骨生物力学变化的影响.[方法]将大鼠随机分为A、B、C、D、E五组,A组(10只)为正常对照组(假手术);B组(10只)为模型组(造模后给予蒸馏水亦即空白组);C组(10只)为阳性对照组(切除双侧卵巢并予以倍美力治疗);D组(10只)为高浓度组(造模后给予含生药1.5g/ml益骨口服液治疗);E组(10只)为低浓度组(造模后给予含生药0.5g/ml益骨口服液治疗).灌胃12周后,活杀各组动物,以双能X线测定骨密度及三点弯曲试验测生物力学指标.[结果]治疗组骨密度明显高于模型组(P<0.05),骨生物力学性能较模型组得到明显改善(P<0.05).结论:益骨汤能促进骨形成,能提高骨强度及生物力学性能.
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益骨口服液对去势大鼠骨质疏松症外周血清炎性因子的影响
目的:观察益骨口服液对去势大鼠骨质疏松症外周血清炎性因子的影响.方法:将80只SD大鼠随机分4组,第1组(益骨口服液组)、第2组(密盖息组)、第3组(益骨口服液+密盖息组)、第4组(生理盐水对照组),每组各20只；造模后,分别予益骨口服液、密盖息、益骨口服液+密盖息、生理盐水等不同药物灌胃,运用ELISA技术于治疗后第10天、第30天、第60天、第90天四个时点测定血清炎症因子COX-2、PGE2、cAMP的含量.结果:数据经过重复测量的方差分析,均存在分组效应(P =0.000、P=0.000、P=0.000)和时间效应(P=0.000、P=0.000、P=0.000),第1组在不同时间点对血清COX-2、PGE2、cAMP含量的比较,差异有统计学意义(P =0.026、P=0.039、P=0.031),在治疗后第10天,第1组与第4组两组间,差异无统计学意义(P=0.075、P=0.053、P=0.056),在治疗后第30天,第1组与第4组两组间比较,差异有统计学意义(P =0.035、P=0.043、P=0.021),在第60、90天,两组间比较,差异有统计学意义(P =0.000、P=0.000、P=0.000),在第10天、30天、60天、90天,第1组与第2、3组比较均无统计学意义(P＞0.05).结论:益骨口服液能降低去势大鼠外周血清中COX-2和PGE2,cAMP的含量,对去势大鼠骨质疏松疼痛具有一定抑制作用,在一定程度上,这是其治疗骨质疏松疼痛的作用机制之一.
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益骨口服液含药血清对成骨细胞增殖、分化及矿化功能的影响
目的:探讨益骨口服液含药血清对成骨细胞增殖、分化及矿化功能的影响.方法:取SD大鼠40只,雌雄各半.将大鼠分为A组(高剂量组)、B组(中剂量组)、C组(低剂量组)、D组(空白组),E组(对照组).按照不同的剂量灌胃.灌胃10 d后,制备舍药血清;将从乳鼠颅骨取材的成骨细胞培养于含药血清培养液中,然后应用MTT法、硝基苯磷酸盐法及茜素红染色方法观察体外培养成骨细胞、碱性磷酸酶及矿化结节的变化.结果:经过10 d益骨口服液灌胃后采血制备的含药血清明显增加了成骨细胞数量(P＜0.05或P＜0.01)、碱性磷酸酶的表达水平及矿化结节的形成明显.结论:证实了益骨口服液含药血清可以促进成骨细胞增殖、分化及矿化.
